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Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX), SP-103(리도카인 국소 시스템) 5.4%에 대한 3상 시험 완료 후 NDA로의 합의된 경로로 이어지는 FDA와의 2상 회의를 성공적으로 마쳤다고 발표

캘리포니아주 팔로알토, 2024년 10월 30일(GLOBE NEWSWIRE) — 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비아편 유사 통증 관리 제품을 인수, 개발 및 상용화하는 데 중점을 둔 혁신적인 수익 창출 회사인 Scilex Holding Company(Nasdaq: SCLX, “Scilex” 또는 “회사”)는 오늘 근육 경련과 관련된 만성 목 통증 치료를 위한 블록버스터 제품 후보인 차세대 3중 강도 제형인 SP-103(리도카인 국소 시스템) 5.4%에 대한 3상 시험 완료 후 NDA로의 합의된 경로로 이어지는 FDA와의 2상 회의를 성공적으로 마쳤다고 발표했습니다.

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Syneos Health Consulting(“Syneos”)에서 실시한 독립적인 시장 조사에 따르면, SP-103의 활용 의도가 크며 출시 6년차에 연간 12억 달러에 도달할 최대 매출 잠재력이 예상됩니다. “우리는 2상 회의가 끝나고 블록버스터 제품 후보인 SP-103에 대한 NDA로의 명확한 진전 경로를 얻게 되어 매우 기쁩니다. SP-103은 근육 경련과 관련된 만성 목 통증 치료를 위해 새로운 효과적인 치료법을 찾고 있는 환자의 삶을 크게 개선하는 선도적인 통증 관리 치료법을 개발한다는 핵심 목표를 달성할 잠재력이 있습니다.

Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX) 주식정보 사일렉스 홀딩

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Scilex Holding Company는 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비마약성 통증 관리 제품의 인수, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 상용 제품으로는 대상포진 후 신경통의 한 형태인 대상포진후 신경통(PHN)과 관련된 신경병증성 통증 완화를 위한 처방 리도카인 국소 제품인 ZTlido(리도카인 국소 시스템) 1.8%(ZTlido); 성인의 조짐 유무에 관계없이 편두통의 급성 치료를 위한 즉시 사용 가능한 경구 용액인 ELYXYB; 및 성인의 고통스러운 통풍 발적 예방을 위해 표시된 항통풍제 콜히친의 액체 경구 버전인 GLOPERBA. 회사는 또한 경막외 주사에 사용되는 코르티코스테로이드의 새로운 점성 겔 제형인 SP-102(10mg 덱사메타손 인산나트륨 점성 겔)(SEMDEXA)를 포함한 세 가지 제품 후보를 개발 중이며, 요천골 신경근 치료를 위한 3상 연구를 완료했습니다. 통증 또는 좌골신경통; SP-103(리도카인 국소 시스템) 5.4%(SP-103), 만성 목 통증 및 요통(LBP) 치료를 위한 ZTlido 제제로 임상 2상을 완료했습니다. 및 섬유근육통 치료를 위한 1상 시험을 완료한 새로운 저용량 지연 방출 날트렉손 염산염인 SP-104(4.5mg 저용량 날트렉손 염산염 지연 방출 캡슐)(SP-104). 이 회사는 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

2 월스트리트 리서치 분석가들은 Scilex 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. SCLX 주가 목표 범위는 $4.00에서 $12.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 8달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 841.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Scilex Holding (NASDAQ:SCLX)은 3월 11일 월요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.25달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.21달러)를 0.04달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 분기 매출은 1,346만 달러로 시장 예상치인 1,143만 달러를 크게 웃돌았습니다.