2024 NASDAQ:OKYO 주가(OKYO Pharma) OKYO 파마 주식 신경병성 각막통증 치료제 OK-101에 대한 IND FDA 승인 획득

ryohwa
/ 2월 10, 2024

OKYO Pharma(NASDAQ:OKYO), 신경병성 각막통증 치료제 OK-101에 대한 IND FDA 승인 획득

런던 및 뉴욕, 2024년 2월 9일 (GLOBE NEWSWIRE) — OKYO Pharma Limited(OKYO)는 수십억 달러 규모의 염증성 안구건조증(DED) 치료를 위한 혁신적인 안구 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 미국 식품의약국(FDA)이 OK-101을 최초의 임상시험 신약(IND)으로 승인했다고 오늘 발표했습니다. ) NCP 치료 신청.

특히 FDA에 대한 최초 IND 제출에서는 임상시험을 위한 공개 라벨 디자인을 제안했습니다. FDA의 긍정적인 피드백을 바탕으로, 2상 연구는 이제 NCP 환자를 대상으로 OK-101과 위약을 비교하는 이중 마스크, 무작위, 12주 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 총 54명의 환자가 연구를 위해 계획되었으며, 공초점 현미경을 통해 NCP 질환이 확인되었습니다. 1차 종료점은 VAS 통증 완화 점수를 활용하여 측정됩니다. 이러한 프로토콜 변경은 NCP 증상에 대한 OK-101의 실제 약물 효과에 대한 통계적으로 유효한 입증을 가능하게 합니다. OKYO Pharma는 이 임상시험을 2024년 2분기에 시작할 예정입니다.

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단일 센터 시험으로 설계된 OK-101 시험은 Tufts Medical Center의 Pedram Hamrah 박사가 수석 조사관으로 이끌게 됩니다. Hamrah 박사는 교수이자 연구 및 학술 프로그램 부의장이며 각막 서비스 공동 책임자이자 Tufts Medical Center의 중개 안구 면역학 센터 소장입니다. 안과의사이자 임상과학자인 Hamrah 박사는 NCP의 선도적인 전문가이자 OK-101 특허의 공동 발명가입니다. 그는 또한 OKYO의 과학 자문위원회 위원이기도 합니다.

Hamrah 박사는 “쇠약하게 만드는 질병인 NCP에 대해 테스트할 첫 번째 약물에 대한 FDA IND 승인을 획득하게 되어 매우 기쁩니다.”라고 말했습니다. “중요하고 새로운 적응증에 대한 IND 허가를 받는 것은 극복해야 할 사소한 장애물이 아니었습니다. 이제 NCP에서 약물을 테스트할 수 있는 길이 열렸으므로 OKYO 팀과 협력하여 이 중요한 임상시험을 시작할 수 있기를 기대하고 있습니다.”

OKYO의 CEO인 Gary S. Jacob 박사는 “NCP를 회사의 두 번째 중요한 질병 표적으로 치료하기 위해 OK-101에 대한 IND 승인을 획득하게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. “OK-101은 최근 안구건조증 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 NCP의 특징이기도 한 따끔거림/화끈거림, 시야 흐림 등의 안구건조증 증상이 통계적으로 유의미하게 개선되면서 양호한 내약성을 입증했습니다. OK-101은 NCP의 최첨단 마우스 모델에서도 안구 신경병성 통증을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 FDA 승인 치료법이 없고 이 질환을 앓고 있는 환자들에게 주요 미충족 의료 수요가 있는 만성 통증 안구 질환인 NCP를 잠재적으로 치료할 수 있는 OK-101을 발전시키기를 기대하고 있습니다.”

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OKYO Pharma(NASDAQ:OKYO) 주식소개

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임상 단계의 바이오제약 회사인 OKYO Pharma Limited는 영국에서 염증성 안구 질환 및 안구 통증으로 고통받는 환자를 위한 치료제 개발에 참여하고 있습니다. 주요 전임상 제품 후보는 안구건조증 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중인 OK-101이다. 이 회사는 또한 신경병성 만성 통증 치료를 위한 소 부신 수질, 지질화 펩티드 전임상 유사체 후보인 OK-201을 개발하고 있습니다. 이 회사는 2007년에 설립되었으며 영국 런던에 본사를 두고 있습니다.

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관계자가 바라보는 주가전망

1명의 애널리스트가 OKYO Pharma 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. OKYO 주가 목표 범위는 $5.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 5달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 192.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

OKYO 파마의 IPO

(OKYO)는 2022년 5월 17일 화요일 IPO에서 200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 4.00달러에 625,000주를 발행했습니다.(SOPA)는 2021년 11월 9일 화요일 IPO에서 2,600만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 8.00~10.00달러에 2,888,889주를 발행했습니다.