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Monogram Orthopedics(NASDAQ:MGRM) FDA와의 회의 후 규제 업데이트 제공
오스틴, 텍사스 / ACCESSWIRE / 2024년 5월 1일 / Monogram Orthopedics Inc.(나스닥:MGRM)(“모노그램” 또는 “회사”)는 정형외과 수술에 초기 초점을 맞춰 인류 건강 개선에 주력하는 AI 기반 로봇 회사입니다. 오늘 은 미국 식품의약청(“FDA”)과의 회의 후 mBôs 수술 시스템의 규제 및 상용화 경로와 관련된 업데이트를 제공했습니다.
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2024년 4월 19일, 모노그램은 회사의 2023년 1분기 사전 제출 요청과 관련하여 FDA로부터 서면 피드백을 받았습니다. 그 후, 모노그램은 2024년 4월 24일 FDA와 원격 회의를 진행하여 서면 피드백을 추가로 논의하고 미국(OUS) 이외의 지역에서 제안된 임상 시험 프로토콜을 포함하여 모노그램 mBôs™ TKA 시스템 검증 테스트 계획에 대한 피드백을 얻었습니다.
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Monogram Orthopedics(NASDAQ:MGRM) 주식소개 모노그램 오쏘패딕스
Monogram Orthopaedics, Inc.는 혁신적인 정형외과 솔루션 개발 및 제조를 전문으로 하는 선도적인 의료 기기 회사입니다. 2016년에 설립된 이 회사는 환자 결과를 최적화하고 수술 효율성을 향상시키는 맞춤형 임플란트를 제공함으로써 정형외과 수술의 환경을 변화시키는 데 전념하고 있습니다. 회사는 이러한 맞춤형 임플란트를 장착하기 위한 수술용 로봇도 개발하고 있다. Monogram Orthopedics는 텍사스주 오스틴에 본사를 두고 있으며 전 세계 주요 의료 허브에 추가 사무실과 제조 시설을 갖추고 있습니다.
Monogram Orthopedics의 사명은 맞춤형 솔루션을 발전시켜 정형외과 치료에 혁명을 일으키는 것입니다. 최첨단 기술과 데이터 분석을 활용하여 회사는 각 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞는 임플란트를 제작하여 임플란트 적합성을 개선하고 합병증을 줄이며 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다. Monogram Orthopedics는 정형외과 수술이 간소화되고 효율적이며 우수한 임상 결과를 제공하는 미래를 꿈꿉니다.
수익전망
Monogram Orthopaedics, Inc.(NASDAQ:MGRM)는 3월 15일 금요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익($0.09)을 보고했습니다. 회사는 해당 분기에 37만 달러의 매출을 올렸습니다.