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Processa Pharmaceuticals(NASDAQ:PCSA), 유방암에 대한 NGC-Cap의 2상 임상 시험에 대한 FDA IND 신청 승인 발표
메릴랜드 주 하노버, 2024년 7월 30일(GLOBE NEWSWIRE) — Processa Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: PCSA)(Processa 또는 회사)는 효능과 안전성이 개선된 차세대 항암제 개발에 집중하는 임상 단계 제약 회사로, 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 주요 제품 후보인 차세대 카페시타빈(NGC-Cap)에 대한 Investigational New Drug(IND) 신청을 승인했다고 발표했습니다. IND는 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 2상 임상 시험을 시작하는 것을 지원하며, 이 시험은 이번 분기에 등록을 시작할 예정입니다.
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“NGC-Cap의 이 중요한 이정표를 달성하게 되어 자랑스럽고, 카페시타빈이 표준 치료인 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 임상에 진입하기를 기대합니다. 우리는 이전에 1상 b 연구에서 NGC-Cap이 단일 요법 카페시타빈보다 더 강력하여 암 세포에 5-10배 더 많은 5-플루오로우라실 노출을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 이 더 많은 노출로 인해 효능이 더 높아졌고, 안전성 프로필은 카페시타빈을 사용한 기존 단일 요법보다 더 좋거나 유사했습니다.”라고 연구 개발 부문 사장인 약학 박사, 박사인 데이비드 영이 말했습니다. “2상 시험의 초기 데이터는 2025년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.”
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Processa Pharmaceuticals(NASDAQ:PCSA) 주식정보 프로세사 파마슈티컬스
임상 단계 제약회사인 Processa Pharmaceuticals, Inc.는 암 치료의 안전성과 효능을 향상시키기 위한 화학요법 약물 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 약물은 기존 FDA 승인 종양학 약물을 변형하여 암세포를 죽이는 기존 메커니즘을 유지하면서 약물의 대사 및/또는 분포를 변경한 것입니다. 파이프라인에는 전이성 대장암, 위장관암, 유방암, 췌장암 및 기타 암을 치료하기 위한 카페시타빈, PCS6422 및 카페시타빈을 포함한 세 가지 화학요법 약물이 포함됩니다. 췌장암, 폐암, 난소암, 유방암 및 기타 암을 치료하는 젬시타빈(Gemcitabine), PCS3117; 폐암, 대장암, 위장암, 췌장암 및 기타 암을 치료하는 이리노테칸(Irinotecan), PCS11T. Processa Pharmaceuticals, Inc.는 2011년에 설립되었으며 메릴랜드주 하노버에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Processa Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:PCSA)는 11월 12일 금요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 3.80달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(3.60달러)를 0.20달러나 놓친 수치입니다. 전년도 같은 분기 동안 회사는 EPS($11.00)를 벌었습니다.