Monogram Orthopedics(NASDAQ:MGRM), 모노그램 오쏘패딕스 Monogram mBôsTM TKA 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인 발표

오스틴, 텍사스 / ACCESS Newswire / 2025년 3월 17일 / Monogram Technologies Inc. (NASDAQ:MGRM) (이하 “Monogram” 또는 “회사”)는 정형외과 수술에 초점을 맞춘 인간 건강 개선에 중점을 둔 AI 기반 로봇 회사로, 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 Monogram mBôs™ TKA 시스템에 대한 510(k) 허가를 부여했다고 발표했습니다. 이 결정은 Monogram이 해당 법률의 일반 통제 조항에 따라 해당 장치를 판매할 수 있음을 의미합니다.

Monogram 최고경영자인 벤 섹스슨은 “이 FDA 510(k) 승인은 Monogram에 있어 결정적인 순간입니다. 이는 수년간의 끊임없는 노력, 혁신, 팀워크의 정점을 나타냅니다. 의료 분야에서 새로운 기술을 시장에 출시하는 것은 엄청난 도전이며, 이 이정표는 우리 팀 전체의 헌신과 회복력에 대한 증거입니다. 우리는 장애물을 헤쳐나가고, 기술을 개선했으며, 정형외과 로봇을 발전시키겠다는 사명에 확고히 서 있었습니다. 오늘 우리는 중요한 진전을 이룹니다.

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Monogram Orthopedics(NASDAQ:MGRM) 주식소개 모노그램 오쏘패딕스

Monogram Orthopaedics, Inc.는 혁신적인 정형외과 솔루션 개발 및 제조를 전문으로 하는 선도적인 의료 기기 회사입니다. 2016년에 설립된 이 회사는 환자 결과를 최적화하고 수술 효율성을 향상시키는 맞춤형 임플란트를 제공함으로써 정형외과 수술의 환경을 변화시키는 데 전념하고 있습니다. 회사는 이러한 맞춤형 임플란트를 장착하기 위한 수술용 로봇도 개발하고 있다. Monogram Orthopedics는 텍사스주 오스틴에 본사를 두고 있으며 전 세계 주요 의료 허브에 추가 사무실과 제조 시설을 갖추고 있습니다.

Monogram Orthopedics의 사명은 맞춤형 솔루션을 발전시켜 정형외과 치료에 혁명을 일으키는 것입니다. 최첨단 기술과 데이터 분석을 활용하여 회사는 각 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞는 임플란트를 제작하여 임플란트 적합성을 개선하고 합병증을 줄이며 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다. Monogram Orthopedics는 정형외과 수술이 간소화되고 효율적이며 우수한 임상 결과를 제공하는 미래를 꿈꿉니다.

수익전망

Monogram Orthopaedics, Inc.(NASDAQ:MGRM)는 3월 15일 금요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익($0.09)을 보고했습니다. 회사는 해당 분기에 37만 달러의 매출을 올렸습니다.