2024 NASDAQ:MIRA 주가(MIRA Pharmaceuticals) 미라 파마슈티컬스 주식 기업 업데이트 제공

ryohwa
/ 2월 6, 2024

MIRA Pharmaceuticals, 기업 업데이트 제공

주요우울장애(MDD) 및 외상후스트레스장애(PTSD) 환자를 위한 케타미르 사용에 관한 전임상 연구를 수행하기 위해 Pharmaseed와 연구 협력 발표

연구에서는 2024년에 최초 IND 신청을 위한 케타미르의 항우울제 특성을 조사할 예정입니다

볼티모어 , 2024년 2월 5일 /PRNewswire/ — MIRA Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: MIRA)(“MIRA” 또는 “회사”)는 신경학적 및 신경정신병적 치료에 초점을 맞춘 혁신적인 전임상 단계 제약회사입니다. 장애는 오늘 기업 및 운영 업데이트를 제공했습니다.

회사는 임상 연구 기관(“CRO”)인 Pharmaseed Ltd.와 제휴하여 잠재적으로 경구 전달 초미세 제제로 연구 중인 위장 생체 이용률이 향상된 새로운 케타민 유사체인 Ketamir-2(“Ketamir”)를 연구하고 평가했습니다. 급속 항우울제.

Pharmaseed는 중개 및 재생 연구를 전문으로 하는 이스라엘 최대의 GLP 인증 전임상 및 초기 임상 CRO입니다. MIRA 팀은 Pharmaseed의 신경 장애 전문 지식을 활용하여 주로 항우울제 특성을 조사하는 데 초점을 맞춘 Ketamir에 대한 전임상 연구를 수행할 것입니다. 연구에는 다양한 동물 모델에서의 안전성과 효능 평가가 포함될 예정이다. 또한 MIRA는 Frontage Laboratories와 협력하여 Ketamir에 대한 독성학 프로그램을 시작했습니다. 회사는 2024년 말까지 FDA의 최초 임상시험계획(IND) 신청을 위해 케타미르를 포지셔닝할 것으로 예상하고 있습니다.

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케타미르는 미국 내 약 1,800만 명에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제인 주요우울장애(MDD)로 인한 문제를 해결하기 위해 고안된 새로운 화합물이며, 그 중 550만 명이 자살 생각(MDSI)을 보고했습니다 1 . 편리한 가정 사용을 위해 맞춤 제작된 이 제품은 투여 용이성을 제공하고 부작용 감소를 목표로 하며 Spravato와 같은 기존 치료법과 관련된 임상 감독이 필요하지 않습니다. 미국 인구 중 약물 치료 MDD의 연간 총 부담은 927억 달러 였으며 , 그 중 438억 달러 (47.2%)가 치료 저항성 우울증(TRD)에 기인했습니다 2 .

또한 케타미르는 외상후스트레스장애(PTSD) 치료제로도 조사 중이다.2031년까지 260억 달러 에 이를 것으로 예상 3. Ketamir는 Sertraline(Zoloft), Paroxetine(Paxil)과 같은 SSRI 및 Venlafaxine(Effexor)과 같은 SNRI를 포함하여 PTSD에 일반적으로 처방되는 약물의 대안으로 사용되는 것을 목표로 합니다.

또한 생명과학 산업에 고급 분석, 기술 솔루션 및 임상 연구 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 공급업체인 IQVIA가 실시한 가치 평가 분석에 따르면 2035년까지 Ketamir의 연평균 매출은 30억 달러 에 달할 것으로 예상됩니다. 78 억 달러 4 .

MIRA Pharmaceuticals의 CEO인 Erez Aminov 는 “우울증과 PTSD 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있는 우리의 새로운 케타민 유사체를 평가하기 위해 Pharmaseed와 협력하게 된 것을 영광으로 생각합니다”라고 말했습니다 . “Pharmaseed는 우울증과 불안을 포함한 광범위한 신경 장애에 대한 경험을 갖춘 이상적인 전임상 연구 파트너입니다. 최근 연구 결과에 따르면 Ketamir의 경구 생체 이용률은 약 80%로 예상되며, 현재 진행 중인 연구는 이러한 결과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 전임상 프로그램과 독성학 작업을 통해 2024년 후반에 TRD, MDSI 및 PTSD 치료를 위해 케타미르를 조사하는 IND 신청을 준비할 수 있을 것으로 믿고 있으며 1상 임상시험이 예상됩니다. TRD, MDSI, PTSD 환자를 도울 수 있는 속효성 항우울제에 대한 수요가 증가하고 강력한 시장 잠재력이 있는 상황에서 Pharmaseed와의 파트너십 결과를 기대하고 있다”고 말했다.

Pharmaseed의 창립자 겸 CEO인 Itschak Lamensdorf 박사는 “MIRA와 힘을 합쳐 미충족 수요가 매우 높은 분야인 CNS 장애에 대한 획기적인 파이프라인을 개발하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Pharmaseed에서는 전문 지식을 활용하여 아이디어를 초기 단계로 전환합니다. 임상 단계는 우리 사명의 기본이며, 이번 협력은 그러한 약속에 대한 증거입니다.”

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MIRA Pharmaceuticals, Inc.는 임상 개발 단계의 바이오의약품 회사로 운영됩니다. 이 회사는 일반적으로 초기 치매와 관련된 불안 및 인지 저하가 있는 성인 환자의 치료를 위해 연구 중인 새로운 분자 합성 테트라히드로칸나비놀(THC) 유사체의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 칸나비노이드 1형 및 2형 수용체를 표적으로 삼아 불안과 만성 통증을 치료하기 위한 합성 칸나비노이드 유사체 MIRA1a를 개발하고 있습니다. 이 회사는 이전에 MIRA1a Therapeutics, Inc.로 알려졌습니다. MIRA Pharmaceuticals, Inc.는 2020년에 설립되었으며 메릴랜드주 볼티모어에 본사를 두고 있습니다.