2023 NASDAQ:OCS 주가(Oculis) 오쿨리스 홀딩 백내장 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 OCS-01의 OPTIMIZE-2 임상 3상에서 첫 번째 환자 첫 방문 발표

ryohwa
/ 12월 29, 2023

Oculis(NASDAQ:OCS), 백내장 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 OCS-01의 OPTIMIZE-2 임상 3상에서 첫 번째 환자 첫 방문 발표

최근 보고된 긍정적인 OPTIMIZE-1 실험 결과에 이어 OCS-01을 1일 1회 점안하는 두 번째 3상 OPTIMIZE-2 실험 시작
NDA 제출을 지원하기 위해 2024년 말 이전에 OPTIMIZE-2 톱라인 판독이 예상됩니다.
OCS-01은 또한 DIAMOND 프로그램에서는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 최초의 국소 점안약 치료제로, LEOPARD 임상에서는 낭포성 황반부종(CME) 치료에 잠재적으로 평가되고 있습니다.

스위스 추크, 보스턴, 2023년 12월 20일 (GLOBE NEWSWIRE) — Oculis Holding AG(오쿨리스)(“Oculis” 또는 “회사”)는 시력 보호 및 안과 진료 개선을 목표로 하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. , 오늘 백내장 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 OCS-01 3상 OPTIMIZE-2 시험의 첫 번째 환자 첫 방문(FPFV)을 발표했습니다. 3상 OPTIMIZE-2 임상시험의 데이터는 회사가 식품의약국(FDA)에 NDA 제출을 지원하기 위한 것입니다. 승인될 경우, OCS-01은 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 최초의 1일 1회 국소 무방부제 코르티코스테로이드가 될 가능성이 있습니다.

OPTIMIZE-2( ZE 방울을 최소화하기 위한 염증 및 통증을 위한 매일 1회 안과 수술 후 치료 ) 는 오쿨리스를 평가 하는 다기관 , 무작위, 이중 마스크, 차량 대조 3상 시험입니다. -01 백내장 수술 후 염증 및 통증 치료. OPTIMIZE-1 임상시험과 유사하게 두 번째 3상 OPTIMIZE-2 임상시험의 환자들은 백내장 후 수술대체로 2주 동안 하루 1회 OCS-01로 치료를 받게 됩니다. 1차 평가변수는 15일차에 전방 세포(염증)가 없고 4일차에 통증이 없다는 것입니다. OPTIMIZE-2 시험은 OPTIMIZE-1 시험의 긍정적인 톱라인 결과를 따르며, OCS-01은 OCS-01이 15일차에는 염증이 없었고 4일차에는 비히클 대비 통증이 전혀 없었으며 통계적 유의성이 있었고(두 종점 모두에 대해 p<0.0001) 내약성이 뛰어났습니다.

더욱이 OPTIMIZE-2의 시작은 이번 주 초에 발표된 DME 대상 OCS-01의 3상 DIAMOND 임상 2단계 시작과 CME 환자를 대상으로 연구자 주도로 진행되는 OCS-01의 LEOPARD 임상의 시작에 따른 것입니다. 올해 초.

오큘리스 최고경영자(CEO) 리아드 셰리프(Riad Sherif) 박사는 “안구건조증에 대한 OCS -02 RELIEF 2b상 임상시험 개시에 앞서 OPTIMIZE-2 임상시험 개시, 과거 DME에서 OCS-01 DIAMOND-1 임상시험 개시에 이어”라고 말했다. 몇 주 동안 우리의 강력한 파이프라인과 약속을 실행하고 이행하는 능력을 강조합니다. 이러한 시의적절한 진전은 또한 지금까지의 OCS-01 개발 프로그램의 꾸준한 발전과 안구 안구 질환 모두에 대한 점안제 치료제로서 OCS-01의 잠재력을 강조합니다. 우리는 OPTIMIZE-2와 OCS-01을 사용한 LEOPARD 임상시험, OCS-02를 사용한 RELIEF 임상시험, 급성 시신경염(AON)에 대한 ACUITY 임상시험의 4가지 주요 임상 정보를 포함하여 앞으로 1년 동안 예상되는 중요한 이정표를 기대합니다. ) OCS-05와 함께.”

뉴욕대학교 안과 임상 교수이자 오큘리스 과학 자문위원회 공동 의장인 에릭 도넨펠드(Eric Donnenfeld) 박사는 다음과 같이 말했습니다: “첫 번째 3상 OPTIMIZE 시험에서 긍정적인 효능 결과와 유리한 안전성 프로파일, 그리고 일관성이 확인되어 매우 기뻤습니다. 이전 2단계 결과와 함께. 하루에 한 번 OCS-01은 매우 강력한 항염증 효과로 안과 수술 후 통증과 염증을 치료하는 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. 이는 기존의 근본적인 염증으로 인해 안구 수술 후 합병증의 위험이 증가하는 당뇨병 환자와 같은 고위험 환자에게 특히 유익할 수 있습니다.”

NASDAQ:OCS 주식정보

임상 단계의 바이오제약 회사인 Oculis Holding AG는 안구 및 안구 질환에 대한 새로운 국소 치료법을 개발합니다. 이 회사의 주요 후보는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 3상 임상 시험 중인 국소 덱사메타손 제제인 OCS-01입니다. 건성각결막염 또는 안구건조증 치료를 위한 2b상 임상 시험에 있는 국소 생물학적 후보 물질인 OCS-02; 및 급성 시신경염 및 녹내장, 당뇨병성 망막증, 지도형 위축 및 신경영양성 각막염과 같은 기타 신경안과 질환을 위한 새로운 신경보호제인 OCS-05가 있습니다. 이 회사는 스위스 추크(Zug)에 본사를 두고 있습니다.

오쿨리스 홀딩의 주가전망

9명의 분석가가 Oculis 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 오쿨리스 주가 목표 범위는 $23.00에서 $64.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 33.43달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 201.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

오쿨리스 홀딩의 지난 분기 수익 결과

Oculis Holding AG(오쿨리스)는 11월 15일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.38달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.36달러)를 0.02달러만큼 놓친 것입니다. 이 회사는 해당 분기에 25만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가들의 예상인 30만 달러에 비해 수치가 높았습니다.