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Lipella Pharmaceuticals(NASDAQ:LIPO), 리펠라 파마슈티컬스 구강 편평태선에 대한 LP-310의 확장 접근 프로그램에 대한 FDA 승인 획득
피츠버그, 2025년 2월 6일(GLOBE NEWSWIRE) — 임상 단계의 생명공학 기업인 Lipella Pharmaceuticals Inc.(Nasdaq: LIPO)(이하 “Lipella” 또는 “회사”)는 충족되지 않은 의료적 요구에 대한 혁신적 치료법 개발에 중점을 두고 있으며, 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 구강 편평태선(OLP)을 치료하도록 설계된 구강 세척제 제형인 LP-310에 대한 확장 접근 프로그램(EAP)을 승인했다고 발표했습니다.
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LP-310은 OLP 환자에게 표적 완화를 제공하고 전신 노출을 최소화하도록 제형화된 혁신적이고 국소화된 치료법입니다. 구강 편평태선은 입 안의 점막에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 종종 타는 듯한 통증, 흰 반점, 부은 조직 및 열린 상처를 유발합니다. 이 질환은 약 600만 명의 미국인에게 영향을 미치며 현재 FDA에서 승인한 치료법이 없습니다. 확대 접근 프로그램은 심각하거나 생명을 위협하는 질환으로 치료가 필요하지만 충족되지 않은 의료적 요구가 있는 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 임상 시험 외부의 치료법을 이용할 수 있도록 하는 프로그램입니다.
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Lipella Pharmaceuticals(NASDAQ:LIPO) 주식소개 리펠라 파마슈티컬스
생명공학 기업인 Lipella Pharmaceuticals Inc.는 기존 제네릭 의약품의 활성제를 재구성하고 다양한 응용 분야에 맞게 이러한 재구성을 최적화하여 약물을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 방사선 유발 출혈성 방광염 환자를 대상으로 2a상 임상 시험을 완료한 타크로리무스 제형인 LP-10, 구강 편평태선 치료용 타크로리무스 제형인 LP-310, 구강 이식편대숙주병(GVHD) 치료용 타크로리무스의 경구 리포좀 제형인 LP-410을 개발합니다. Lipella Pharmaceuticals Inc.는 2005년에 설립되었으며 펜실베이니아주 피츠버그에 본사가 있습니다.
수익전망
Lipella Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:LIPO)는 5월 9일 목요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 순이익(0.16달러)을 보고했습니다. 이 사업은 분기당 0.15백만 달러의 매출을 올렸습니다. Lipella Pharmaceuticals는 순이익률이 991.79%로 마이너스였고, 지난 12개월 동안 자본수익률이 171.66%로 마이너스였습니다.