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Scienture Holdings(NASDAQ:SCNX), 사이언처 홀딩스 10mg/mL로 출시될 SCN-102에 대한 NDA에 대한 미국 FDA 승인을 발표
플로리다주 탬파, 2025년 3월 18일(GLOBE NEWSWIRE) — – SCIENTURE HOLDINGS, INC. NASDAQ: SCNX)는 기존 및 계획된 제약 운영 회사를 위한 지주 회사로, 충족되지 않은 시장 요구를 충족시키기 위해 새로운 특수 제품을 개발, 출시 및 유통하여 환자, 의사 및 간병인에게 향상된 가치를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. Scienture Holdings, Inc.의 전액 출자 자회사인 Scienture, LLC에서 개발 중인 제품 중 하나인 SCN-102를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인했다고 발표하게 되어 기쁩니다. SCN-102의 브랜드명은 Arbli TM (로사르탄 칼륨) 경구 현탁액, 10mg/mL입니다. Arbli TM 은 6세 이상 환자의 고혈압 치료, 고혈압 및 좌심실 비대증 환자의 뇌졸중 위험 감소, 2형 당뇨병이 있는 특정 환자의 당뇨병성 신증 치료에 사용됩니다. Arbli TM은 미국 시장에서 최초이자 유일하게 FDA 승인을 받은 바로 사용 가능한 경구용 액상 로사르탄입니다.
Arbli TM 은 고혈압 치료에 입증된 치료제인 로사르탄의 새로운 독점적 제형으로, 로사르탄의 경구 액상 옵션을 필요로 하거나 선호하는 환자에게 맞춤형 접근 방식을 제공합니다. 적절한 복용은 이제 더 쉽고 안전하며 효과적이며 FDA 승인 제품으로서의 품질을 보장합니다. Arbli TM은 액상 제형이 필요한 환자에게 안전하고 편리한 옵션을 제공하며, 로사르탄 처방을 즉석에서 합성하기 위해 정제를 분쇄하는 과정에서 발생할 수 있는 불일치와 관련된 내재적 위험을 해결합니다. Arbli TM은 USPTO에서 발행한 두 개의 특허를 보유하고 있으며, FDA 오렌지북에도 등재될 것으로 예상됩니다.
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Scienture Holdings(NASDAQ:SCNX) 주식소개 사이언처 홀딩스
Scienture Holdings, Inc.는 의료 서비스와 제약 제품 제공에 참여합니다. 이 회사는 새로운 제품 개념과 혁신을 통해 소외된 환자와 증상에 대처하는 데 중점을 둡니다. 이 회사는 2005년 7월 15일에 설립되었으며 플로리다주 루츠에 본사가 있습니다.