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Opthea는 미화 3,500만 달러 약정과 미화 5,000만 달러의 추가 자금 지원을 받을 예정
옵테아ADR는 Carlyle 및 생명 과학 프랜차이즈인 Abingworth와의 개발 자금 조달 계약( DFA )에 따라 나머지 3,500만 달러의 자금을 받을 뿐만 아니라 새로운 공동 투자자를 포함하기 위해 수정된 DFA에 따라 추가로 5,000만 달러의 자금을 지원받을 예정입니다.
이 자금 조달은 Carlyle, Abingworth 또는 새로운 공동 투자자에게 발행된 지분 없이 주주들에게 희석 효과가 없습니다.
습성 AMD 환자에게 우수한 시각적 결과를 제공하고 수십억 달러의 상업적 기회를 제공하기 위한 소지니버셉트(OPT-302)의 잠재력에 기반한 투자
멜버른, 호주, Dec. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 매우 널리 퍼져 있고 진행성인 망막 질환을 치료하기 위한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Opthea Limited(ASX:OPT; NASDAQ:OPT)가 오늘 기대한다고 발표했습니다. Carlyle 및 Abingworth와의 개발 기금 계약(DFA)에 따라 나머지 3,500만 달러의 약정 자금을 받기로 했으며, 추가로 5,000만 달러의 자금을 확보하기 위해 수정된 DFA에 따라 새로운 공동 투자자와 구속력 있는 문서를 체결했습니다.
DFA 조건에 따라 Carlyle과 Abingworth는 미화 1억 2천만 달러를 약속했으며 그 중 현재까지 미화 8,500만 달러를 수령했습니다. 나머지 약정 자금 3,500만 달러와 오늘 발표된 추가 5,000만 달러는 2023년 12월 31일경에 수령될 예정이며, 이로써 개정된 DFA에 따라 약정된 총 자금은 1억 7,000만 달러가 됩니다. 이는 계약 조건에 따라 허용되는 최대 금액입니다. DFA.
Opthea Limited의 CEO인 Dr. Fred Guerard는 “소지니버셉트에 대한 투자자의 신뢰와 향후 임상, 규제 및 상업적 성공에 대한 잠재력을 보여주는 이 자금 지원에 매우 기쁘게 생각합니다. 습성 AMD에 대한 두 가지 글로벌 중추적 임상시험(COAST 및 ShORe)은 현재 80% 이상 등록되었으며 Opthea의 2b상 임상시험에서 관찰된 우수한 효능 결과를 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.”
이 총 8,500만 달러의 자금은 Opthea의 3상 임상 시험과 습식 AMD에 대한 sozinibercept의 사전 상업화 활동을 진행하는 데 사용될 것입니다.
DFA 조건에 따라 소지니버셉트가 주요 시장에서 승인되면 Opthea는 규제 승인 후 마일스톤 지불을 한 후 이후 6번의 연간 고정 성공 지불금과 순매출액의 7%에 해당하는 가변 성공 지불금을 지급하며 누적 지불액은 4회로 제한됩니다. Opthea에 자금을 지원한 금액을 곱합니다. Opthea는 소지니버셉트에 대한 전 세계적 상업적 권리를 보유하며 언제든지 의무 전액을 선불할 수 있는 옵션을 보유하고 있습니다. DFA의 특정 조건에 대한 전술한 설명은 증권거래위원회에 별도로 제출될 수정된 DFA의 전체 텍스트를 참조하여 그 전체 내용이 한정됩니다.
소지니버셉트 소개
소지니버셉트(OPT-302)는 면역글로불린 G1(IgG1) Fc-융합 단백질로 발현되는 용해성 형태의 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR)-3입니다. 이는 내인성 수용체인 VEGFR-2 및 VEGFR-3에 있는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)-C 및 VEGF-D의 활성을 결합하고 중화시킵니다. VEGF-C 및 VEGF-D의 표적 억제는 혈관 성장 및 혈관 누출을 예방할 수 있으며, 이는 신생혈관성 “습성” AMD를 비롯한 망막 질환의 병태생리학에 기여합니다.
ShORe 및 COAST 3상 임상 연구 정보
옵테아ADR는 현재 습성 AMD 치료를 위해 진행 중인 2건의 동시 글로벌 중추적 3상 임상 시험에 환자를 등록하고 있습니다. 다기관, 이중 마스크, 가짜 대조 3상 ShORe( 라니 비주 맙 과 결합된 O PT-302 연구 ) 및 COAST( A flibercept 연구 와 O PT-302 결합 ) 임상 시험이 각각 등록됩니다. 약 990명의 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 유리체내 2.0mg 소지니버셉트와 0.5mg 라니비주맙(Lucentis®)(ShORe 시험) 또는 2.0mg 애플리버셉트(Eylea®)(COAST 시험)과 병용한 요법의 유효성과 안전성을 라니 비주 맙 또는 애플리버셉트 단독요법과 비교하여 평가합니다.
각각. 또한, 매 8주마다 더 적은 빈도로 투여하여 임상 결과에 대한 소지니버셉트 치료 효과의 확장된 지속성을 각 VEGF-A 억제제와 함께 4주마다 투여하는 소지니버셉트와 비교할 것입니다. 성공할 경우, 3상 프로그램에서 승인된 2가지 표준 치료 VEGF-A 억제제와 소지니버셉트를 병용하는 연구가 성공하면 소지니버셉트를 Eylea 또는 Lucentis와 함께 투여할 수 있습니다. 이 두 회사는 2022년 망막 질환에 대한 총 매출이 미화 120억 달러를 초과했습니다. 두 시험의 1차 평가변수는 항-VEGF-A 단독 요법과 비교하여 소지니버셉트 병용 요법의 기준선에서 52주차까지 최대 교정 시력의 평균 변화입니다. 환자들은 2년에 걸쳐 확장된 안전성과 내약성을 평가하기 위해 1년간 계속 치료를 받을 것입니다.
![Opthea(NASDAQ:OPT) 주식소개](https://milaelo.com/wp-content/uploads/2023/12/thermometer-headache-pain-pills-139398-14.jpeg)
Opthea(NASDAQ:OPT) 주식소개
옵테아ADR는 습성 연령 관련 황반 변성(습성 AMD) 및 당뇨병성 황반 부종(DME)을 포함하여 널리 퍼져 있고 진행성인 망막 질환 치료에 있어 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 새로운 치료법을 개발하는 바이오제약 회사입니다. ). 옵테아ADR의 주요 제품 후보인 sozinibercept는 중추적인 3상 임상 시험 중이며 항-VEGF-A 단독 요법과 함께 사용하여 전반적인 효능을 개선하고 VEGF-A 단독 억제에 비해 우수한 시력 회복을 제공하기 위해 개발되고 있습니다.
옵테아 ADR의 주가전망
3명의 분석가가 Opthea 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. OPT 주가 목표 범위는 $12.00에서 $23.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 16.25달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 563.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
옵테아 ADR의 IPO
옵테아 ADR는 2020년 10월 16일 금요일 기업 공개에서 1억 6,100만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 17.26달러에 9,300,000주를 발행했습니다. Citigroup과 SVB Leerink가 IPO 인수자로 참여했으며 Oppenheimer & Co.와 Truist Securities가 공동 관리자로 참여했습니다.