2023 NASDAQ:SGHT 주가 (Sight Science) 사이트 사이언시스 AHARA 무작위 대조 임상 시험의 성공적인 결과를 발표

ryohwa
/ 12월 26, 2023

Sight Sciences(NASDAQ:SGHT)는 안구건조증 치료를 위해 TearCare®와 Restasis®를 비교한 SAHARA 무작위 대조 임상 시험의 성공적인 결과를 발표

TearCare 기술을 활용한 눈꺼풀 중재 시술은 6개월 동안 모든 시점에서 측정된 모든 징후와 증상에서 임상적으로나 통계적으로 유의미한 개선을 성공적으로 제공했습니다.

캘리포니아주 멘로파크, 2023년 12월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — Sight Sciences, Inc.(Nasdaq: SGHT)(“Sight Sciences” 또는 “회사”)는 혁신적인 개발 및 상업화에 주력하는 안과 기술 회사입니다. 치료를 변화시키고 환자의 삶을 개선하기 위한 기술이 SAHARA 무작위 대조 시험(“RCT”)의 6개월 간의 주요 결과에 대한 임상 안과학 출판물을 오늘 발표했습니다.

Sight Sciences(NASDAQ:SGHT) 관계자의 한마디

“우리는 SAHARA RCT의 성공적인 6개월 결과가 이제 동료 심사 저널에 게재되게 되어 매우 기쁩니다. 이번 임상시험의 데이터는 마이봄샘 기능 장애에 대해 가장 일반적으로 처방되는 안구건조증 치료제와 비교하여 TearCare 기술을 활용한 중재적 눈꺼풀 시술의 임상적 효능에 대한 우리의 믿음을 뒷받침해 줍니다.”라고 Sight Sciences의 공동 창립자이자 CEO인 Paul Badawi는 말했습니다. “우리는 이제 우리 기술에 대한 공정하고 합리적인 환급 시장 접근을 추구하면서 이러한 결과를 메디케어 및 상업 지불자와 공유하는 데 집중할 계획입니다.”

SAHARA RCT에서 생성된 데이터는 TearCare 기술(“TearCare”)을 통해 구현된 안구건조증에 대한 중재적 눈꺼풀 시술이 6개월에서 하루 2회 Restatic® 처방 안약(“레스타시스”)의 개선을 위해 모든 측정 시점에서 우수하다는 것을 보여줍니다. 눈물 분해 시간(“TBUT”), 시험의 일차 안구 건조 징후 종점이자 수분 유지, 눈물 안정성 및 안구 표면을 보호하는 눈물막의 능력에 대한 핵심 척도입니다. “RESTASIS는 안구건조증 치료의 오랜 필수 요소였지만, 증발성 안구건조증의 근본 원인을 해결하는 데 있어 TearCare의 효능을 강조한 SAHARA RCT의 연구 결과는 처방 기반 접근법보다 중재적 치료를 우선시하는 것에 대한 재고를 장려합니다.” Wills Eye Hospital의 각막 펠로우십 프로그램 공동 책임자이자 SAHARA 임상 시험의 주요 연구자인 Brandon Ayres 박사는 이렇게 말했습니다.

TearCare는 또한 안구건조증의 다른 중요한 객관적 징후에서도 Restatic보다 우수했으며, 모든 시점에서 최소한 Restasis만큼 우수한 다른 모든 지표에서 기준선보다 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 제공했습니다. SAHARA에는 11개 주의 19개 현장에서 345명의 피험자가 포함되었으며 TearCare 또는 Restatic에 1:1로 무작위 배정되었습니다. TearCare와 Restatic은 임상시험의 주요 증상 종점인 안구 표면 질환 지수(“OSDI”) 점수로 측정된 환자 보고 결과에서 측정된 모든 시점에서 임상적으로 유사하고 통계적으로 유의미한 개선을 제공했습니다.

Sight Sciences(NASDAQ:SGHT) SAHARA 1단계 완료 결과:

TearCare는 측정된 모든 시점(1주, 1개월, 3개월, 6개월)에서 TBUT의 객관적인 개선에서 Restas보다 우수했습니다. TearCare 치료를 받은 환자들은 빠르면 1주일 만에 기준선보다 TBUT가 통계적으로 유의하게 개선되었으며 6개월 만에 기준선보다 2.4초 개선된 것으로 나타났습니다.

또한 TearCare는 마이봄선 분비 점수, 액체를 생성하는 분비샘 수, 투명한 액체를 생성하는 분비샘 수 등 마이봄샘의 기본 건강에 대한 세 가지 다른 객관적인 기능 평가에서도 레스타시스보다 우수했습니다.

TearCare와 Restasis는 각막 및 결막 건강의 주요 지표인 각막 및 결막 염색을 측정한 모든 시점에서 통계적으로 비슷한 수준의 유의미한 개선을 보여주었습니다. TearCare와 Restasis는 Schirmer Test에서 측정한 바와 같이 눈물 생성에 있어 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 레스타시스는 건성각막결막염과 관련된 안구 염증으로 인해 눈물 생성이 억제된 것으로 추정되는 환자의 눈물 생성을 증가시키는 데 사용됩니다.

TearCare와 Restasis는 또한 OSDI 점수, 안구건조증 증상 평가(“SANDE”) 점수 및 안구건조증 점수(“EDS”)에서 통계적으로 유의미한 임상적 개선을 제공했으며, 환자는 안구건조증의 심각도를 주관적으로 평가하기 위해 결과를 보고했습니다.

모든 시점에서 두 그룹 모두 기준선보다 크게 향상되었습니다(P<0.0001).

SAHARA 임상시험의 다음 단계에서, 레스타시스 코호트의 피험자들은 레스타시스 사용을 중단하고, TearCare를 이용한 중재적 눈꺼풀 시술을 받은 후, 추가로 6개월 동안 모니터링됩니다. TearCare 코호트의 대상자는 시술 치료 효과의 지속성을 측정하기 위해 추가 18개월(총 연구 기간 24개월)에 걸쳐 미리 결정된 기준에 따라 필요에 따라 추가적인 눈꺼풀 중재 시술을 받게 됩니다. 회사는 2024년 말까지 1년간의 크로스오버 임상 결과를 발표할 예정이다.

Sight Sciences(NASDAQ:SGHT) 주식소개

Sight Sciences는 치료를 변화시키고 환자의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 솔루션을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 안과 기술 회사입니다. Sight Sciences는 세계에서 가장 널리 퍼진 안과 질환의 근본 원인을 표적으로 삼기 위해 최소 침습적 또는 비침습적 접근 방식을 사용하여 환자 치료를 강화하고 기존의 구식 접근 방식을 대체하는 보다 효과적인 치료 패러다임을 만들기 위해 노력하고 있습니다.

회사의 OMNI® 수술 시스템은 돌이킬 수 없는 실명의 세계 주요 원인인 원발개방각녹내장(“POAG”) 성인 환자의 안압을 낮추기 위한 최소 침습 녹내장 수술(“MIGS”) 기술입니다. 회사의 TearCare System 기술은 마이봄샘 기능부전(“MGD”)으로 인한 증발성 안구건조증이 있는 성인 환자에게 마이봄샘 수동 발현과 함께 사용하여 국소 온열 요법을 적용할 수 있도록 510(k) 승인을 받았습니다. -안구건조증의 주요 원인을 해결하기 위해 의사가 분비샘 폐쇄를 제거합니다. 회사의 SION™ 수술 기구는 안과 수술 절차에서 섬유주를 절제하는 데 사용되는 수동으로 작동되는 장치입니다.

Sight Sciences(NASDAQ:SGHT) 기업소개

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