Mereo BioPharma Group plc(NASDAQ:MREO)은 Ultragenyx와 Setrusumab(UX143)이 OI(골형성 부전증) 환자의 골절률을 크게 감소시켰다는 것을 입증하는 2/3상 Orbit 연구의 중간 2상 데이터를 발표했습니다.
ASBMR 2023에서 발표된 2상 데이터에 따르면 세트루수맙 치료로 인해 골밀도(BMD)의 지속적이고 의미 있는 개선과 관련하여 연간 골절 발생률이 67% 감소한 것으로 나타났습니다.
Ultragenyx는 10월 16일 월요일 오전 8시 30분(ET)에 Analyst Day를 개최합니다.
캘리포니아주 노바토, 밴쿠버, 브리티시컬럼비아 및 런던, 2023년 10월 14일(GLOBE NEWSWIRE) — Ultragenyx Pharmaceutical Inc.(NASDAQ: RARE)와 Mereo BioPharma Group plc(NASDAQ: MREO)는 오늘 2상 임상의 중간 데이터를 발표했습니다. 2/3상 Orbit 연구의 일부에서는 setrusumab(UX143) 치료가 최소 6개월의 추적 관찰을 통해 OI 환자의 골절 발생률을 크게 감소시켰으며 요추 골밀도의 지속적이고 의미 있는 개선을 계속해서 입증했습니다. 골밀도). 이 데이터는 미국 뼈 및 광물 연구 학회 2023 연례 회의(ASBMR)의 최신 프레젠테이션에서 발표되었습니다.
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마감일 현재, 세트루수맙으로 최소 6개월간 치료한 후, 임상 2상 부분에 참여한 24명의 환자 모두의 연간 골절 발생률이 67% 감소했습니다. 세트루수맙 치료 전 2년 동안 모든 환자는 최소 1회의 골절을 경험했습니다. 치료 전 2년 동안 평균 연간 골절 발생률 0.72는 평균 치료 기간인 9개월 동안 0.00(n=24, p=0.042)으로 감소했습니다. 세트루수맙 치료 시작 후, 20명의 환자는 방사선 촬영으로 확인된 골절을 경험하지 않았으며, 4명의 환자는 5건의 개별 사건에서 7건의 방사선 촬영으로 확인된 골절을 경험했습니다. 이러한 골절에는 3상 연구 설계에 따라 손가락, 발가락, 두개골 및 얼굴의 골절이 제외됩니다.
Mereo BioPharma Group 관계자의 한마디
소아과 의학 교수인 Gary Gottesman 박사는 “아직 세트루수맙을 복용하는 동안 취약 골절 환자를 본 적이 없으며 이는 세트루수맙이 골격에 미치는 영향으로 인해 새로운 뼈 형성 속도와 뼈의 질이 향상되는 결과일 수 있습니다”라고 말했습니다. , 워싱턴 대학교 의과대학. “일부 어린이들은 평소에는 피할 수 있는 활동에 참여하고 있어 충분히 건강하다고 느끼며 상대적으로 가벼운 골절을 겪었습니다.”
연간 골절 발생률의 감소는 임상적으로 의미 있는 골밀도 증가와 관련이 있었습니다. 6개월 시점에 세트루수맙 치료는 요추 BMD가 베이스라인 대비 20mg/kg(n=11)에서 13%, 40mg/kg(n=8)에서 16% 증가한 것으로 나타났습니다. 결합된 평균 기준선 Z-점수 -1.68과 비교하여 6개월에 두 용량 그룹 모두에서 Z-점수 +0.85의 실질적 평균 개선이 이루어졌습니다. 기준선과의 BMD 변화의 작은 명백한 차이는 두 치료군에 배정된 환자의 차이와 관련이 있는 것 같습니다. 20mg/kg과 40mg/kg 투약 코호트 사이에서 기준선으로부터의 BMD 백분율 변화 또는 Z-점수 변화에 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다.
Eric Crombez 박사는 “이러한 데이터는 독특한 작용 메커니즘으로 인해 골밀도가 향상되어 골절 위험이 감소했으며, 세트루수맙 치료를 통해 OI 환자가 더 적은 골절로 훨씬 더 활동적인 삶을 영위할 수 있다는 강력한 증거를 제공합니다.”라고 말했습니다. MD, Ultragenyx의 최고 의료 책임자. “저는 OI 커뮤니티에 감사를 표하고 싶습니다. 특히 우리가 이 심각하고 장애가 있는 질병에 대한 최초의 승인된 치료 옵션을 잠재적으로 제공할 수 있도록 setrusumab 개발 프로그램을 지원한 OI와 함께 살고 있는 사람들과 그들의 간병인에게 감사드립니다.”
Mereo BioPharma Group(NASDAQ:MREO) 주식 정보
바이오의약품 회사인 Mereo BioPharma Group plc는 영국 및 국제적으로 종양학 및 희귀질환 치료를 위한 치료제를 개발하고 상용화합니다. 주요 제품 후보인 에티길리맙(OMP-313M32)은 Ig 및 ITIM 도메인을 갖춘 항체 T세포 면역수용체로 종양 치료를 위한 1b상 임상 시험 중이다. 회사는 또한 말기 난소암 치료를 위한 임상 1b상 시험을 완료한 Navicixizumab(OMP-305B83)을 개발 중입니다.
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화를 치료하기 위한 제2상 임상 시험이 진행 중인 p38 MAP 키나제 억제제인 Acumapimod(BCT-197); 및 성선기능저하증 치료를 위한 경구용 아로마타제 억제제인 레플루트로졸(BGS-649)은 임상 2상 단계에 있습니다. 또한 골형성부전증 치료를 위한 신규 항체인 세트루수맙(BPS-804); 및 알파-1 항트립신 결핍증을 치료하기 위한 제2상 임상 시험 중인 경구용 소분자 Alvelestat(MPH-966). 이 회사는 항TIGIT 치료 항체 후보인 에티길리맙(etigilimab)을 평가하기 위해 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 협력하고 있습니다. Setrusumab 개발 및 상용화를 위해 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.와 라이센스 계약을 체결했습니다. Mereo BioPharma Group plc는 2015년에 설립되었으며 영국 런던에 본사를 두고 있습니다.
Mereo BioPharma Group의 주가전망
3 월스트리트 연구 분석가들은 Mereo BioPharma Group 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 MREO 주가 예측 범위는 $4.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 4.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 235.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
Mereo BioPharma Group의 공매도
Mereo BioPharma Group은 9월에 공매도가 감소했습니다. 9월 30일 기준 공매도량는 총 3,020,000주로, 9월 15일 총 3,560,000주보다 15.2% 감소했다. 일평균 거래량 867,500주 기준 현재 커버리지 일수는 3.5일이다.
Mereo BioPharma Group의 지난분기 실적
Mereo BioPharma Group plc(NASDAQ:MREO)는 9월 7일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.02달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.02달러)를 뛰어넘는 수치입니다.
Mereo BioPharma Group의 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 17일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
