NKGen Biotech(NASDAQ:NKGN), 제16회 CTAD(알츠하이머병 임상시험) 컨퍼런스에서 1상 임상시험 데이터 발표
2캘리포니아주 산타아나, 2023년 10월 26일(GLOBE NEWSWIRE) — NKGen Biotech Inc.(Nasdaq: NKGN)(NKGen 또는 회사)는 혁신적인 자가 동종이계 약물의 개발 및 상업화에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 와 CAR-NK 자연살해세포치료제는 오늘 알츠하이머병 임상시험(CTAD)에서 알츠하이머병(AD) 환자 치료를 위한 NK 세포치료제 SNK01의 사용에 대한 1상 시험 데이터가 담긴 포스터를 발표했습니다. 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 연례 회의.
“활성이 강화된 확장된 비유전자 변형 자연살해세포(SNK01)를 이용한 알츠하이머병 피험자의 치료 – 제1상 용량 증량 연구의 최종 보고서”라는 제목의 포스터는 단일 센터, 오픈 라벨, 제1상 연구의 결과를 제공했습니다. AD 환자에서 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가합니다. SNK01 은 MRI 및 PET로 확인된 경증, 중등도 또는 진행성 AD 질환 환자를 대상으로 3 + 3 용량 증량 설계(1, 2 및 4 x10 9 세포 )를 사용하여 총 4회 치료 동안 3주마다 정맥(IV)으로 투여되었습니다.
스캔. AD의 중증도는 기본 임상 치매 평가-박스 합계 또는 CDR-SB 점수를 기준으로 했습니다. 인지 평가(CDR-SB, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도[ADAS-Cog]), 복합 ADCOMS 점수 및 CSF 바이오마커 분석이 기준 시점과 1주 및 12주에 수행되었습니다. 최종 투여 후(각각 11주차 및 22주차). 1차 평가변수는 안전성이었고 2차 평가변수에는 인지 평가 및 바이오마커 수준의 변화가 포함되었습니다.
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Paul Y는 “SNK01이 내약성이 우수하고 시험 환자의 단백질(pTau181 및 Aβ42/40)과 신경염증(GFAP)을 모두 감소시키는 것으로 보인다는 것을 입증하는 1상 알츠하이머 연구의 최종 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. NKGen Biotech 대표이사 송 MD입니다. “놀랍게도 기본 MMSE 점수 중앙값이 14이고 환자의 3분의 2가 ADCOMS 점수를 사용하여 최적이 아닌 용량을 투여받았다는 사실에도 불구하고 환자의 90%가 11주 후에 개선을 보였으며 안정적인 인지 기능을 유지했습니다. 이는 SNK01이 단순히 질병 진행을 늦추는 것 이상의 역할을 할 수 있음을 시사합니다.”
송 박사는 “신경퇴행성 질환에 강화된 NK세포의 활용을 처음 제안했을 때 회의적인 반응을 보였다. 그러나 우리와 협력하여 Riesgos Sanitarios와 연구 윤리 위원회의 전체 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios 및 연구 윤리 위원회 승인을 획득한 Hospital Angeles의 임상 팀 덕분에 우리는 귀중한 임상 및 바이오마커를 제공한 이 획기적인 시험을 수행할 수 있었습니다.
중등도 AD 환자를 대상으로 한 1상/2a상 연구에 대한 US IND 허가를 받는 데 의심할 여지 없이 도움이 된 데이터입니다. 이 1상 시험은 11주에 걸쳐 총 4회 용량만 투여한 용량 증량 시험인 반면, 새로운 IND 승인에서는 더 높은 용량과 장기간의 용량 요법을 사용해야 합니다. 우리는 보다 발전된 환자들을 위한 완전히 새로운 치료 패러다임을 확립하기 위해 다음 단계를 시작하게 되어 매우 기쁩니다.”
NKGen Biotech(NASDAQ:NKGN) 소개
NKGen Biotech(NASDAQ:NKGN)는 자가유래, 동종이형 및 CAR-NK 자연살해세포 치료법의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있는 임상 단계 생명공학 회사로 운영되고 있습니다. 자가 NK세포치료제 후보물질을 제시합니다. NKGen Biotech, Inc.는 이전에 NKMAX America, Inc.로 알려졌으며 2021년 2월에 NKGen Biotech, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 캘리포니아주 산타아나에 본사를 두고 있으며 캘리포니아주 어바인에 추가 사무실을 두고 있습니다. . NKGen Biotech(NASDAQ:NKGN)는 NKMAX Co.,Ltd.의 자회사로 운영됩니다.
