Nkarta(NASDAQ:NKTX), 엔카르타 NKX019의 외래 투여에 대한 FDA 승인 계약을 발표

캘리포니아주 사우스 샌프란시스코, 2026년 4월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) — 자가면역 질환 치료를 위한 유전자 조작 자연 살해(NK) 세포 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업인 엔카르타(Nkarta, Inc., 나스닥: NKTX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 진행 중인 Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험의 주요 변경 사항에 대한 합의에 도달했다고 발표했습니다. 이번 프로토콜 수정은 환자의 입원 필요성을 줄이고 전반적인 부담을 완화하여 지역 연구 센터와 지역 류마티스 전문의가 외래 환자에게 CAR-NK 세포 치료제인 NKX019를 투여할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

“FDA와 여러 프로토콜 개선 사항에 대해 합의에 도달하게 되어 기쁩니다. 이러한 개선 사항은 환자와 임상시험 기관의 경험을 크게 향상시키고, 당사의 NKX019 임상 프로그램의 지속적인 발전을 지원할 것입니다.”라고 Nkarta의 CEO인 Paul J. Hastings는 말했습니다. “외래 환자 투여에 대한 FDA 합의는 환자 모니터링 시간을 24시간에서 2시간으로 단축시켜 환자의 부담을 줄이고 접근성을 확대할 것입니다. 또한 지역 류마티스 센터와 협력하여 임상 프로그램을 효율적으로 수행하고, 모든 계층의 사람들이 차세대 혁신 기술을 이용할 수 있도록 지원함으로써 환자를 최우선으로 생각할 수 있게 해줍니다.”

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Nkarta(NASDAQ:NKTX) 주식정보 엔카르타

임상 단계의 바이오의약품 회사인 Nkarta, Inc.는 암 치료를 위한 세포 치료법을 개발하고 상용화합니다. 세포 면역요법에 대한 이 회사의 접근 방식에는 세포가 종양 세포 표면에 존재하는 특정 단백질이나 항원을 인식할 수 있도록 하는 림프구 표면의 키메라 항원 수용체가 포함됩니다. 두 가지 공동 선두 제품 후보는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수이형성 증후군 치료를 위한 1상 임상 시험 중인 NKX101입니다. 및 NKX019는 이러한 유형의 암세포에서 발견되는 CD19 항원을 표적으로 삼아 다양한 B 세포 악성종양을 치료하기 위한 1상 단계에 있습니다. 이 회사는 CRISPR Therapeutics AG와 연구 협력 계약을 체결했습니다. Nkarta, Inc.는 2015년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

4 월스트리트 분석가들은 Nkarta 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 그들의 NKTX 주가 목표 범위는 $15.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 18.20달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 104.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Nkarta, Inc.(NASDAQ:NKTX)는 3월 21일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.57달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.62달러)를 0.05달러나 앞선 것입니다.