2024 NASDAQ:PYPD 주가 (PolyPid) 폴리피드 기업 업데이트 제공 및 2023년 3분기 재무 결과 보고

ryohwa
/ 1월 3, 2024

PolyPid(NASDAQ:PYPD), 기업 업데이트 제공 및 2023년 3분기 재무 결과 보고

PETACH TIKVA, 이스라엘, Nov. 08, 2023 (GLOBE NEWSWIRaE) — 수술 결과 개선을 목표로 하는 후기 단계 바이오제약 회사인 PolyPid Ltd.(Nasdaq: PYPD)(“PolyPid” 또는 “회사”)는 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3개월 및 9개월 동안의 기업 업데이트 및 보고된 재무 결과입니다.

최근 기업 하이라이트:

큰 절개를 하는 개복 대장 복부 수술을 받는 환자를 모집하는 진행 중인 SHIELD II 3상 시험에는 현재 총 20개 센터가 열려 있습니다.
2023년 말까지 약 40개 센터가 문을 열 예정이다.
비맹검 중간 분석은 약 400명의 환자가 30일 추적 관찰을 완료한 후에 실시될 예정입니다.
2024년 하반기에 상위 결과가 나올 것으로 예상된다.
D-PLEX100 제조 관련 중요한 이정표를 달성했습니다.
D-PLEX100의 3개 공정 검증 배치 생산 및 출시.
회사 제조 시설에 대한 GMP(우수제조관리기준) 감사가 중요하거나 중대한 발견 없이 완료되었습니다.
동료 검토 저널인 International Journal of Toxicology에 어린 동물을 대상으로 한 D-PLEX100 및 PLEX 기술 플랫폼의 안전성 프로파일을 처음으로 입증한 긍정적인 전임상 결과를 발표했습니다.
2023년 American College of Surgeons Clinical Congress 2023 의학회의에서 SHIELD I 3상 임상 결과를 최초로 발표했습니다.
Anat Tsour Segal이 은퇴한 후 Nurit Tweezer-Zaks, MD, MBA를 이사회에 임명했습니다.
Tweezer-Zaks 박사는 광범위한 경영 사업 개발, 임상 및 R&D 전문 지식을 갖춘 바이오제약 업계의 베테랑입니다. 그녀는 경험이 풍부한 부문 투자자이며 거의 15년 동안 의사로 활동했습니다.
Nasdaq의 최소 마감 입찰 가격 규칙을 다시 준수했습니다.

PolyPid의 CEO인 Dikla Czaczkes Akselbrad는 “유망한 선두 제품 후보인 D-PLEX100에 대한 현재 진행 중인 SHIELD II 3단계 시험은 예상대로 진행되고 있습니다.”라고 말했습니다. “현재 20개 센터가 열려 있고 그 중 다수가 최근에 환자 모집을 시작했으며 곧 등록이 늘어날 것으로 예상됩니다. 우리는 2023년 말까지 약 40개 센터를 개장할 것으로 예상합니다. 중요한 것은 2024년 하반기에도 SHIELD II의 최고 결과가 계속해서 기대된다는 점입니다.”

Czaczkes Akselbrad 씨는 “SHIELD II 등록에 중점을 두는 동시에 최근 PolyPid(PYPD)를 완전히 통합된 바이오제약 회사로 발전시키는 데 도움이 되는 몇 가지 주요 D-PLEX100 제조 관련 이정표를 달성했습니다.”라고 말했습니다. “먼저 우리는 D-PLEX100의 세 가지 프로세스 검증 배치의 생산 및 출시를 성공적으로 완료하여 D-PLEX100의 신약 신청 및 EU 마케팅 승인 신청 규제 서류 제출 계획에 대한 실질적인 요구 사항을 완료했습니다. 또한, 우리 제조 시설에 대한 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 감사가 중대한 결과 없이 성공적으로 완료되었으며, 이제 회사는 제품에 대한 예상되는 상업적 수요를 충족시키기 위해 D-PLEX100을 대규모로 생산할 수 있게 되었습니다.”

이스라엘의 현재 상황과 관련하여 우리의 즉각적인 초점은 비즈니스 운영에 계속 집중하면서 직원과 그 가족을 지원하는 것입니다. 금일 현재 당사의 영업 및 사업활동에 중대한 영향은 없습니다.

2023년 9월 30일 마감 3개월간 재무실적

2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안의 연구개발(R&D) 비용은 380만 달러로 2022년 같은 3개월 기간의 620만 달러와 비교됩니다. R&D 비용 감소는 주로 SHIELD I 단계 완료에 따른 것입니다. 3개의 임상시험.
2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안 일반 및 관리(G&A) 비용은 120만 달러로 2022년 같은 기간의 170만 달러와 비교됩니다.
2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안의 마케팅 및 사업 개발 비용은 30만 달러로 2022년 같은 기간의 80만 달러와 비교됩니다.
2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안 회사는 560만 달러, 즉 주당 (3.40달러)의 순 손실을 기록했는데, 이는 종료된 3개월 동안의 순 손실이 930만 달러, 즉 주당 (14.19달러)인 것과 비교됩니다. 2022년 9월 30일.
2023년 9월 30일에 종료된 9개월 간의 재무 결과
2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 순 R&D 비용은 1,160만 달러였으며, 이는 2022년 같은 9개월 동안의 2,330만 달러와 비교됩니다.
2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 G&A 비용은 430만 달러로, 2022년 같은 기간의 640만 달러와 비교됩니다.
2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 마케팅 및 사업 개발 비용은 100만 달러로, 2022년 같은 기간의 250만 달러와 비교됩니다.
일반관리비, 마케팅 및 비즈니스 개발 비용의 감소는 주로 2022년 10월에 발표된 회사의 비용 절감 계획과 추가 비용 절감 계획에 따른 것입니다.

PolyPid(NASDAQ:PYPD) 주식 소개

임상 단계 제약 회사인 PolyPid Ltd.는 충족되지 않은 의료 요구 사항을 해결하기 위해 PLEX(고분자 지질 캡슐화 매트릭스) 플랫폼을 기반으로 제품을 개발, 제조 및 상용화합니다. 주요 제품 후보는 흉골(뼈) 수술 부위 감염(SSI) 예방과 복부(연조직) SSI 예방에 도움이 되는 D-PLEX100입니다. 종양내암 치료를 위한 온코플렉스(OncoPLEX)도 개발 중이다. PolyPid Ltd.는 2008년에 설립되었으며 이스라엘 페타 티크바에 본사를 두고 있습니다.

폴리피드의 역분할

PolyPid 주식 역분할은 2023년 9월 21일 목요일 시장 개장 전입니다. 1-30 역분할은 2023년 9월 20일 수요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 9월 20일 수요일 시장 마감 후 조정되었습니다. 역분할 이전에 100주의 주식을 보유했던 투자자는 분할 후에도 3주를 보유하게 됩니다.

폴리피드의 지난분기 수익발표

PolyPid Ltd.(NASDAQ:PYPD)는 11월 8일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 3.40달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(3.62달러)를 0.22달러나 앞선 것입니다.

폴리피드의 다음분기 수익발표 예정일

회사는 2024년 2월 14일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

폴리피드의 IPO

폴리피드는 2020년 6월 26일 금요일에 IPO를 통해 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러에 3,100,000주를 발행했습니다. Barclays와 BMO Capital Markets가 IPO 인수자로 참여했으며 Raymond James, National Securities Corporation, Oddo BHF 및 AGP가 공동 관리자로 참여했습니다..