2024 NASDAQ:LRMR 주가(Larimar Therapeutics) 라리마 테라퓨틱스 23년 3분기 운영 및 재무 결과 보고

ryohwa
/ 1월 3, 2024

Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR), 2023년 3분기 운영 및 재무 결과 보고

Leap 최고 의학 책임자인 Cynthia Sirard 박사 는 “DisTinGuish 연구의 파트 C 등록 완료는 중요한 이정표이며 DKN-01에 대한 환자와 조사자 모두의 높은 관심을 계속해서 강조하고 있습니다.”라고 말했습니다 . “연구 파트 A의 장기 추적 조사 데이터는 1차 치료의 진행성 위식도 접합부 및 위암 환자에서 지속적인 반응과 임상적으로 의미 있는 생존 결과를 유도할 수 있는 가능성을 분명히 보여주었습니다. 우리는 파트 C가 DKN의 잠재력을 더욱 검증할 것으로 기대합니다. -01과 티슬레리주맙 병용 요법을 통해 올해 안에 파트 C의 초기 데이터를 얻을 수 있기를 기대합니다.”

DisTinGuish 연구( NCT0436380 )의 파트 C는 진행성 위식도 선암종 1차 환자를 대상으로 티슬레리주맙 및 화학요법과 병용하여 DKN-01에 대한 2상, 무작위, 공개, 다기관 연구입니다. 파트 C에는 170명의 1차 HER2 음성 환자가 등록되었습니다. 환자들은 1:1로 무작위 배정되어 티슬렐리주맙 및 SOC 화학요법과 병용한 DKN-01을 티슬레리주맙 및 SOC 화학요법 단독과 비교하여 평가했습니다. 일차 목표는 DKK1 수치가 높은 환자와 모든 환자의 무진행 생존율(PFS)입니다. 파트 C의 2차 목표에는 DKK1- 높음 및 모든 환자에서 RECIST v1.1로 측정한 전체 생존율과 객관적 반응률이 포함됩니다 .

2단계 Friedreich의 운동실조증(FA) 용량 탐색 시험에서 50mg 코호트의 전체 등록 및 용량을 완료했습니다. 투여 기간 동안 맹검 관찰한 결과, CTI-1601(nomlabofusp)군이나 위약군 모두에서 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다.

현재 2024년 1분기에 예상되는 2상 임상시험의 주요 안전성, 약동학 및 프라탁신 데이터는 2024년 상반기부터 개선되었습니다.

놈라보푸스프(Nomlabofusp) 일일 25mg을 투여하는 오픈 라벨 확장(OLE) 시험의 시작은 2024년 1분기에도 계속 진행되고 있습니다. 2024년 4분기에 예상되는 중간 데이터

2023년 9월 30일 현재 9,560만 달러에 달하는 현금, 현금 등가물 및 유가증권이 2025년 1분기까지 현금 활주로를 제공할 것으로 예상됩니다.

PALA CYNWYD, PA., Nov. 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 복합 희귀질환 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 기업 Larimar Therapeutics, Inc.(“Larimar”)(Nasdaq: LRMR)가 오늘 보고했습니다. 3분기 운영 및 재무 결과입니다.

“우리는 nomlabofusp 프로그램의 실행 속도와 진행 속도에 만족합니다. 2상 용량 탐색 시험의 50mg 코호트가 완전히 등록되었으며 15명의 참가자 모두 투약을 완료하고 맹검 추적 기간을 계속합니다. 투여 기간 동안 맹검 관찰한 결과, nomlabofusp군이나 위약군 모두 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다. 우리는 2024년 상반기부터 정제된 2024년 1분기에 최고의 안전성, 약동학 및 프라탁신 데이터를 기대합니다. 다음 주요 촉매로서 50mg 코호트의 임상 결과는 복용량과 용량에 대한 정보를 제공하는 추가 데이터를 제공해야 합니다. 용량 탐구 시험, 잠재적인 등록 시험 및 곧 시작될 OLE 시험에 대한 용량 업데이트를 위한 용량 요법입니다.”라고 Larimar의 사장 겸 CEO인 Carole Ben-Maimon 박사가 말했습니다.

“OLE 시험의 경우 2024년 1분기에 개시가 순조롭게 진행되고 있으며, 그해 말 4분기에 중간 데이터가 보고될 것으로 예상됩니다. 우리는 OLE 시험이 nomlabofusp 프로그램의 기본 단계라고 믿습니다. 중요한 것은 환자나 간병인이 집에서 직접 nomlabofusp를 매일 피하 주사하는 실제 경험을 제공할 뿐만 아니라 nomlabofusp의 장기 안전성 및 약동학 프로파일과 nomlabofusp가 프라탁신 수준에 미치는 영향을 추가로 특성화할 것입니다.”

“우리는 소아 임상 개발 프로그램을 시작하고 글로벌 임상 연구를 계획하는 데 중점을 두고 제조, 규제 경로 및 임상 개발과 관련하여 글로벌 규제 보건 당국과 지속적으로 상호 작용하고 있습니다. 희귀 질환에 대한 글로벌 규제 및 임상 전략에 대한 귀중한 통찰력을 갖춘 업계 임원인 Jeffrey Sherman 박사를 이사회에 추가함으로써 nomlabofusp 임상 프로그램을 확장하려는 현재의 노력을 더욱 보완할 것입니다. 우리는 앞날을 내다보면서 향후 6개월 동안 주요 단기 이정표를 실행하고 프라탁신 수준을 높이고 프리드라이히 운동실조증을 유발하는 근본적인 결핍을 해결하도록 고안된 새로운 치료법인 nomlabofusp를 더 많은 환자에게 최대한 빨리 제공하는 데 집중하고 있습니다. 가능한 한”이라고 Ben-Maimon 박사는 결론을 내렸습니다.

Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR) 3분기 및 후속 하이라이트

2023년 11월, Larimar는 프리드라이히 운동실조증 치료를 위해 CTI-1601(nomlabofusp)을 평가하는 2상 이중 맹검 용량 탐색 시험의 50mg 코호트 등록 및 투여를 완료했습니다. 15명의 참가자로 구성된 완전히 등록된 코호트의 치료 할당은 추적 기간이 완료될 때까지 눈가림 상태로 유지됩니다. 참가자들은 처음 14일 동안 매일 nomlabofusp 또는 위약을 투여받았고, 이후 28일까지 격일로 투여받았습니다. 투여 기간 동안 맹검 2상 관찰에 따르면 nomlabofusp 또는 위약 그룹 모두에서 심각한 부작용은 없었습니다. 25mg 및 50mg 코호트 모두의 피부 및 협측 세포에서 얻은 상위 2상 안전성, 약동학 및 프라탁신 데이터는 이제 2024년 1분기에 나올 것으로 예상되며, 2024년 상반기부터 개선됩니다. 추가 미국 임상 시험 시작 또는 이러한 시험에서 잠재적인 추가 용량 증가는 부분적인 임상 보류로 인해 50mg 코호트의 2상 데이터에 대한 FDA 검토에 달려 있습니다.

2023년 11월, Larimar는 자가 투여 또는 간병인이 투여하는 놈라보푸스프 25mg을 매일 피하 주사하는 방법을 평가하는 OLE 시험 개시에 대한 지침을 재확인했습니다. 2상 용량 탐색 시험에서 치료를 완료했거나 이전에 nomlabofusp에 대한 이전 임상 시험을 완료한 참가자는 잠재적으로 OLE에 대한 자격이 있습니다. OLE는 nomlabofusp의 장기 피하 투여 후 안전성과 내약성, 약동학, 말초 조직의 프라탁신 수준 측정뿐만 아니라 기타 탐색적 약력학 지표(지질 프로필 및 유전자 발현 데이터)도 평가합니다. 시험 기간 동안 수집된 임상 측정값은 Friedreich의 운동실조증 임상 결과 측정 연구(FACOMS) 데이터베이스 참가자로부터 파생된 합성 대조 부문의 데이터와 비교됩니다. OLE 임상시험은 2024년 1분기에 시작될 예정이며 중간 데이터는 2024년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다.

2023년 10월 Larimar는 Jeffrey W. Sherman, MD, FACP를 회사 이사회에 임명했습니다. Horizon Therapeutics Public Limited Company(최근 Amgen에 인수됨)의 부사장 겸 최고 의료 책임자(CMO)인 Sherman 박사는 규제 및 임상 전략, 희귀 질환 치료법 개발을 전문으로 하는 25년 이상의 제약 경험을 보유하고 있습니다.

2023년 10월 현재 “nomlabofusp”는 CTI-1601의 INN(국제 일반명) 및 USAN(미국 채택 이름)으로 게시되었습니다.

2023년 7월, Larimar는 FA에 대한 nomlabofusp를 평가하는 2상 용량 탐색 시험에서 50mg 코호트와 2상 시험의 25mg 코호트의 비맹검 안전성, 약동학 및 프라탁신 데이터에 대한 FDA 검토 후 OLE 시험을 시작하기 위한 FDA 승인을 받았습니다. .

Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR) 2023년 3분기 재무 결과

2023년 9월 30일 현재 회사는 총 9,560만 달러에 달하는 현금, 현금 등가물 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년 1분기까지 예상 현금 활주로를 제공합니다.
회사는 2023년 3분기 순손실을 910만 달러(주당 0.21달러)로 보고했는데, 이는 2022년 3분기 순손실 830만 달러(주당 0.37달러)와 비교됩니다.
2023년 3분기 연구 및 개발 비용은 2022년 3분기 560만 달러에 비해 660만 달러였습니다. 연구 개발 비용 증가는 주로 2상 용량과 관련된 임상 시험 비용 90만 달러 증가에 기인합니다. 탐색 연구, 인건비 관련 비용 70만 달러 증가, 주로 법적 IP 비용 및 컨설팅 비용 증가와 관련된 전문 수수료 40만 달러 증가, 임상 공급품 제조 비용 120만 달러 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.
2023년 3분기 일반 및 관리 비용은 2022년 3분기 290만 달러에 비해 380만 달러였습니다. 일반 및 관리 비용 증가는 법적 비용 증가와 관련된 전문 수수료 30만 달러 증가, 주로 채용 비용과 관련된 운영 비용 20만 달러, 2023년 및 이전 기간에 이루어진 스톡 옵션 보조금과 관련된 주식 기반 보상 비용 20만 달러 증가.
기타 소득(비용) 순소득은 2022년 3분기 20만 달러에 비해 2023년 3분기 순소득은 130만 달러였습니다. 증가는 주로 2023년 3분기 동안 더 높은 투자 기반에 대한 이자 소득과 해당 기반에 대한 더 높은 투자 수익률과 관련이 있습니다. 현재 기간.
회사는 2023년 9월 30일에 끝나는 9개월 동안의 순 손실을 2,400만 달러, 즉 주당 0.55달러로 보고했는데, 이는 9월 30일에 끝나는 9개월 동안의 순 손실이 2,590만 달러, 즉 주당 1.32달러인 것과 비교됩니다. 2022.
2023년 9월 30일에 종료되는 9개월 동안의 연구개발 비용은 2022년 9월 30일에 종료되는 9개월 동안의 1,700만 달러에 비해 1,700만 달러였습니다. 임상 공급 제조 비용의 320만 달러 감소는 다음 증가로 상쇄되었습니다. 인건비 관련 비용 120만 달러, 주로 2상 용량 탐색 연구와 관련된 임상 시험 비용 90만 달러 증가, 주로 법적 IP 비용 및 컨설팅 비용 증가와 관련된 전문 수수료 40만 달러 증가, 테스트 방법 개발 및 최적화에 40만 달러, 2023년 및 이전 기간에 이루어진 스톡 옵션 보조금과 관련된 주식 기반 보상 비용이 30만 달러 증가했습니다.
2023년 9월 30일에 종료되는 9개월 기간의 일반 및 관리 비용은 1,060만 달러로 2022년 9월 30일에 종료되는 9개월 동안의 910만 달러에 비해 증가했습니다. 일반 및 관리 비용의 증가는 50만 달러 증가에 기인합니다. 주로 법적 비용 증가와 관련된 전문 수수료, 2023년 및 이전 기간에 이루어진 스톡 옵션 부여와 관련된 주식 기반 보상 비용 50만 달러 증가, 주로 채용 비용과 관련된 운영 비용 40만 달러 증가, 인원수 증가와 관련된 인건비 40만 달러는 보험 비용 30만 달러 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.
기타 소득(비용) 순은 2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 순 수입이 360만 달러였으며, 이에 비해 2022년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 순 비용은 20만 달러였습니다. 증가는 주로 더 높은 이자 소득과 관련이 있습니다. 이전 기간과 비교하여 현재 기간 동안 투자 기반과 해당 기반에 대한 더 높은 투자 수익률.

woman in white medical robe — Photo by Jeff Denlea on Pexels.com

Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR) 주식소개

임상 단계 생명공학 회사인 Larimar Therapeutics, Inc.는 새로운 세포 침투 펩타이드 기술 플랫폼을 사용하여 희귀 질환 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 CTI-1601로, 희귀하고 진행성이며 치명적인 유전 질환인 프리드라이히 운동실조증 치료를 위한 2상 임상 시험이 진행 중이다. 이 회사는 펜실베니아주 발라 신우드(Bala Cynwyd)에 본사를 두고 있습니다.

Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR)의 주가전망

4개 증권사가 Larimar Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. LRMR 주가 목표 범위는 4.50달러에서 17.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 11.83달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 131.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.