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NLS Pharmaceutics(NASDAQ:NLSP), NLS 파마슈티컬스 iTOL102에 대한 사전 조사 신약을 미국 식품의약국(“FDA”) 에 제출했다고 발표
NLS Pharmaceutics Ltd. (Nasdaq:NLSP)와 신경퇴행성 질환 및 당뇨병에 대한 “기성품” 동종 세포 치료제를 전문으로 하는 임상 단계 회사인 Kadimastem Ltd. (“Kadimastem”)는 오늘 마이애미에 본사를 둔 재생 의학 회사인 iTolerance, Inc. (“iTolerance”)와 협력하여 Kadimastem과 iTolerance가 1형 당뇨병 치료를 위한 면역 조절제와 결합된 동종 인간 줄기 세포 유래 췌장 섬으로 구성된 조사 생물학적 제제인 iTOL102에 대한 사전 조사 신약(“Pre-IND”) 회의 요청을 미국 식품의약국(“FDA”) 에 제출했다고 발표했습니다 . Kadimastem은 이 협력이 당뇨병 치료에 있어 잠재적으로 획기적인 단계를 의미한다고 믿습니다.
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이 제출은 Kadimastem, iTolerance, FDA가 올해 초에 제품 개발 초기에 특정 시점에 진행한 INTERACT(“Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products”) 회의의 성공에 따른 것입니다. 이 회의는 iTolerance 와 Kadimastem이 진행 중인 협력 연구 이니셔티브인 iTOL102의 임상 개발을 향한 중요한 이정표이며, 이스라엘-미국 이국적 산업 연구 개발 재단(“BIRD”)에서 부분적으로 자금을 지원합니다. iTOL102는 iTolerance의 독점 SA-FasL 마이크로젤(iTOL-100이라고 함)인 면역 조절제와 인간 다능성 줄기 세포에서 유래한 인슐린 생성 췌도 세포인 IsletRx를 결합하여 1형 당뇨병을 잠재적으로 치료하기 위한 혁신적인 치료법을 만들어냅니다.
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NLS Pharmaceutics(NASDAQ:NLSP) 주식소개 NLS 파마슈티컬스
임상 단계의 바이오제약 회사인 NLS Pharmaceutics AG는 희귀하고 복잡한 중추신경계 장애가 있는 환자를 위한 치료법의 발견 및 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사는 기면증, 특발성 과다수면증, 기타 희귀 수면 장애뿐만 아니라 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 신경 발달 장애에 대한 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품 후보에는 과도한 주간 졸음 및 탈력발작을 치료하는 Quilience; 그리고 ADH 치료를 위한 Nolazol. 희귀 수면장애를 예방하는 선택적 도파민 재흡수 억제제인 NLS-4도 개발 중이다.
ADHD 치료를 위해 용도가 변경된 메틸페니데이트의 역 에스테르인 NLS-3; 멜라토닌 ML1A 수용체 작용제인 NLS-8은 스코폴라민 유발 기억상실을 개선했습니다. 노르에피네프린 및 도파민 재흡수 억제제이자 무스카린성 M1, M2, M3 수용체 길항제인 NLS-11; 및 노르에피네프린 및 도파민 재흡수 억제제이자 무스카린성 M4 수용체 길항제인 NLS-12. NLS Pharmaceutics AG는 2015년에 설립되었으며 스위스 취리히에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
회사는 2024년 5월 3일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.