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Longeveron(NASDAQ:LGVN), 알츠하이머 치료제 FDA의 지원을 받다
2024-07-11. Longeveron(NASDAQ:LGVN)은 주요 치료제인 Lomecel-B가 FDA로부터 알츠하이머병 치료를 위한 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다고 발표했습니다. 이는 Lomecel-B에 대한 희귀 의약품 지정, 패스트트랙 지정, 희귀 소아 질환 지정을 포함하여 FDA에서 받은 지정에 추가된 것으로, 이전에도 광범위하게 기술한 저형성 좌심장 증후군(HLHS) 치료에 대한 것입니다.
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RMAT 지정은 21세기 치료법이 통과되었을 때 만들어진 비교적 최근의 지정입니다. 이 지정은 세포 치료법을 포함하여 유망한 파이프라인 재생 의학 제품에 대한 약물 개발 및 검토 프로세스를 신속하게 처리하도록 설계되었습니다. Lomecel-B가 그 예입니다. 재생 의학 치료법은 심각하거나 생명을 위협하는 질병이나 상태를 치료, 변형, 역전 또는 치유하기 위한 것이고, 예비 임상 증거에 따르면 해당 약물이나 치료법이 그러한 질병이나 상태에 대한 충족되지 않은 의료적 요구를 해결할 잠재력이 있는 경우 RMAT 지정을 받을 수 있습니다.
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Longeveron(NASDAQ:LGVN) 주식 정보 롱에버론
임상 단계의 생명공학 회사인 Longeveron Inc.는 미국과 일본에서 노화 관련 및 생명을 위협하는 질환에 대한 세포 치료법을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 연구 제품은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 추출한 동종 중간엽 줄기세포 제제인 LOMECEL-B입니다. 노화 관련 허약함, 알츠하이머병, 저형성 좌심증후군 등 다양한 적응증에 대한 임상 1상, 2a상, 2b상 시험을 진행하고 있다. 이 회사는 2014년에 설립되었으며 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
1개 중개회사는 Longeveron 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. LGVN 주가 목표 범위는 $60.00에서 $60.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $60.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 2,841.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Longeveron Inc.(NASDAQ:LGVN)은 2월 27일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 2.50달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치인 2.10달러를 0.40달러나 놓친 수치입니다. 회사는 해당 분기에 0.06만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치 21만 달러와 비교됩니다. Longeveron은 12개월 후 자기자본이익률이 209.14%로 마이너스였으며 순이익률은 3,020.17%로 마이너스였습니다.