Monopar Therapeutics(NASDAQ:MNPR), 진행성 암에 대한 새로운 방사성 의약품 MNPR-101-Zr의 인간 최초 1상 시험 진행 승인 획득
일리노이주 윌멧, 2024년 2월 20일 (GLOBE NEWSWIRE) — 암 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Monopar Therapeutics Inc.(Nasdaq: MNPR)가 인간 연구 윤리 위원회(Human Research Ethics Committee)로부터 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. (HREC)은 호주에서 새로운 방사성 의약품 MNPR-101-Zr의 1단계 선량 측정 시험을 시작하기 위한 승인을 받았습니다.
MNPR-101-Zr 1상 선량 측정 임상 시험은 진행성 암 환자를 등록하고 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 활용하여 종양 흡수, 정상 장기 생체 분포 및 안전성을 평가할 것입니다.
MNPR-101-Zr은 MNPR-101의 지르코늄-89(영상 방사성 동위원소) 표지 버전입니다. MNPR-101은 유로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체(uPAR)에 대해 매우 선택적인 Monopar의 독점 동종 최초 인간화 단일클론 항체입니다. 삼중 음성 유방암, 대장암, 췌장암의 전임상 이종이식 모델에 대한 PET 영상 연구는 이러한 uPAR 발현 종양에서 MNPR-101-Zr의 높고 선택적인 흡수를 보여주었습니다. 영상 결과는 전임상 이종 이식 종양 모델에서 MNPR-101에 결합된 악티늄-225(강력한 알파 방출 치료 방사성 동위원소인 Ac-225)에 대한 해당 생체 내 효능 연구와 함께 MNPR-101을 표적 방사성 의약품으로 개발하는 것을 뒷받침합니다. 다양한 진행성 암 적응증.
Monopar의 CEO인 Chandler Robinson 박사는 “이것은 Monopar에게 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “18개월이 넘는 광범위한 전임상 개발을 통해 우리는 이 분야에서 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 이는 uPAR 표적화제를 사용한 최초의 인간 임상 시험입니다. 최근 PSMA 및 SSTR2 발현 암에 대한 방사성의약품 부문에서 매우 인상적인 임상 데이터가 생성되었으며 우리는 이것이 시작에 불과하다고 믿습니다.”
약 12명의 환자가 등록되고 가까운 시일 내에 시작될 것으로 예상되는 이 1상 임상시험에서 종양 흡수, 생체분포 및 안전성이 고무적이라면 치료학적으로 방사성 표지 버전이 인간을 대상으로 효능을 평가할 계획입니다. MNPR-101은 Ac-225와 같은 동위원소에 결합되어 있습니다.
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Monopar Therapeutics(NASDAQ:MNPR) 주식소개
임상 단계의 바이오의약품 회사인 Monopar Therapeutics Inc.는 미국에서 암 치료를 위한 치료제 개발에 참여하고 있습니다. 개발 중인 주요 제품 후보는 구인두암 환자의 화학방사선요법으로 인한 심각한 구강 점막염 예방을 위한 2b/3상 임상 시험이 진행 중인 클로니딘 염산염 점막 협측 정제인 Validive입니다. 이 회사는 또한 진행성 연조직 육종 치료를 위한 1b상 임상 시험이 진행 중인 독소루비신 유사체인 Camsirubicin 개발에도 참여하고 있습니다.
다양한 암 치료를 위한 유로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체 표적 항체인 MNPR-101; MNPR-101 RIT는 암 및 중증 코로나19의 잠재적 치료를 위한 MNPR-101 기반의 방사면역치료제입니다. 및 독소루비신 및 캄시루비신 내성 암을 치료하기 위한 캄시루비신 유사체인 MNPR-202. Monopar Therapeutics Inc.는 진행성 연조직 육종 환자를 위한 캄시루비신 개발을 위해 Grupo Español de Investigación en Sarcomas와 협력하고 있습니다. NorthStar Medical Radioisotopes, LLC는 중증 코로나19를 표적으로 하는 방사성 면역 치료제를 개발합니다. 다양한 유형의 암에서 MNPR-202 및 관련 유사체의 활성을 평가하기 위해 싱가포르 암 과학 연구소(Cancer Science Institute of Singapore)가 참여했습니다. 이 회사는 2014년에 설립되었으며 일리노이주 윌메트에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2 월스트리트 리서치 분석가들은 Monopar Therapeutics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. MNPR 주가 목표 범위는 $2.00에서 $24.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $13.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 3,694.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Monopar Therapeutics Inc.(NASDAQ:MNPR)는 11월 12일 금요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.20달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.22달러)를 0.02달러 앞선 것입니다.
모노파 테라퓨틱스의 IPO
(MNPR)은 2019년 12월 19일 목요일 IPO에서 900만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 8.00달러에 1,100,000주를 발행했습니다. JonesTrading은 IPO의 인수자 역할을 했으며 Arcadia Securities는 공동 관리자였습니다.
