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Mesoblast(NASDAQ:MESO), 미국 식품의약국(FDA), 선천성 심장 질환을 앓고 있는 어린이의 Revascor®(Rexlemestrocel-L)에 대해 중모세포 희귀 소아 질환 지정 승인
뉴욕 , Jan. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 염증성 질환에 대한 동종 세포 의약품 분야의 글로벌 리더인 Mesoblast Limited(메조블라스트)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 동종이계 세포치료제 Revascor® ( rexlemestrocel-L)는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 선천성 심장질환인 저형성 좌심증후군(HLHS) 아동을 대상으로 한 무작위 대조 시험 결과를 제출한 후 희귀 소아 질환(RPD) 지정을 받았습니다.
RPD 지정은 주로 어린이에게 영향을 미치는 특정 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대해 FDA에서 부여합니다. HLHS 치료를 위한 REVASCOR에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 FDA의 승인에 따라 메조블라스트는 후속 마케팅 신청에 사용할 수 있거나 제3자에게 판매 또는 양도될 수 있는 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 자격이 있을 수 있습니다. 파티.
미국 에서 HLHS 소아를 대상으로 진행된 REVASCOR의 맹검, 무작위, 위약 대조 전향적 시험 결과는 동료 검토를 거친 The Journal of Thoracic and Cardiovasic Surgery Open(JTCVS Open) 2023년 12월호에 게재되었습니다.
19명의 소아를 대상으로 진행된 HLHS 시험에서 단계적 수술 시 REVASCOR를 심근내로 단회 투여하면 대조군에 비해 12개월에 걸쳐 좌심실(LV) 수축기말 및 이완기말 부피가 훨씬 더 크게 증가하는 원하는 결과를 얻었습니다.
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Mesoblast(NASDAQ:MESO) 주식 정보 ADR
메조블라스트는 호주, 미국, 싱가포르, 스위스에서 재생의학 제품 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사는 심혈관, 척추 정형외과 장애, 종양학, 혈액학, 면역 매개 및 염증성 질환 분야의 제품을 제공합니다. 독점 재생의학 기술 플랫폼은 중간엽 계통 세포로 알려진 특수 세포를 기반으로 합니다. 이 회사는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병, 급성 호흡곤란 증후군, 생물학적 불응성 염증성 장질환 등 전신 염증성 질환 치료를 위한 임상 3상 시험이 진행 중인 Remestemcel-L을 제공합니다. 퇴행성디스크질환으로 인한 만성심부전 및 만성요통 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 레메스템셀-L(Remestemcel-L)도 있다.
또한 생물학적 난치성 류마티스 관절염 당뇨병성 신장병증을 치료하기 위한 MPC-300-IV를 개발하고 있습니다. 및 급성 심근경색의 치료 또는 예방을 위한 MPC-25-IC. Tasly Pharmaceutical Group과 전략적 파트너십을 맺고 중국에서 심부전 치료제 MPC-150-IM, 심장마비 치료제 MPC-25-IC를 제공하고 있습니다. JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.는 수포성 표피박리증 환자의 상처 치유를 치료합니다. 그리고 Grünenthal은 만성 요통 치료를 위한 세포 치료법을 개발하고 상용화합니다. 이 회사는 2004년에 설립되었으며 호주 멜버른에 본사를 두고 있습니다.
메조블라스트의 주가전망
6 월스트리트 연구 분석가들은 메조블라스트 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 메조블라스트 주가 목표 범위는 3.00~34.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 14.25달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 642.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
메조블라스트의 이전분기 수익결과
Mesoblast Limited(NASDAQ:MESO)는 8월 30일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.28달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.34달러)를 0.06달러나 앞선 것입니다. 해당 분기 매출은 214만 달러로 시장 예상치인 200만 달러를 크게 웃돌았습니다. Mesoblast는 16.32%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 1,061.43%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
