2024 NASDAQ:NRBO 주가(NeuroBo Pharmaceuticals) 뉴로보 파마슈티컬스 주식 DA-1726의 1상 임상 시험에 대한 IND 승인을 발표

ryohwa
/ 2월 2, 2024

NeuroBo Pharmaceuticals(NASDAQ:NRBO), 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상 시험에 대한 IND 승인을 발표했습니다.

전임상 연구에 따르면 DA-1726은 세마글루타이드(Wegovy™)에 비해 우수한 체중 감소를 나타내고 Tirzepatide(Mounjaro™)에 비해 유사한 체중 감소를 유도하면서도 더 많은 음식을 섭취하는 것으로 나타났습니다.

2024년 상반기 임상 1상 개시 예정

케임브리지, 매사추세츠주 , 2024년 2월 1일 /PRNewswire/ — 심장대사 질환 전환에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사 인 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO)는 미국 식품의약국(FDA)이 오늘 발표했습니다. 가 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 역할을 하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사 작용제인 DA-1726에 대한 임상시험 신약(IND) 신청을 승인했습니다. 회사는 올해 상반기 비만치료제 임상 1상에 착수할 계획이다.

김형헌 사장 은 “DA-1726에 대한 IND 승인을 통해 우리는 중요한 비만 시장을 해결할 잠재적인 새로운 치료법인 이 새로운 GLP-1 및 글루카곤 이중 수용체에 대한 1상 프로그램을 진행할 수 있게 됐다”고 말했다. NeuroBo의 장교. “이전에 보고된 바와 같이, 전임상 증거에 따르면 DA-1726은 에너지 소비를 증가시키면서 음식 섭취를 줄임으로써 식이 유발 비만 쥐와 쥐의 지속적인 체중 감소를 가져오는 것으로 나타났습니다. 또한, 쥐 모델에서 DA-1726은 쥐 모델에 비해 우수한 체중 감소를 보여주었습니다. 세마글루타이드(Wegovy™)를 투여한 결과 티르제파티드(Mounjaro™)와 비교하여 더 많은 음식을 섭취하면서도 비슷한 체중 감소 효과를 나타냈으며, 이러한 결과를 토대로 DA-1726이 현재 시판되는 GLP-1726보다 더 나은 내약성을 가질 수 있다고 믿습니다. 이어 “올해 상반기 중 DA-1726 첫 환자 투여를 기대하고 있으며 2025년 상반기 데이터 판독이 기대된다”고 말했다.

1상 시험은 DA-1726의 단일 및 다중 증량 용량의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 조사하기 위해 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 순차적 병렬 그룹 연구로 설계되었습니다. 비만, 그렇지 않으면 건강한 대상에서. 파트 1은 단일 상승 용량(SAD) 연구로 약 45명의 참가자를 등록하고 5개의 계획된 코호트 중 하나로 무작위 배정될 것으로 예상됩니다. 각 코호트는 DA-1726 또는 위약의 6:3 비율로 무작위 배정됩니다. 파트 2는 다중 상승 용량(MAD) 연구가 될 것이며, 약 36명의 참가자를 등록할 것으로 예상되며, 이들은 4개의 계획된 코호트로 무작위 배정되어 각각 DA-1726 또는 위약을 4주간 투여받게 됩니다.

1차 평가변수는 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), 치료 긴급 부작용(TEAE) 및 치료 중단으로 이어지는 AE를 모니터링함으로써 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다. 2차 평가변수에는 시간에 따른 혈청 농도와 최고 용량의 DA-1726에서의 대사산물 프로파일링을 통해 평가되는 DA-1726의 PK가 포함됩니다. 탐색적 종점에는 특히 대사 매개변수, 심장 매개변수, 공복 지질 수준, 체중, 허리 둘레 및 체질량 지수(BMI)에 대한 DA-1726의 효과가 포함됩니다.

DA-1726 소개

DA-1726은 비만 및 NASH 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제 역할을 하는 새로운 옥신토모듈린(OXM) 유사체로 매주 1회 피하 투여됩니다. DA-1726은 GLP-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)의 이중 작용제로서 식욕 감소와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유도합니다. DA-1726은 잘 알려진 메커니즘을 가지고 있으며, 전임상 쥐 모델에서 세마글루타이드 및 코타두타이드(또 다른 OXM 유사체)에 비해 체중 감소가 개선되었습니다.

현재 주가 확인하기

뉴스 자세히 알아보기

NeuroBo Pharmaceuticals(NASDAQ:NRBO) 주식 정보

이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.

회사 웹사이트 바로가기

NeuroBo Pharmaceuticals(NASDAQ:NRBO) 주식 정보

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.는 임상 단계 생명공학 회사로 심장대사 질환을 치료하기 위한 새로운 의약품 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. NASH와 T2D 모두에 대한 독립형 및/또는 병용 요법으로 개발 선택성을 갖춘 새로운 G-단백질 결합 수용체 119 작용제인 DA-1241을 개발합니다. 및 NASH 및 비만 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로 기능하는 새로운 옥신토모듈린 유사체인 DA-1726. 이 회사는 또한 중등도 코로나19 환자 치료를 위한 독자적인 경구용 니클로사미드 제제인 ANA001을 개발하고 있습니다. 고통스러운 당뇨병성 신경병증 치료를 위한 NB-01; 인지 장애 증상을 치료하고 타우 단백질 기능 장애와 관련된 신경퇴행성 질환의 진행을 수정하는 NB-02; ANA001과 결합한 코로나19를 포함한 다양한 적응증에 대한 Gemcabene. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.는 2014년에 설립되었으며 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.