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Petros Pharmaceuticals(NASDAQ:PTPI), STENDRA(R)(avanafil) Rx-to-OTC 전환에 대한 진행 상황 및 향후 방향을 검토하기 위해 다가오는 두 차례의 FDA 회의 발표
FDA는 회사의 기술 구성 요소를 검토하고 추가 개발 및 요구 사항을 논의하기 위해 회의를 요청합니다.
뉴욕, NY / ACCESSWIRE / 2024년 1월 24일 / 일반의약품(OTC) 의약품 개발 프로그램을 통해 의약품에 대한 소비자 접근성 확대에 주력하는 회사인 Petros Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:PTPI)는 두 가지 계획을 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과의 회의를 통해 발기부전 치료제로 승인된 최초의 PDE-5 억제제인 STENDRA 개발에 대한 회사의 진행 상황과 향후 경로를 검토했습니다. (아래의 중요한 안전 정보를 참조하십시오.)
회사는 2024년 3월 26일 FDA와의 Type C 회의를 계획하여 비처방 사용에 대한 추가 조건(ACNU) 제안 규칙이 있는 FDA의 비처방 의약품에 사용하기 위한 회사의 개발 디지털 앱을 검토했습니다.[1] 회의의 주요 주제에는 앱 개발을 계속하는 방법, 총괄적 인간 요소 연구를 포함한 향후 연구에 대한 프로토콜이 포함될 것으로 예상됩니다. 또한 FDA는 Type C 회의 중 생산성 향상을 위해 앱을 검토하기 위해 3월 11 일 주에 듣기 전용 회의를 요청했습니다.
v“우리는 이번 회의가 중요하다고 생각하며 STENDRA의 OTC 지위 획득을 위해 FDA와 협력하면서 Petros가 이룩한 중요한 진전을 강조합니다. 특히 FDA가 앞서 듣기 전용 회의를 요청했다는 점은 주목할 만합니다. Type C 회의는 자체 선택 프로세스를 촉진하기 위해 개발 중인 앱을 설명하고 시연할 수 있는 기회를 제공합니다. 우리는 이 단계가 PDE-5 억제제를 출시하려는 이전 회사의 시도와 비교하여 차별화 요소가 될 것이라고 믿습니다. OTC. 우리는 이 두 회의가 현재까지 달성한 것의 성공, 즉 FDA가 STENDRA 비처방 개발 프로그램에 관심을 갖고 있으며 잠재적으로 STENDRA를 출시하기 위해 취해야 할 단계에서 우리와 계속 협력하려는 의지를 보여주는 성공을 입증한다고 생각합니다. “라고 Petros의 사장 겸 최고 상업 책임자(CCO)인 Fady Boctor는 말했습니다.
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Petros Pharmaceuticals(NASDAQ:PTPI) 주식 정보
제약회사인 Petros Pharmaceuticals, Inc.는 미국 및 국제적으로 남성 건강 치료제에 중점을 두고 있습니다. 처방약과 의료기기라는 두 부문으로 운영됩니다. 이 회사는 발기부전(ED) 치료를 위한 PDE-5 억제제 처방약인 Stendra의 상용화 및 개발에 참여하고 있습니다. 또한 급성 페이로니병 치료를 위한 새롭고 특허받은 국소 제제 후보인 H100을 개발하고 상용화합니다. 이 회사는 진공 발기 장치, PreBoost, VenoSeal, 음경 주사제, 발기 부전 치료를 위한 요로 감염 테스트 등 남성 건강 제품을 제공합니다. Petros Pharmaceuticals, Inc.는 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.
페트로스 파마슈티컬스의 주가전망
1개 중개사는 Petros Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. PTPI 주가 목표 범위는 4.00~4.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 4.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 188.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
v페트로스 파마슈티컬스의 수익전망
Petros Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:PTPI)는 11월 15일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당순이익(EPS)을 2.31달러로 보고했습니다. 이 회사는 해당 분기 동안 168만 달러를 벌었습니다. Petros Pharmaceuticals는 97.67%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 181.87%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
