2023 NASDAQ:MYMD 주가(MyMD Pharmaceuticals) 마이MD 파마슈티컬스 주가 업데이트

ryohwa
/ 12월 11, 2023

MyMD Pharmaceuticals(NASDAQ:MYMD)는 류마티스 관절염에 대한 MYMD-1의 FDA 승인 2상 임상 시험을 계획하고 있습니다.

볼티모어–(Business Wire / 뉴스와이어)– 노인 관련 질병에 대한 새로운 치료법 개발에 전념하는 임상 단계 바이오제약 회사인마이MD 파마슈티컬스는 자가면역 및 염증성 질환에 대한 회사의 류마티스 관절염(RA) 치료제로서 경구용 MYMD-1®의 2상 임상 시험에 대한 IND(임상시험계획) 신청이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었다고 오늘 발표했습니다. , 2024년 1분기 시험 출시를 목표로 계획이 진행 중입니다.

“FDA가 최근 RA에 대한 IND를 승인함에 따라 우리는 앞으로 몇 달 내에 2상 임상시험을 시작할 계획을 추진하고 있습니다. 전임상 연구 결과에 따르면 MYMD-1이 RA를 치료할 수 있는 잠재력이 있음이 입증되었으며 우리는 이 약이 언젠가 유사한 치료법의 대규모 시장에서 파괴자가 될 수 있다고 믿습니다.”라고 마이MD 파마슈티컬스의 사장, 이사 겸 최고 의료 책임자인 Chris Chapman 박사는 말했습니다.

MyMD Pharmaceuticals(NASDAQ:MYMD)는 류마티스 관절염에 대한 MYMD-1의 FDA 승인 2상 임상 시험을 계획하고 있습니다. — Photo by Karolina Grabowska on Pexels.com

경구 투여 용이성과 선택성으로 차별화된 MYMD-1은 약물이 혈액 뇌 장벽을 통과하여 중추신경계로 진입할 수 있도록 하는 소분자 설계의 TNF-α 억제제입니다. 전임상 시험에서 MYMD-1은 널리 사용되는 RA 치료제인 Enbrel®(에타너셉트)에 비해 부기 및 기타 임상적 관절염 조치를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.1 질병 심각도(총 종합 점수)는 MYMD-1(450)을 사용하여 47% 감소했습니다. mg/kg/일 경구 투여)에 비해 에타네르셉트(피하 주사로 10mg/kg) 투여 시 37% 감소했습니다.

이번 IND에 따라 MYMD-1의 2상 임상시험은 무작위 위약대조 연구로 진행되며 활동성 류마티스 관절염 환자 약 60명이 등록될 것으로 예상된다. 환자는 1050mg의 경구 MYMD-1 투여를 받게 됩니다.

시장 기회

류마티스 관절염은 관절의 만성 염증을 유발하고 약 150만 명의 미국인에게 영향을 미치는 만성 전신 염증 질환입니다. 의료 비용을 포함한 RA의 사회 비용 실직; 고용주, 정부 및 간병인의 비용; 삶의 질 저하와 관련된 비용은 연간 400억 달러 이상으로 추산됩니다.2

MYMD-1 소개

원래 자가면역 질환을 위해 개발된 MYMD-1의 주요 목적은 노화 과정을 늦추고 근육감소증과 허약함을 예방하며 건강한 수명을 연장하는 것입니다. MYMD-1은 혈액뇌장벽을 통과해 중추신경계(CNS)에 접근할 수 있기 때문에 뇌 관련 장애에 대한 치료법으로도 활용될 수 있다. 다발성 경화증(MS) 및 갑상선염을 포함한 질병에 대한 작용 메커니즘과 효능은 여러 학술 기관과의 협력을 통해 연구되었습니다.

MYMD-1은 만성 염증의 원인인 종양괴사인자-알파(TNF-α)의 선택적 억제제 역할을 함으로써 면역 체계를 조절하는 전임상 및 임상 연구에서 효과를 보여주었습니다. 다른 치료법과 달리 MYMD-1은 자가면역 질환 및 사이토카인 폭풍에서 과도하게 활성화될 때 TNF-α를 선택적으로 차단하지만 일상적인 유형의 중등도 질환에 대한 최초 대응자로서의 정상적인 역할을 수행하는 것을 차단하지는 않는 것으로 이번 연구에서 나타났습니다. 전염병. MYMD-1의 경구 투여 용이성은 주사 또는 주입을 통한 전달이 필요한 현재 사용 가능한 TNF-α 차단제와 비교하여 또 다른 차별화 요소입니다. 승인된 TNF 억제제는 경구 투여된 적이 없습니다. 또한 이 약물은 면역억제제가 아니며 염증을 치료하는 전통적인 치료법에서 흔히 나타나는 심각한 부작용을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.

MyMD Pharmaceuticals(NASDAQ:MYMD) 주식 정보

마이MD 파마슈티컬스는 맞춤형 의약품 및 치료법 개발에 주력하는 선구적인 바이오제약 회사입니다. 회사의 사명은 질병의 근본 원인을 표적으로 삼는 혁신적인 치료법을 발전시켜 환자의 결과와 삶의 질을 향상시키는 것입니다. MyMD Pharmaceuticals는 메릴랜드주 볼티모어에 본사를 두고 있습니다.

이 회사는 자가면역 질환, 노화 관련 질환, 신경 장애 등 다양한 의학적 상태를 다루는 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 데 전념하고 있습니다.마이MD 파마슈티컬스는 유전체학, 인공 지능, 빅 데이터 분석을 결합하여 환자를 위한 맞춤형 치료 옵션을 식별하는 MYMD-1이라는 독점 약물 발견 플랫폼을 활용합니다.