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REGENXBIO(NASDAQ:RGNX), 리젠엑스바이오 RGX-202 유전자 치료의 AFFINITY DUCHENNE® 시험의 중추적 단계를 시작하고 긍정적인 기능적 데이터 보고
메릴랜드 주 로크빌 , 2024년 11월 18일 /PRNewswire/ — REGENXBIO Inc.(Nasdaq: RGNX)는 오늘 듀센 근이영양증(듀센)에 대한 동급 최고 유전자 요법인 RGX-202의 다중 센터 오픈 라벨 시험인 AFFINITY DUCHENNE ®이 피벗 단계로 진행되어 첫 번째 환자에게 투여되었다고 발표했습니다. 이 회사는 또한 연구의 1/2상 부분에서 새로운 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 발표했으며 여기에는 첫 번째 기능적 데이터도 포함됩니다.
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REGENXBIO의 사장 겸 최고경영자인 커런 M. 심슨 은 “중추적 시험의 시작과 새롭게 공개된 긍정적인 기능적 데이터는 중추적 단계에 있는 유일한 차세대 유전자 요법인 RGX-202를 듀센형 증후군 커뮤니티에 빠르게 제공하기 위한 우리의 길 에서 흥미로운 이정표입니다.”라고 말했습니다. “저희 데이터의 전체는 RGX-202가 듀센형 증후군을 앓고 있는 소년들의 결과를 개선하고 이 파괴적인 질병의 궤적을 변화시키는 증거를 제공하며, 저희의 새로운 마이크로디스트로핀의 일관되고 강력한 발현이 상당한 임상적 이점으로 이어진다는 것을 보여줍니다. 1/2상 데이터의 강점과 FDA와의 긍정적인 논의 및 일치에 따라, 저희는 가속 승인 경로를 사용하여 RGX-202를 2026년 BLA 신청으로 빠르게 진행하고 있습니다. 저희는 전 세계 듀센형 증후군 환자에게 이로운 RGX-202 프로그램을 확장할 수 있는 기회를 계속 평가하고 있습니다.”
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REGENXBIO(NASDAQ:RGNX) 주식소개 리젠엑스바이오
임상 단계의 생명공학 회사인 REGENXBIO Inc.는 미국에서 유전적 결함이 있는 세포에 기능적 유전자를 전달하는 유전자 치료를 제공합니다. 유전자 치료 제품 후보는 독점적인 아데노 관련 바이러스 유전자 전달 플랫폼인 NAV Technology Platform을 기반으로 합니다. 이 회사의 파이프라인 제품에는 습성 연령 관련 황반 변성, 당뇨 망막병증 및 기타 만성 망막 질환을 치료하는 ABBV-RGX-314와 듀센 근위축증 치료를 위한 1/2상 임상 시험 중인 RGX-202가 포함됩니다. 또한 3상 임상 시험 중인 뮤코폴리사카리도시스 2형을 치료하는 RGX-121, 뮤코폴리사카리도시스 1형을 치료하는 RGX-111, 후기 유아 신경 세로이드 리포푸스신증 2형을 치료하는 RGX-181, CLN2 질환의 안구 증상을 치료하는 RGX-381을 개발합니다. 또한 이 회사는 NAV 기술 플랫폼을 다른 생명공학 및 제약 회사에 라이선스합니다. 또한 AbbVie Global Enterprises Ltd.와 협력 및 라이선스 계약을 맺어 미국 외부에서 ABBV-RGX-314를 개발합니다.
수익전망
REGENXBIO Inc. (NASDAQ:RGNX)는 5월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 생명공학 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($1.38)로 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($1.28)보다 $0.10 낮았습니다. 이 회사의 매출은 전년 대비 18.3% 감소했습니다.