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enVVeno Medical (NASDAQ:NVNO) 엔베노 메디컬 비수술적 인공 정맥 판막에 대한 미국 내 주요 임상 연구에 대해 FDA 최초 IDE 승인 획득
캘리포니아주 어바인 / ACCESS 뉴스와이어 / 2026년 4월 29일 / 심부정맥질환 치료의 새로운 기준을 제시하는 기업인 enVVeno Medical Corporation(나스닥: NVNO)(이하 “enVVeno” 또는 “회사”)은 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비수술적 인공 정맥 판막에 대한 미국 내 주요 임상 연구를 진행할 수 있도록 최초로 임상시험계획승인(IDE)을 받았다고 발표했습니다. 경피적 정맥 판막 내삽입술(TAVVE® ) 주요 임상 연구는 중증 심부 만성 정맥 기능부전(CVI) 환자를 대상으로 회사의 최소 침습적 enVVe® 시스템을 평가할 예정입니다 .
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이번 IDE 승인을 통해 당사는 다리 심부 정맥 판막 기능 장애로 인한 심각한 만성 정맥 기능 부전(CVI)으로 고통받는 약 300만 명의 미국 환자들에게 효과적인 치료법을 제공할 수 있는 최초의 치료법 개발을 진전시킬 수 있게 되었습니다.
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enVVeno Medical (NASDAQ:NVNO) 주식소개 엔베노 메디컬
enVeno Medical Corporation(나스닥: NVNO)은 정맥 질환 치료의 표준 치료를 개선하기 위한 혁신적인 생체 보철(조직 기반) 장치 개발에 주력하는 의료 장치 회사입니다. 회사의 주요 제품인 VenoValve®️는 심각한 심부정맥 만성정맥부전(CVI) 치료를 위해 개발 중인 업계 최초의 수술용 임플란트입니다. 심부정맥 CVI는 다리의 심부정맥 내부 판막이 손상되어 혈액이 심장으로 되돌아오는 양이 부족할 때 발생합니다. 정맥 판막이 제대로 작동하지 않으면 혈액이 역류(역류)되어 다리 아래쪽에 고이게 되어 다리 정맥 내 압력이 증가합니다(정맥 고혈압). 가장 심각한 경우 CVI는 만성화되고 치유하기 어려운 정맥 궤양(개방성 피부 궤양)으로 이어질 수 있습니다. VenoValve는 대퇴 정맥에 이식되어 역류 및 정맥 고혈압을 줄이고 심장으로 돌아가는 적절한 방향의 혈류를 복원하도록 설계된 대체 정맥 판막으로 작동합니다
수익전망
enVeno Medical Corporation(NASDAQ:NVNO)은 5월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.31달러로 보고했습니다.