2023 NASDAQ:NGM 주가(NGM Biopharmaceuticals) NGM 바이오파마슈티컬스 Aldafermin의 ALPINE 4 시험의 긍정적인 2b상 결과 발표

ryohwa
/ 1월 2, 2024

NGM Biopharmaceuticals(NASDAQ:NGM), AASLD The Liver Meeting®에서 NASH로 인한 보상성 간경변증(F4) 환자를 대상으로 한 Aldafermin의 ALPINE 4 시험의 긍정적인 2b상 결과 발표

캘리포니아 남부 샌프란시스코, 2023년 11월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — 환자를 위한 혁신적인 치료제 발견 및 개발에 주력하는 생명공학 기업 NGM Biopharmaceuticals, Inc.가 오늘 임상 2b상에서 긍정적이고 포괄적인 결과를 공유했습니다. NASH로 인한 대상성 간경변증(간 섬유증 4기 또는 F4기) 환자를 대상으로 한 조작된 FGF19 유사 제품 후보인 알다페르민에 대한 ALPINE 4 시험이 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서 구두 전체 프레젠테이션을 통해 발표되었습니다. ® .

“ALPINE 4 연구의 긍정적인 결과: 비알코올성 지방간염으로 인한 보상성 간경변증 환자에서 FGF19 유사체 알다페르민의 다중 용량을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 2b상 시험”이라는 제목의 프레젠테이션이 제공됩니다. AASLD 간 회의 기간 동안 회의 참석자는 회의 후 여기 NGM Bio 웹사이트의 ‘간행물’ 페이지에 보관됩니다 . AASLD The Liver Meeting에서 공유된 ALPINE 4 데이터는 2023년 5월 NGM Bio가 보고한 1차 평가변수에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 따릅니다.

구두 발표를 한 시카고 대학교 프리츠커 의과대학의 의학 교수이자 대사성 및 지방성 간 질환 프로그램 책임자인 Mary E. Rinella 박사는 다음과 같이 말했습니다. “ALPINE 4 연구가 NASH 간경변증의 첫 번째 2b상이 1차 종료점에 도달했습니다. 알다페르민은 임상 1차 평가변수인 ELF 점수의 통계적으로 유의미한 감소를 입증한 것 외에도 간 섬유증 및 여러 비침습적 2차 평가변수에서 용량 의존적 개선을 나타냈습니다. NASH로 인한 보상성 간경변증은 승인된 치료 옵션이 없어 치료하기 어려운 질병으로 악명 높습니다. F4 NASH로 고통받는 환자를 위한 안전하고 효과적인 치료법을 제시하려는 노력의 유망한 성과인 ALPINE 4 연구에서 여러 주요 임상 측정이 올바른 방향으로 이동하는 것을 보는 것은 매우 고무적입니다.”

“우리는 AASLD의 간학 커뮤니티와 ALPINE 4 연구의 포괄적이고 긍정적인 데이터 세트를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. 알다페르민이 F4 NASH 환자의 NASH 진행 및 간 건강에 미치는 잠재적 영향을 확인하는 것은 기쁩니다. 이 2b상 데이터 세트는 알다페르민의 치료 잠재력에 대한 우리의 믿음을 더욱 높여줍니다.”라고 NGM Bio의 최고 의료 책임자인 Hsiao D. Lieu 박사는 말했습니다.

ALPINE 4 시험은 NASH로 인한 대상성 간경변증(F4) 환자 160명을 대상으로 위약과 비교하여 알다페르민 1mg 및 3mg 용량의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. (0.3mg 알다페르민 코호트는 시험의 원래 설계의 일부였으며 시험의 1mg 및 3mg 부문에 더 많은 환자를 등록하기 위해 중단되기 전에 7명의 환자를 등록했습니다. 0.3mg 부문의 환자는 주로 평가되었습니다. 안전을 위해.) 연구에 따르면 1차 평가변수가 달성된 것으로 나타났습니다. 알다페르민 3mg으로 치료받은 환자들은 치료 48주 후에 위약군에 비해 ELF 점수가 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. ELF는 NASH 예후를 반영하는 최초이자 유일한 FDA 승인 비침습적 테스트입니다. ELF는 간 섬유증의 직접적인 지표를 측정하고 NASH 및 대상성 간경변증 환자의 간 관련 사건을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.

ALPINE 4는 조직학적 섬유증 개선 1단계 이상(NASH 임상 연구 네트워크, CRN 기준)의 2차 평가변수에 대해 통계적으로 입증되지는 않았지만, 섬유증 개선에서 용량 의존적 경향이 관찰되었습니다. 알다페민은 III형 콜라겐의 네오에피토프 특이적 N 말단 프로펩타이드(Pro-C3), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 7alpha를 포함하여 연구의 모든 비침습적 2차 평가변수에서 유의미한 용량 의존적 개선을 입증했습니다. -하이드록시-4-콜레스텐-3-온(C4), 담즙산 및 48주차 FibroScan ® 을 통한 간 강성 측정(LSM) . 이러한 비침습적 테스트는 간 섬유화, 간 염증 및 손상, NASH 진행과 상관관계가 있습니다.

알다페르민은 ALPINE 4 연구에서 일반적으로 치료와 관련된 심각한 부작용 없이 내약성이 좋았으며, 안전성 및 내약성 프로필은 위약으로 치료받은 환자와 비교하여 알다페르민으로 치료받은 환자에서 더 높은 수준의 위장관 사건을 포함하여 알다페르민의 이전 시험과 일반적으로 일치했습니다. . 담즙산 합성의 표적 억제와 일치하는 저밀도 지단백질 콜레스테롤의 알다페르민 관련 증가는 로수바스타틴의 병용 투여에 의해 완화되었습니다. 알다페르민과 관련된 이 시험에서는 심혈관계 부작용에 대한 관찰된 신호가 없었습니다.

NGM Biopharmaceuticals(NASDAQ:NGM) 주식소개

이 회사는 바이오제약 회사로서 간 및 대사 질환, 망막 질환 및 암을 치료하기 위한 새로운 치료법의 발견 및 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사의 제품 후보에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 IIb상 임상 시험이 진행 중인 인간 호르몬 섬유아세포 성장 인자 19의 조작된 유사체인 Aldafermin; 및 섬유아세포 성장인자 수용체 1c-베타-클로토를 활성화하는 작용성 항체인 MK-3655는 제2형 당뇨병 및 NASH 치료에 사용하기 위한 IIb상 임상 시험이 진행 중입니다. 개발 중인 제품에는 I/II상 임상 시험 중인 GFRAL에 결합하는 길항 항체인 NGM120도 포함됩니다.

지도형 위축 치료를 위한 II상 임상 시험 중인 면역글로불린 1 단클론 항체인 NGM621; NGM707, 면역글로불린 유사 전사체 2/ 면역글로불린 유사 전사체 4 이중 길항제 단일클론 항체로 진행성 고형 종양 환자 치료를 위한 I/II상 임상 시험이 진행 중입니다. 및 진행성 고형 종양 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 NGM831 및 NGM438. 회사는 Merck Sharp & Dohme Corp.와 연구 협력, 제품 개발 및 라이센스 계약을 맺었습니다. 그리고 심부전을 포함한 안과, 심혈관, 대사성 질환(CVM) 분야의 표적을 대상으로 하는 협력 화합물의 식별, 연구 및 개발에 주로 초점을 맞추는 머크와의 협력 계약을 체결했습니다. NGM Biopharmaceuticals, Inc.는 2007년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

NGM 바이오파마슈티컬스의 주가목표

2명의 주식 리서치 애널리스트가 회사의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. NGM 주가 목표 범위는 3.50달러에서 6.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 4.75달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 453.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

NGM 바이오파마슈티컬스의 지난분기 수익발표

회사은 11월 2일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.35달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.40달러)를 0.05달러 앞선 것입니다. 이 회사는 해당 분기 동안 58만 달러를 벌어들였는데, 이는 분석가들의 기대치인 110만 달러와 비교됩니다. NGM Biopharmaceuticals는 71.77%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 673.75%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.

NGM 바이오파마슈티컬스의 다음분기 수익발표 예정일

회사는 2024년 2월 27일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

NGM 바이오파마슈티컬스의 IPO

NGM 바이오파마슈티컬스은 2019년 4월 4일 목요일에 기업공개(IPO)를 통해 1억 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러에 6,700,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs, Citigroup 및 Cowen이 IPO 인수자로 참여했습니다.

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