2023 NASDAQ:RPHM 주가(Reneo Pharmaceuticals) 리네오 파마슈티컬스 근육병증(PMM)에 대한연구 결과 발표

ryohwa
/ 12월 15, 2023

Reneo Pharmaceuticals(NASDAQ:RPHM), 원발성 미토콘드리아 근육병증(PMM)에 대한 마보델파의 중요한 STRIDE 연구 결과 발표

캘리포니아주 어바인, 2023년 12월 14일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀 유전성 미토콘드리아 질환 환자를 위한 치료법 개발 및 상업화에 주력하는 제약회사 Reneo Pharmaceuticals, Inc.( RPHM )가 오늘 중추적인 STRIDE 연구를 발표했습니다. 원발성 미토콘드리아 근육병증(PMM)이 있는 성인 환자를 대상으로 한 마보델파 ( NCT04535609 )는 1차 효능 또는 2차 효능 평가변수를 충족하지 못했습니다. 시험의 1차 유효성 종료점은 24주차 12분 걷기 테스트(12MWT) 동안 걷는 거리의 기준선 대비 변화였습니다. 2차 효능 종료점은 PROMIS® Short Form Fatigue 13a 점수의 기준점 대비 변화였습니다.

르네오 파마슈티컬스(Reneo Pharmaceuticals)의 그레고리 J. 플레셔(Gregory J. Flesher) 사장 겸 CEO 는 “마보델파 PMM 개발 프로그램에 참여한 모든 환자, 가족, 의료 전문가에게 무한한 감사를 표한다”고 말했다 . “STRIDE 연구 결과가 부정적이었음에도 불구하고 생성된 데이터는 과학계에 매우 중요하며 최종 분석이 완료되면 이러한 데이터를 제공할 것입니다. 마지막으로, 미토콘드리아 질환 과학 발전에 헌신하고 지칠 줄 모르는 공헌을 해준 모든 Reneo 직원들에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.”

회사는 진행 중인 STRIDE AHEAD 연구와 기타 모든 mavodelpar 개발 활동을 중단하고 인력을 약 70% 줄이는 등 즉각적인 비용 절감 계획을 실행할 계획입니다. 이 회사는 현재 현금, 현금 등가물 및 단기 투자금이 1억 달러가 넘습니다.

STRIDE 소개

STRIDE 연구는 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 결함으로 인한 PMM 성인 환자를 대상으로 마보델파를 투여하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 중추적 2b상 시험이었습니다. 이 연구는 24주 동안 1일 1회 투여되는 마보델파 100mg의 효능과 안전성을 조사하기 위해 설계되었습니다. 시험의 1차 유효성 종료점은 24주차의 12분 걷기 테스트(12MWT) 동안 걷는 거리의 기준치로부터의 변화였습니다. 2차 및 탐색적 종료점에는 PROMIS® Short Form Fatigue 13a, Modified Fatigue Impact Scale의 기준치로부터의 변화가 포함되었습니다. (MFIS), 환자 전체 인상 변화(PGIC), 환자 전체 심각도(PGIS), 30초 기립(30STS) 테스트, 간략한 통증 목록(BPI), 36개 항목 건강 설문조사(SF-36) ), 업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 특정 건강 문제(WPAI:SHP) 및 보수계 걸음 수.

STRIDE AHEAD 소개

STRIDE AHEAD 연구 는 STRIDE 연구, 마보델파 1b상 연구에 참여한 mtDNA 결함으로 인한 PMM 성인 환자 및 마보델파 경험이 없는 PMM 환자를 대상으로 미국 이외 지역에서 실시되는 공개 라벨 확장(OLE) 연구입니다. 핵 DNA(nDNA) 결함으로 인해 발생합니다. 이 연구는 24개월 동안 1일 1회 투여되는 마보델파 100mg의 장기적인 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

PMM 소개

PMM은 mtDNA 또는 nDNA의 돌연변이 또는 결실로 인해 발생하는 희귀한 유전적 대사 장애 그룹입니다. 이러한 유전적 변형은 영양원으로부터 에너지를 생성하는 미토콘드리아의 능력을 방해하여 근육, 뇌, 심장과 같이 에너지 수요가 높은 조직에서 가장 두드러지는 에너지 부족을 초래합니다. PMM의 증상으로는 근육 약화, 운동 불내증, 운동 장애, 청각 장애, 실명, 처진 눈꺼풀 등이 있습니다. 이러한 장애의 예후는 진행성 약화부터 사망까지 심각도가 다양합니다.

마보델파르 소개

마보델파(REN001)는 강력하고 선택적인 퍼옥시솜 증식인자 활성화 수용체 델타(PPARδ) 작용제로서, 일반적으로 근육병증을 동반하고 충족되지 않은 의학적 수요가 높은 두 가지 희귀 유전적 미토콘드리아 질환인 PMM 및 장쇄 지방산 산화 장애에 대해 연구되었습니다.

Reneo Pharmaceuticals(NASDAQ:RPHM) 주식 정보

임상 단계 제약 회사인 Reneo Pharmaceuticals, Inc.는 희귀 유전성 미토콘드리아 질환 환자를 위한 치료법 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 원발성 미토콘드리아 근육병증 및 장쇄 지방산 산화 장애를 포함하는 유전적 미토콘드리아 질환에 대한 임상 개발이 진행 중인 퍼옥시솜 증식인자 활성화 수용체 델타의 강력하고 선택적인 작용제인 REN001입니다. Reneo Pharmaceuticals, Inc.는 2014년에 설립되었으며 캘리포니아주 어바인에 본사를 두고 있습니다.

Reneo Pharmaceuticals의 주가전망

3 월스트리트 분석가들은 Reneo Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 RPHM 주가 목표 범위는 $30.00에서 $35.55입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 32.78달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 322.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Reneo Pharmaceuticals의 지난분기 수익결과발표

Reneo Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:RPHM)는 11월 13일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.57달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.60달러)를 0.03달러 상회한 수치입니다.

Reneo Pharmaceuticals의 다음 분기 수익 발표 예정일

회사는 2024년 3월 25일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

Reneo Pharmaceuticals의 IPO

Reneo Pharmaceuticals은 2021년 4월 9일 금요일에 기업공개를 통해 1억 100만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러에 6,300,000주를 발행했습니다. Jefferies, SVB Leerink 및 Piper Sandler가 IPO 인수자로 활동했습니다.

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