2024 NASDAQ:PBLA 주가(Panbela Therapeutics) 판벨라테라퓨틱스 주식 Aspire 임상시험 등록률 50% 초과

ryohwa
/ 1월 26, 2024

Panbela Therapeutics(NASDAQ:PBLA), 췌장암에 대한 Aspire 임상시험 등록률 50% 초과, 가속화된 추진력으로 예상 일정 초과

미니애폴리스, 2024년 1월 25일(GLOBE NEWSWIRE) — Panbela Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PBLA)는 긴급하게 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 환자 치료를 위한 파괴적인 치료법을 개발하는 임상 단계 회사로, 오늘 전이성 췌장암의 1차 치료에 대한 ASPIRE 글로벌 임상 시험 등록률이 50%에 도달했다고 발표했습니다. ASPIRE는 전이성 췌장관 선암종 환자를 대상으로 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀과 병용하여 이보스페민을 평가하기 위한 글로벌 무작위, 이중 맹검 위약 대조 임상 시험입니다.
Panbela의 사장 겸 최고경영자(CEO)인 제니퍼 K. 심슨(Jennifer K. Simpson) 박사, MSN, CRNP는 “ASPIRE 시험 등록률이 50%를 넘어섰고 원래 예상했던 것보다 빠르게 진행하게 되어 매우 기쁩니다.”라고 말했습니다. “개설 및 등록 사이트가 거의 전체에 도달함에 따라 등록이 꾸준히 진행되어 2025년 1분기까지 전체 등록이 완료될 것으로 예상됩니다. 우리는 2025년 중반의 전체 생존율을 기반으로 한 중간 데이터 분석을 기대하고 있습니다. 2024.”

글로벌 ASPIRE 시험에서는 미국, 유럽, 호주, 한국 전역에 약 90개 사이트가 운영되고 있습니다. 판벨라(Panbela)는 치료 옵션이 거의 없는 치명적인 질병인 췌장암에 대해 보다 효과적인 치료법을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

Panbela의 파이프라인 정보

파이프라인은 가족성 선종성 폴립증(FAP), 1차 치료 전이성 췌장암, 신보조 췌장암, 대장암 예방 및 난소암에 초기 초점을 맞춰 현재 임상 시험 중인 자산으로 구성됩니다. 결합된 개발 프로그램은 전임상부터 등록 연구에 이르는 프로그램을 통해 예상되는 촉매의 꾸준한 흐름을 가지고 있습니다.

Ivospemin(SBP-101)

Ivospemin은 췌장관 선암종 및 기타 종양에 대해 관찰된 높은 친화력을 이용하여 폴리아민 대사 억제(PMI)를 유도하도록 설계된 독점 폴리아민 유사체입니다. 전이성 췌장암 환자에 대한 임상 연구에서 종양 성장 억제 신호가 나타났으며, 평균 전체 생존율(OS)은 14.6개월, 객관적 반응률(ORR)은 48%로 표준 치료의 일반적인 수준을 초과했습니다. gemcitabine + nab-paclitaxel의 기존 FDA 승인 표준 화학 요법과의 잠재적 보완 활동을 시사합니다. 현재까지의 임상 연구에서 평가된 데이터에서 이보스페민은 화학요법 관련 부작용이 될 수 있는 골수 억제 및 말초 신경병증의 악화를 나타내지 않았습니다. 심각한 시각적 이상반응이 평가되었으며 망막병증 병력이 있거나 망막박리 위험이 있는 환자는 향후 SBP-101 연구에서 제외됩니다. 이전 Panbela가 후원한 임상 시험에서 관찰된 안전성 데이터와 PMI 프로필은 ASPIRE 시험에서 보스페민에 대한 지속적인 평가를 뒷받침합니다.

플린포비(Flynpovi™)

플린포비는 CPP-1X(에플로르니틴)과 설린닥의 조합으로 폴리아민 합성을 억제하고 폴리아민 수출 및 이화작용을 증가시키는 이중 메커니즘을 갖고 있다. 산발성 대장 폴립 환자를 대상으로 한 3상 임상 시험에서 이 병용 요법은 위약에 비해 이후의 전암성 산발성 선종을 90% 이상 예방했습니다. 플린포비를 단일 제제 에플로니틴 및 단일 제제 설린닥과 비교한 최근 3상 임상시험에서 하부 위장관 구조를 가진 FAP 환자에 초점을 맞춘 결과, 하부 GI 구조를 가진 FAP 환자(결장, 직장 또는 수술용 주머니가 손상되지 않은 환자)는 통계적으로 유의미한 이점을 보여주었습니다. 하부 GI의 수술 사건을 최대 4년까지 지연시키는 데 있어 두 가지 단일 제제(p≤0.02)와 비교했습니다. Flynpovi의 안전성 프로필은 단일 제제와 크게 다르지 않았으며 FAP에 대한 Flynpovi의 지속적인 평가를 뒷받침합니다.

CPP-1X

CPP-1X(에플로르니틴)은 위암 예방, 신경모세포종 치료 및 최근 발병한 제1형 당뇨병 등 여러 적응증을 위한 단일 제제 정제 또는 고용량 분말 봉지로 개발되고 있습니다. 전임상 연구와 연구자가 시작한 임상 1상 또는 2상 시험에서는 CPP-1X 치료가 내약성이 좋고 잠재적인 활성이 있음을 시사합니다.

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Panbela Therapeutics(NASDAQ:PBLA) 주식소개

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임상 단계의 바이오제약 회사인 Panbela Therapeutics, Inc.는 자회사와 함께 암 환자 치료를 위한 파괴적인 치료법을 개발합니다. 회사의 주요 제품 후보는 Ivospemin(SBP-101)으로, 전이성 췌장관 선암종 환자 치료를 위한 Ia/Ib상 임상 시험을 완료했습니다. 에플로르니틴(CPP-1X)과 설린닥의 조합인 FlynpoviTM; 및 효소 활성화된 오르니틴 탈탄산효소의 비가역적 억제제인 에플로니틴(Eflornithine). 존스홉킨스 의과대학과 보스페민(SBP-101) 개발을 위한 연구 협약을 맺고 있다. 이 회사는 이전에 Sun BioPharma, Inc.로 알려졌으며 2020년 12월에 Panbela Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Panbela Therapeutics, Inc.는 2011년에 법인화되었으며 미네소타주 와코니아에 본사를 두고 있습니다.

펜벨라테라퓨틱스주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

4 월스트리트 연구 분석가들은 Panbela Therapeutics의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 PBLA 주가 목표 범위는 $500.00에서 $6,000.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $3,250.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 99,900.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

펜벨라테라퓨틱스의 이전분기 수익발표

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관계자가 바라보는 수익전망

Panbela Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PBLA)는 11월 9일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 $53.80으로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치($41.20)를 $12.60만큼 하회한 수치입니다.