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Nyxoah(NASDAQ:NYXH), 2024년 전략적 우선순위 발표
벨기에 몽생기베르 – 2024년 1월 17일 오후 10시 05분(CET) / 오후 4시 05분(ET) – Nyxoah SA(Euronext 브뤼셀/나스닥: NYXH) (“Nyxoah” 또는 “회사”)는 다음 분야에 중점을 둔 의료 기술 회사입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하기 위한 혁신적인 솔루션의 개발 및 상용화는 다가오는 투자자 회의를 예상하여 오늘 2024년 전략적 우선순위를 발표했습니다. 2024 전략적 우선
DREAM US 중추 연구에서 환자 추적 조사를 완료하고 4월 초까지 효능 및 안전성 데이터를 보고합니다. 처음 34명의 DREAM 환자에 대한 12개월 효능 데이터 1 와 모든 DREAM 환자에 대한 안전성 데이터가 SLEEP 2023에서 발표되었으며, 이는 65% AHI 반응자 비율, 76% ODI 반응자 비율 및 기대치에 부합하는 안전성을 입증했습니다. 이러한 데이터는 예비적인 것이며 최종 DREAM 성공을 결정짓는 것은 아닙니다.
모듈식 PMA 제출 시 네 번째이자 마지막 모듈을 제출하세요. DREAM 결과 발표 직후 최종 모듈을 제출할 것으로 예상됩니다.
v2024년 말 출시를 준비하기 위해 미국 상업 조직에 대한 투자를 가속화합니다. 최근 Francis Kim을 최고 규제 및 품질 책임자로 고용하고 출시 시 환급을 확보하기 위해 시장 접근을 확대했습니다.
ACCCESS 완전 동심 붕괴(CCC) 미국 중추 연구에 등록을 완료하세요. CCC 환자 치료에 Genio’s®의 성공을 입증하는 유럽의 연구자 후원 데이터가 최근 발표되었습니다.
유럽에서 설하 신경 자극(HGNS) 시장 침투 및 Genio 시장 점유율을 높입니다. 2024년에는 DTC(Direct-to-Consumer) 이니셔티브의 혜택 증가, 독일 ResMed 상업 파트너십의 초기 기여 및 지리적 확장에 힘입어 지속적인 매출 성장이 예상됩니다.
“Nyxoah 창립 이래 우리는 OSA 환자의 삶을 개선한다는 사명을 따라왔습니다. 이로 인해 환자 중심의 Genio HGNS 시스템이 개발되었습니다. Genio의 단일 절개, 무연, 업그레이드 가능한 디자인은 웨어러블 장치로 구동되고 제어되며 임상의와 환자의 반향을 불러일으켜 강력한 유럽 출시로 이어졌습니다. Genio의 양측 자극은 CCC 치료를 가능하게 하며, 그 이후에 CPAP에 실패한 후 유일한 치료 옵션은 주요 구개 수술뿐이었던 이러한 환자를 포함하도록 라벨을 확장했습니다.”라고 CEO인 Olivier Taelman이 말했습니다
v“환자에게 치료에 대한 더 큰 통제력을 제공하여 수면을 다시 단순하게 만들기 위한 지속적인 노력의 일환으로 Genio 2.1에 대한 승인을 받았습니다. Genio 2.1은 사전 정의된 범위 내에서 자극 진폭을 조정할 수 있는 치료 사용 및 자율성에 대한 일일 피드백을 환자에게 제공하여 이식형 구성 요소를 교체하기 위한 수술 절차가 필요 없이 환자의 편안함과 순응도를 향상시킵니다.”
“우리는 이제 앞으로 몇 달 안에 DREAM 결과를 보고함으로써 회사 역사상 가장 중요한 이정표를 앞두고 있습니다. 우리는 곧 PMA 제출을 완료할 것으로 예상하며 미국에서 유럽의 성공을 재현할 수 있도록 완전히 준비하기 위해 제조 및 상업 투자를 가속화하고 있습니다. 미국 출시가 다가오고 유럽에서의 지속적인 성장을 통해 앞으로 몇 년이 기대됩니다.”
vNyxoah(NASDAQ:NYXH) 주식 정보
의료 기술 회사인 Nyxoah SA는 수면 장애 호흡 상태를 치료하기 위한 솔루션 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료하기 위해 CE 마크를 획득한 환자 중심의 설하 신경 자극 요법인 Genio 시스템을 제공합니다. Nyxoah SA는 2009년에 설립되었으며 벨기에 Mont-Saint-Guibert에 본사를 두고 있습니다.
닉소아의 주가전망
5 월스트리트 리서치 분석가들은 Nyxoah 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. NYXH 주가 목표 범위는 $10.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 11.50달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 108.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
닉소아의 지난분기 수익 결과
Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)는 11월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.29달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.48달러)를 0.19달러 상회한 수치입니다. 해당 분기 매출은 106만 달러로 컨센서스 추정치 150만 달러를 크게 웃돌았습니다. Nyxoah는 1,191.93%의 마이너스 순마진과 38.46%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
v닉소아의 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 27일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
닉소아의 IPO
(NYXH)는 2021년 7월 2일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 8,300만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 30.00달러에 2,760,000주를 발행했습니다.
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