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MannKind(NASDAQ:MNKD) 비결핵성 항산균(NTM) 폐질환에 대한 클로파지민 흡입 현탁액에 대한 3상 연구 시작을 위해 미국 FDA로부터 IND 승인 발표
코네티컷주 댄버리 및 캘리포니아주 웨스트레이크 빌리지, 2024년 4월 29일 (GLOBE NEWSWIRE) — MannKind Corporation(Nasdaq: MNKD) 은 내분비 질환 및 고아 환자를 위한 혁신적인 흡입 치료 제품 및 장치의 개발 및 상용화에 주력하는 회사입니다. 폐 질환에 대한 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 MNKD-101(클로파지민 흡입 현탁액)에 대한 임상시험 신약(IND) 신청을 승인하여 비결핵성 항산균 치료를 위한 3상 연구를 시작할 수 있게 되었다고 오늘 발표했습니다.
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PharmD 최고 책임자인 Michael Castagna는 “경구용 클로파지민은 NTM 폐질환 환자를 위한 치료 옵션으로 활용되어 왔으며 용량을 줄이고 폐에 직접 투여함으로써 향상된 용량, 내약성 및 안전성을 입증할 수 있다고 믿습니다.”라고 말했습니다. MannKind Corporation의 임원. “이 프로그램을 3상 시험으로 발전시키면서 MNKD-101이 특히 미국과 아시아 태평양 지역에서 전 세계적으로 증가하고 있는 심각한 미충족 수요를 잠재적으로 해결할 수 있다는 점이 고무적입니다.”
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MannKind(NASDAQ:MNKD) 주식소개 맨카인드
바이오제약 회사인 MannKind Corporation은 미국 내 내분비 및 고아 폐 질환에 대한 흡입 치료제 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 성인 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용되는 흡입형 인슐린인 아프레자(Aprezza)와 성인에게 지속적인 인슐린 피하 주입을 제공하는 웨어러블 인슐린 전달 장치인 브이고(V-Go)를 제공한다. 이 회사의 제품 파이프라인에는 간질성 폐질환과 관련된 폐동맥고혈압 및 폐고혈압 치료용 흡입 분말인 Tyvaso DPI(Treprostinil); 비결핵성 항산균성 폐질환을 포함한 중증 만성 및 재발성 폐감염 치료를 위한 클로파지민의 분무 제제인 MNKD-101; MNKD-201은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 닌테다닙의 건조 분말 제제입니다. 또한 Tyvaso DPI의 개발, 규제 및 상업 활동을 위해 United Therapeutics Corporation과 협력 및 라이센스 계약을 맺었습니다. Thyquidity를 홍보하기 위해 Vertice Pharma와 공동 프로모션 계약을 체결했습니다. 폐섬유화증 치료를 위한 치료제 평가를 위해 Thirona와 협력 계약을 체결했습니다. 또한, 회사는 브라질에서 Afrezza의 상용화를 위해 Biomm SA와 공급 및 유통 계약을 체결했습니다. 인도에서 Afrezza의 마케팅 및 유통을 위해 Cipla Ltd.와 라이센스 및 유통 계약을 체결했습니다. MannKind Corporation은 1991년에 설립되었으며 코네티컷 주 댄버리에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3명의 주식 연구 분석가가 MannKind 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. MNKD 주가 목표 범위는 $6.50에서 $10.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 8달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 94.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
MannKind Co.(NASDAQ:MNKD)는 2월 27일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 이 바이오제약회사는 이번 분기에 주당 순이익을 0.01달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.01달러)를 0.02달러나 앞선 것입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기에 5,847만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치인 5,236만 달러와 비교됩니다.