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Rallybio(NASDAQ:RLYB), 포트폴리오 우선순위 발표 및 기업 업데이트 제공
코네티컷 주 뉴헤이븐, 2024년 2월 6일 –( Business Wire ) — Rallybio Corporation(Nasdaq: RLYB)은 2상 준비 임상 단계 프로그램에 자원을 집중하기 위해 포트폴리오의 우선 순위를 정하고 인력을 45% 감축한다고 오늘 발표했습니다. , RLYB212 및 RLYB116. RLYB212는 태아 및 신생아 동종면역혈소판감소증(FNAIT) 예방을 위해 개발 중인 새로운 인간 단일클론 항-HPA-1a 항체이고, RLYB116은 주 1회 저용량 피하주사되는 보체 성분 5(C5) 억제제이다. 보체 매개 질환 환자. 이러한 변화를 통해 Rallybio는 2026년 중반까지 현금 활주로를 확장할 것으로 기대하고 있습니다.
“우리 사업을 철저히 검토한 후 우리는 포트폴리오의 우선 순위를 결정하기로 결정했습니다. 우리는 운영을 합리화하고 자원을 조정하기 위한 어렵지만 필요한 결정이 현금 활주로를 확장하고 두 임상의 발전을 지원하는 데 중요하다고 믿습니다. Rallybio의 MD CEO인 Stephen Uden은 “프로그램을 준비하고 장기적인 성공을 향한 길을 열어줄 것”이라고 말했습니다.
Uden 박사는 계속해서 “우리의 사명에 대한 셀 수 없이 많은 공헌과 지칠 줄 모르는 헌신에 대해 퇴사하는 직원들에게 개인적으로 감사를 표하고 싶습니다.”라고 말했습니다. “필요한 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 헌신적인 노력을 보여준 Rallybio 팀의 재능 있는 구성원들과 헤어지는 것은 믿을 수 없을 정도로 어렵습니다.”
포트폴리오 우선순위 지정 및 기업 업데이트의 핵심 요소
임상단계 프로그램의 우선순위 RLYB212
회사는 2024년 상반기에 유럽의약품청(EMA)과 RLYB212의 2상 임상 논의에 대한 업데이트를 제공할 계획이다.
Rallybio는 2024년 하반기에 FNAIT 위험이 더 높은 임산부를 대상으로 RLYB212에 대한 2상 용량 확인 연구를 시작할 것으로 계속 기대하고 있습니다.
회사는 인종 및 민족적으로 다양한 인구 집단에서 HPA-1a 동종면역 빈도에 대한 최신 데이터세트를 제공하기 위해 고안된 비개입 연구인 FNAIT 자연사 동종면역 연구에서 산모들을 계속 선별하고 있습니다. Rallybio는 2024년 3월 연간 수익 발표에서 심사 수치에 대한 업데이트를 제공할 것으로 예상합니다.
vRLYB116
2023년 12월에 발표된 제조 작업이 진행 중이며 Rallybio는 더 높은 용량의 RLYB116에서 향상된 내약성을 달성할 수 있는 잠재력을 나타내는 데이터에 고무되었습니다.
1상 연구에서 입증된 RLYB116의 노출 수준은 전신성 중증 근무력증 환자의 치료에 적합할 것으로 예상되지만, 회사는 지속적인 개선을 통해 RLYB116에 대한 노출 수준을 높여 더 넓은 범위의 중증 근무력증 환자의 치료를 지원할 수 있을 것으로 믿습니다. 발작성 야간 혈색소뇨증 및 항인지질 증후군을 포함한 보체 매개 질환.
Rallybio는 이 제조 작업을 완료하고 2024년 하반기에 RLYB116 개발 계획에 대한 업데이트를 제공할 것으로 계속 기대하고 있습니다.
전임상 프로그램 업데이트
회사는 전임상 프로그램이 환자와 간병인의 기존 충족되지 않은 중요한 요구 사항을 해결하고 이해관계자에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있는 잠재력을 갖고 있다고 계속 믿고 있습니다. 수정된 운영 계획은 아래 설명된 대로 중요한 2024년 이정표에 대한 전임상 프로그램 활동에 자금을 지원합니다. 이러한 이정표 달성 외에도 Rallybio는 추가 파트너십 및 기타 형태의 비희석 자금 조달을 포함하여 이러한 프로그램을 더욱 발전시키기 위한 대체 옵션을 모색할 것입니다.
RLYB331, 매트립타제-2(MTP-2) 억제제: 현재 진행 중인 전임상 활동 완료, 2024년 상반기 데이터 예상
ENPP1 억제제, Exscientia 파트너십: 주요 AI 설계 화합물이 2024년 하반기에 후보 선정 과정에 들어갑니다.
AbCellera 파트너십: 2024년 하반기의 다음 연구 이정표를 향한 발견 노력의 발전.
RLYB114, EyePoint Collaboration: 지속적인 안내 약물 전달을 위한 EyePoint의 독점 기술을 사용하는 Rallybio의 C5 억제제에 대한 평가가 진행 중입니다. 2024년 상반기 업데이트가 예상됩니다.
인력 감축
회사는 19개 직위에 해당하는 45%의 인력 감축을 시행할 예정이며, 이는 2024년 1분기 말까지 실질적으로 완료될 것입니다. Rallybio는 인력 감축으로 인해 주로 한 직위에서 약 330만 달러의 총 비용이 발생할 것으로 추정합니다. – 직원 퇴직금 및 복리후생 비용은 제외되며 주식 기준 보상 비용은 제외됩니다.
위 조치를 바탕으로 2023년 12월 31일 현재 Rallybio의 현금, 현금 등가물 및 유가증권 약 1억 990만 달러(미감사)가 2026년 중반까지 수정된 운영 계획에 자금을 조달할 것으로 예상됩니다.
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Rallybio(NASDAQ:RLYB) 주식 정보
임상 단계 생명공학 회사인 Rallybio Corporation은 중증 및 희귀 질환으로 고통받는 환자를 위한 삶을 변화시키는 치료법을 식별, 가속화 및 개발하는 데 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 태아 및 신생아 동종면역혈소판감소증(FNAIT) 예방을 위한 1상 임상 시험이 진행 중인 단클론 항HPA-1a 항체인 RLYB212입니다. 이 회사는 또한 FNAIT 예방을 위한 1/2상 임상 시험이 진행 중인 다클론 항HPA-1a 항체인 RLYB211을 개발하고 있습니다. 보체 매개 안과 질환 치료를 위해 전임상 개발 중인 페길화 보체 인자 5(C5) 표적화 아피바디 분자인 RLYB114; 발작성 야간 혈색소뇨증 및 전신 중증 근무력증 환자의 치료를 위해 피하 투여되는 C5 억제제인 RLYB116; 및 비효과적인 적혈구 생성 및 철분 과부하를 동반한 중증 빈혈의 치료를 위한 전임상 항체인 RLYB331. Rallybio는 희귀질환에 대한 소분자 치료제 개발을 위해 Exscientia와 협력하고 있습니다. Rallybio Corporation은 2018년에 설립되었으며 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
5명의 주식 리서치 분석가가 Rallybio 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. RLYB 주가 목표 범위는 $14.00에서 $18.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $16.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 932.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
.https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/RLYB/price-target/
수익전망
Rallybio Co.(NASDAQ:RLYB)는 11월 9일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.45달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.51달러)를 0.06달러나 앞선 것입니다.
.https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/RLYB/earnings/
의 IPO
(RLYB)는 2021년 7월 29일 목요일 기업공개를 통해 8천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 13.00~15.00달러에 5,750,000주를 발행했습니다.
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