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Moleculin Biotech(NASDAQ:MBRX), MIRACLE 3상 핵심 시험 계획 발표
휴스턴 , 2024년 8월 1일 /PRNewswire/ –치료하기 어려운 종양과 바이러스를 표적으로 하는 광범위한 약물 후보군을 보유한 임상 단계의 제약 회사인 Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq: MBRX)(이하 “Moleculin” 또는 “회사”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과의 1B /2상 종료(EOP1B/2) 회의에서 긍정적인 논의와 결과를 발표했습니다. 이 회의는 시타라빈과 병용한 안나마이신(일명 “Ara-C”, 안나마이신과 Ara-C의 병용은 “AnnAraC”라고 함)의 개발을 지원하며, 유도 요법에 반응하지 않거나 재발한(R/R AML) AML 환자를 치료하기 위한 3상 피벗 시험에 대한 것입니다.상”MIRACLE” 시험(Moleculi n R /R AML A nnAraC 임상 평가에서 파생 ) 은 미국 내 연구 시설 을 포함한글로벌시험이 될 것입니다 .
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“우리는 FDA의 혈액 악성종양 I과 심장과 신장학과, 그리고 관련 부서에 매우 건설적인 EOP1B/2 회의와 귀중한 피드백에 감사드립니다. 이를 바탕으로 우리는 이제 AML에서 중요한 승인 경로에 대한 계획을 마무리할 수 있게 되었습니다.” Moleculin의 회장 겸 최고경영자인 월터 클렘프가 말했습니다 . “중요한 점은 FDA의 권고에 따라 적응적 3상 시험은 위약에 대한 주요 종결점으로 30일차의 CR(완전 완화)에만 의존할 것입니다. 이는 Annamycin이 충족할 수 있을 것으로 확신하는 기준이며, 이를 통해 신속한 승인의 기회가 제공됩니다.”
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Moleculin Biotech(NASDAQ:MBRX) 주식소개 몰컬린 바이오테크
임상 단계 제약 회사인 Moleculin Biotech, Inc.는 암 및 바이러스 치료를 위한 약물 후보 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 약물 후보는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 폐로 전이된 암 치료를 위한 1/2상 연구 중인 Annamycin입니다. 회사의 주력 면역/전사 조절제인 WP1066은 뇌종양, 소아 뇌종양, 췌장암 및 기타 악성 종양 치료를 위한 임상 1상 시험이 진행 중입니다. 또한 피부 T세포 림프종의 국소 치료를 위한 WP1066의 유사체인 WP1220도 개발 중입니다. 다형성 교모세포종과 코로나19를 치료하기 위한 WP1122. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3명의 주식 리서치 분석가가 Moleculin Biotech의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. MBRX 주가 목표 범위는 $3.00에서 $16.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 8달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,802.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Moleculin Biotech, Inc.(NASDAQ:MBRX)는 8월 11일 금요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.20달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.28달러)를 0.08달러 상회한 수치입니다. 전년도 같은 분기 동안 회사는 EPS(0.24달러)를 벌었습니다.