Reviva Pharmaceuticals(NASDAQ:RVPH), 정신분열증에 대한 Brilaroxazine의 Global Pivotal 3상 RECOVER 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표
캘리포니아주 쿠퍼티노, 2023년 10월 30일 (GLOBE NEWSWIRE) — Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ: RVPH)(“Reviva” 또는 “회사”)는 다음과 같은 문제를 해결하고자 하는 치료법을 개발하는 후기 단계 제약회사입니다. 중추신경계(CNS), 염증성 및 심장대사 질환 분야에서 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 회사는 오늘 긍정적인 톱라인 결과를 발표했으며 세로토닌계 약물인 브리라록사진의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 중추적인 3상 RECOVER 임상시험을 성공적으로 완료했다고 오늘 발표했습니다.
정신분열증이 있는 성인의 도파민 신호 조절제. 이 시험은 50mg 용량의 브릴라록사진이 위약 대비 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 10.1점 감소를 달성하는 등 1차 평가변수를 성공적으로 충족했습니다(브릴라록사진 50mg 대 -23.9 대 -13.8). 위약, p<0.001) 4주차. Brilaroxazine은 또한 4주차에 위약 대비 50mg 용량을 사용하여 모든 주요 증상 영역과 2차 평가변수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 달성했습니다. 브릴라록사진 15mg 용량은 1차 종료점과 대부분의 2차 종료점에서 위약보다 수치적으로 우수했으며, 두 가지 주요 2차 종료점에서 통계적 유의성에 도달했습니다.
“우리는 PANSS 총점, 양성 및 음성 증상, 임상적 글로벌 인상 – 심각도 점수(CGI)를 포함한 모든 주요 증상 영역에서 내약성이 좋은 안전성 프로필과 개선을 추가로 확인하는 3상 RECOVER 시험에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 보고하게 되어 기쁘게 생각합니다. -S) 이전에 2단계 REFRESH 시험에서 관찰된 바와 같습니다.”라고 Reviva의 창립자, 사장 겸 CEO인 Laxminarayan Bhat 박사는 말했습니다.
“중요하게, 우리는 세로토닌-도파민 신호 조절제인 브리라록사진의 독특하고 다각적인 작용 메커니즘이 신경염증과 같은 추가 주요 질병 유발인자를 개선할 가능성이 있다고 믿습니다. RECOVER 중추적 결과는 1일 1회 브리라록사진의 잠재적으로 차별화된 치료 프로필을 강조하고 전 세계 정신분열증을 앓고 있는 2,400만 명에 대한 치료 한계를 해결할 수 있는 잠재력을 강조합니다. 우리는 2024년 4분기에 OLE 시험의 장기 데이터를 보고하고 2024년 1분기에 등록 3상 RECOVER-2 시험을 시작할 것으로 예상합니다. 이 시험이 성공할 경우 계획된 신약 신청(NDA) 제출을 지원하는 데 도움이 될 것입니다. 2025년에 FDA에 제출될 것으로 예상됩니다.”
Reviva Pharmaceuticals(NASDAQ:RVPH) 주식 정보
임상 단계의 바이오제약 회사인 Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.는 중추신경계, 호흡기, 심혈관, 대사 및 염증성 질환 분야의 충족되지 않은 의학적 수요를 목표로 하는 질병에 대한 차세대 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 회사의 주요 제품 후보는 브릴라록사진(RP5063)으로 정신분열증 치료를 위한 임상 3상 시험이 진행 중일 뿐만 아니라 양극성 장애, 주요 우울 장애, 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 행동 및 정신병 증상 치료를 위한 1상 임상 시험이 완료되었습니다. 치매 또는 알츠하이머병, 파킨슨병 정신병, 주의력결핍 과잉행동장애, 폐동맥고혈압증, 특발성 폐섬유증 등이 있습니다. 우울증과 비만 치료제로 전임상 개발 중인 RP1208도 개발 중이다. 이 회사는 캘리포니아주 쿠퍼티노에 본사를 두고 있습니다.
Reviva Pharmaceutical의 주가전망
6 월스트리트 분석가들은 Reviva Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. RVPH 주가 목표 범위는 $10.00에서 $18.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 14.60달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 165.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
Reviva Pharmaceutical의 지난분기 실적
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ:RVPH)는 8월 14일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.55달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.29달러)를 0.26달러 놓친 수치입니다.
Reviva Pharmaceutical의 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 13일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
