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Petros Pharmaceuticals(NASDAQ:PTPI), STENDRA(아바나필) Rx-to-OTC 스위치에 대한 2상 동등 자가 선택 연구의 초기 코호트를 성공적으로 완료한 후 긍정적인 결과 입증
기술을 활용한 피험자 중 78% 이상이 올바르게 자가 선택했고, 약품 정보 라벨만 사용한 56%는 OTC 상태를 성공적으로 달성하기 위한 최초의 발기부전 치료제가 되기 위해 노력하는 STENDRA®에 대한 지속적인 진전을 보여줍니다.
뉴욕, NY / ACCESSWIRE / 2024년 1월 17일 / 일반의약품(OTC) 의약품 개발 프로그램을 통해 의약품에 대한 소비자 접근성 확대에 주력하는 회사인 Petros Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:PTPI)는 2상 동등한 자체 선택 연구(SSS)의 초기 코호트. 이 연구에서는 DFL(Drug Facts Label)만 사용한 피험자의 56%에 비해 기술 보조 응용 프로그램을 활용한 피험자의 78% 이상이 STENDRA(아바나필) 사용을 올바르게 스스로 선택한 것으로 나타났습니다. (아래 STENDRA에 대한 중요한 안전 정보를 참조하십시오).
v“2단계 동등한 자체 선택 연구의 첫 번째 부분의 성공은 우리가 더 큰 SSS 집단을 공격적으로 추구할 수 있는 길을 열어줬으며, 이에 대한 결과는 2024년 말까지 나올 것으로 예상됩니다. 우리는 현재 현금 활주로가 2단계를 완료하기에 충분하며, 성공할 경우 주주 가치를 높이는 데 중요한 요소가 될 것이라고 믿습니다.
이 초기 집단은 우리가 계속해서 기술 플랫폼을 지속적으로 개발하고 강화한 결과로 나온 소비자 중심 기술 연구였습니다. STENDRA의 Rx-to-OTC 전환을 위한 노력”이라고 Petros의 사장 겸 최고 상업 책임자인 Fady Boctor는 말했습니다. “이러한 결과는 지난해 우리의 모든 작업과 함께 미국 식품의약국(FDA)에 검토를 위해 제출되었으며, 이는 OTC로의 실행 가능한 경로에 대해 FDA와 계속 논의할 의도입니다. 우리는 기대하고 있습니다. 통합 AI 도구의 전망을 포함한 추가 개발에 대한 업데이트와 2024년 상반기에 FDA와 이러한 결과를 만나고 공유할 수 있는 추가 기회를 제공합니다.”
오픈 라벨, 2개 부문 자가 선택 연구는 참가자가 DFL 및 기술 지원 앱(Arm 1)과 비교하여 Drug Facts Label 단독(Arm 1)을 사용하여 올바른 자체 선택 결과를 얻을 수 있는 능력을 평가하도록 설계되었습니다. 2). 이 설계는 FDA의 자가 선택 지침[1]의 원칙을 기반으로 하며 제안된 비처방 사용에 대한 추가 조건이 있는 비처방 의약품(ACNU) 규칙에 따라 제안된 기술의 가치를 입증하기 위한 것입니다.
이러한 결과는 FDA와의 지속적인 논의에 따라 더 큰 피험자 모집단과 약물 사실 라벨만을 활용하는 2상 동등 SSS의 곧 출시될 두 번째 코호트의 개발에 영향을 미쳤습니다. 그런 다음 회사는 기술 구성 요소를 다시 포함하는 대규모 인구 SSS를 수행할 계획입니다. Petros Pharmaceuticals는 STENDRA 처방전을 일반의약품으로 제공하기 위해 FDA와의 협력을 계속하고 있습니다. 이는 회사가 제공하는 적절한 약물 사용 사실과 소비자 환경에서의 이해에 대한 효율성에 대한 통찰력을 제공하기 때문입니다.
v![Petros Pharmaceuticals(NASDAQ:PTPI) 주식 정보](https://img1.daumcdn.net/thumb/R1280x0/?scode=mtistory2&fname=https%3A%2F%2Fblog.kakaocdn.net%2Fdn%2FcRIWvV%2FbtsDARQ55hq%2Fk4sZE5uVkaGJiC0bohJ321%2Fimg.png)
Petros Pharmaceuticals(NASDAQ:PTPI) 주식 정보
제약회사인 Petros Pharmaceuticals, Inc.는 미국 및 국제적으로 남성 건강 치료제에 중점을 두고 있습니다. 처방약과 의료기기라는 두 부문으로 운영됩니다. 이 회사는 발기부전(ED) 치료를 위한 PDE-5 억제제 처방약인 Stendra의 상용화 및 개발에 참여하고 있습니다. 또한 급성 페이로니병 치료를 위한 새롭고 특허받은 국소 제제 후보인 H100을 개발하고 상용화합니다. 이 회사는 진공 발기 장치, PreBoost, VenoSeal, 음경 주사제, 발기 부전 치료를 위한 요로 감염 테스트 등 남성 건강 제품을 제공합니다. Petros Pharmaceuticals, Inc.는 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.
페트로스 파마슈티컬스의 주가전망
1개 중개사는 Petros Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. PTPI 주가 목표 범위는 4.00~4.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 4.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 227.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
페트로스 파마슈티컬스의 지난 분기 수익 결과
Petros Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:PTPI)는 11월 15일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익($2.31)을 보고했습니다. 이 회사는 해당 분기에 168만 달러의 매출을 올렸습니다. Petros Pharmaceuticals는 97.67%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 181.87%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
페트로스 파마슈티컬스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 2월 21일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.