2023 NASDAQ:ONCO 주가(Onconova Therapeutics) 오토코 테라퓨틱스 저항성 맨틀 세포 림프종 치료에서의 활성 강조

ryohwa
/ 12월 22, 2023

Onconova Therapeutics(NASDAQ:ONCO), 나라자시클립(Narazaciclib) 저항성 맨틀 세포 림프종 치료에서의 활성 강조

전임상 데이터에 따르면 나라자시클립 치료는 상당한 종양 성장 억제를 가져오며 이브루티닙에 민감하고 내성이 있는 환경에서 표준 치료 이브루티닙과 시너지 효과를 입증했습니다.

초기 1/2상 연구에서는 프로필과 일일 복용량이 개선될 가능성이 있음을 시사합니다.

저등급 자궁내막양 자궁내막 암종(LGEEC)의 주요 적응증에서 용량 증량이 진행 중이며, 2024년 상반기에 업데이트 계획을 통해 권장 2상 용량(RP2D)을 정의하고 등록 연구를 준비할 계획입니다.

펜실베이니아주 뉴타운, 2023년 12월 12일(GLOBE NEWSWIRE) — Onconova Therapeutics, Inc.( ONTX )(NASDAQ: ONTX), (“Onconova” 또는 “회사”)는 신약 발굴에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 암 환자를 위한 새로운 제품을 개발하고 있는 회사는 2023년 12월 11일 제65차 연례 회의에서 발표된 포스터에서 브루톤 키나제 억제제(BTKi) 내성 외투세포 림프종(MCL)에 대한 나라자시클립의 전임상 활동을 강조하는 전임상 데이터를 오늘 발표 했습니다 . 샌디에이고 의 미국혈액학회(ASH 2023) .

Onconova Therapeutics(NASDAQ:ONCO) 관계자의 한마디

“우리는 MCL 모델에서 narazaciclib을 사용한 전임상 연구의 데이터를 ASH 2023에서 공유하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 올해 국제 MCL 컨퍼런스에서 발표된 데이터와 일치하는 이러한 결과는 나라자시클립을 단일 제제로 사용할 때 상당한 종양 성장 억제를 가져왔고 이브루티닙과의 병용은 이브루티닙 민감성 및 내성 모두에서 시너지 효과를 나타냄을 보여줍니다. 시험관 내 및 생체 내 설정”이라고 말했습니다. Steve Fruchtman , MD, 사장 겸 CEO. “이러한 데이터는 사이클린 과발현이 있는 암에서 나라자시클립의 잠재적 사용에 대한 추가 증거를 제공하고 G1 세포 주기 차단을 촉진하는 능력을 포함하여 나라자시클립의 작용 메커니즘에 대한 우리의 이해를 정교하게 하기 때문에 중요합니다.”

프루흐트만 박사는 계속해서 “12월 8 일 금요일 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표된 전임상 데이터와 함께 이 데이터가 나라자시클립의 인상적이고 차별화된 프로필을 더욱 강조한다고 믿습니다 . SABCS에서 제시된 데이터는 나라자시클립의 다중 키나제 활성, 다른 CDK4/6 억제제가 놓친 저항 경로를 표적으로 삼는 능력, 차별화된 항종양 및 면역조절 활성을 강조한다. ASH 2023에서 발표된 데이터에 따르면 나라자시클립은 이브루티닙과 같은 BTKi와 결합하여 DNA 손상과 함께 대사 재프로그래밍도 유발하는 것으로 나타났습니다.”

“이러한 데이터 전체는 LGEEC의 주요 적응증을 포함해 나라자시클립에 대한 임상 프로그램을 형성하는 데 도움이 되며, 유방암, 난소암 및 기타 암에 대한 연구자가 후원하는 추가 연구로 확장할 수 있는 잠재력이 더욱 커졌습니다. 우리는 나라자시클립 단독요법 및 레트로졸과의 병용요법에 대한 초기 1/2상 데이터에 만족하며 호중구감소증과 설사의 수준이 낮고 1일 1회 투여 가능성을 보여주었습니다. 이러한 두 가지 특성 모두 narazaciclib을 차별화되고 향상된 CDK4/6i로 포지셔닝할 수 있습니다. 앞으로 우리는 2024년에 narazaciclib에 대한 임상 프로그램을 발전시키고 용량 증량 연구의 계획된 완료, RP2D 정의, LGEEC에 대한 등록 시험 계획 개발을 포함하여 우리의 진행 상황을 이해관계자들에게 업데이트하는 데 열의를 갖고 있습니다. ASH에서 제시된 데이터는 나라자시클립이 MCL을 포함해 충족되지 않은 의학적 수요가 있는 다양한 암 적응증을 표적으로 삼을 수 있는 잠재력을 가진 약물임을 시사한다”고 Fruchtman 박사는 결론지었다 .

Onconova Therapeutics(NASDAQ:ONCO) 주식소개

Onconova Therapeutics는 암 환자를 위한 새로운 제품을 발견하고 개발하는 데 주력하는 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. 회사의 제품 후보인 나라자시클립(narazaciclib)과 리고서팁(rigosertib)은 암세포 증식에 중요한 특정 세포 경로를 파괴하도록 설계된 독점 표적 항암제입니다.

온코노바의 새로운 다중 키나제 억제제(이전 ON 123300)인 나라자시클립(Narazaciclib)은 진행성 자궁내막암에서 에스트로겐 차단제 레트로졸과의 1/2상 병용 시험에서 평가되고 있습니다( NCT05705505 ). 온코노바는 CDK 4/6 억제제에 대한 전임상 및 임상 연구를 기반으로 나라자시클립이 폭넓은 잠재력을 갖고 있다고 믿고 유방암, 난소암, 다발성 골수종, 외투세포 림프종을 포함한 추가 적응증에서 나라자시클립과 레트로졸과의 병용 연구 기회도 평가하고 있다.

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