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ReShape Lifesciences(NASDAQ:RSLS), 차세대 Lap-Band® 2.0 FLEX에 대해 FDA PMA 보충제 승인 획득
캘리포니아주 어바인, 2023년 12월 12일(GLOBE NEWSWIRE) — 의사 주도의 최고의 체중 감량 및 대사 건강 솔루션 회사인 ReShape Lifesciences ® (Nasdaq: RSLS)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 차세대 향상된 Lap-Band ® 2.0 FLEX에 대한 PMA 보충제 승인을 받았습니다.
“차세대 Lap-Band ® 2.0 FLEX에 대한 PMA 보충 승인은 회사의 Lap-Band ® 프랜차이즈의 주요 성장 촉매제가 될 것으로 예상되는 ReShape의 역사적인 행사입니다.”라고 사장 겸 CEO인 Paul F. Hickey는 말했습니다. 리셰이프 생명과학의 “향상된 Lap-Band ® 2.0 FLEX 개발 노력은 환자 경험 개선을 목표로 의사가 주도했습니다. 현재 Lap-Band와 비교하여 Lap-Band ® 2.0에는 릴리프 밸브 역할을 하는 FLEX 기술이라는 새로운 기능이 있어 더 큰 음식이 좁은 통로(또는 장루)를 더 쉽게 통과할 수 있습니다.
밴드. 특히 밴드는 휴지 직경으로 돌아가기 전에 일시적으로 이완되므로 큰 음식물 조각이 장루를 통과할 때 발생하는 불편함을 최소화합니다. Lap-Band ® 시스템은 비만 환자를 위한 가장 안전하고 내구성이 뛰어난 체중 감량 옵션이며 의학적으로 관리되는 체중 감량을 싫어하고 유일한 해부학적 보존 수술을 선택한 사람들에게 이상적입니다. 우리는 Lap-Band 2.0 FLEX의 미국 제품 출시를 준비하고 있으며 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.”
NYU Grossman 외과 교수인 Christine Ren-Fielding 박사 는 “20년 동안 Lap-Band ® 를 사용한 결과, 시간이 지남에 따라 일부 환자는 조정이 필요해졌습니다. 특히 음식물 막힘을 완화하기 위한 긴급한 풀림과 관련된 경우에는 더욱 그렇습니다”라고 말했습니다. 의과대학, NYU Langone 체중 관리 프로그램 책임자이자 비만 수술 부문 책임자. “Lap-Band 2.0 ® FLEX는 내부 저장소 시스템을 활용한 자체 수정 기능으로 인해 이 문제를 잠재적으로 해결할 수 있습니다. 또한, 다중 모드 치료법이 비만 수술 분야의 주류가 되고 있습니다. GLP-1 작용제는 수술 후 체중 감소를 보완하고 증가시켜 체중 회복을 예방하는 데 사용될 수 있습니다.”
ReShape Lifesciences(NASDAQ:RSLS) 주식소개
정보 ReShape Lifesciences ® 는 미국 최고의 체중 감량 및 대사 건강 솔루션 회사로, 비만과 대사 질환을 관리하고 치료하는 입증된 제품과 서비스의 통합 포트폴리오를 제공합니다. FDA 승인 Lap-Band ® 시스템은 최소 침습, 장기 비만 치료를 제공하며 위우회술이나 위소매절제술과 같은 보다 침습적인 수술 봉합술의 대안입니다. 연구용 당뇨병 Bloc-Stim Neuromodulation™(DBSN™) 시스템은 제2형 당뇨병 및 대사 장애 치료를 위해 독점적인 미주 신경 차단 및 자극 기술 플랫폼을 활용합니다. Obalon ® 풍선 기술은 장기간 체중 감량을 제공하도록 설계된 비수술적이며 삼킬 수 있는 가스가 채워진 위내 풍선입니다.
