2024 NASDAQ:SGMO 주가(Sangamo Therapeutics) 상가모 테라퓨틱스 주식 BLA 제출 예정으로 Fabry 질환에 대한 ST-920의 가속 승인 경로에 대한 FDA와의 협력 발표

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Sangamo Therapeutics(NASDAQ:SGMO), BLA 제출 예정으로 Fabry 질환에 대한 ST-920의 가속 승인 경로에 대한 FDA와의 협력 발표

캘리포니아주 리치먼드, 2024년 10월 22일 –( 비즈니스 와이어 )– 유전체 의학 회사인 Sangamo Therapeutics, Inc.(나스닥: SGMO)는 오늘 미국 FDA와 최근 성공적으로 협의한 결과를 발표했습니다. 이를 통해 파브리병 치료를 위한 완전 소유 유전자 치료 제품 후보인 isaralgagene civaparvovec 또는 ST-920에 대한 신속한 승인을 위한 명확한 규제 경로가 마련되었습니다.

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FDA는 Type B 상호작용에서 진행 중인 1/2상 STAAR 연구의 데이터가 모든 환자의 52주차 eGFR 기울기를 중간 임상적 종점으로 사용하여 가속 승인 프로그램에 따른 승인의 주요 근거가 될 수 있다는 데 동의했습니다. 가속 승인 경로를 지원하는 전체 데이터 세트는 2025년 상반기에 제공될 예정입니다. 이 접근 방식은 이전 추정치보다 3년 앞선 2025년 하반기에 잠재적인 BLA 제출을 가능하게 하며, 임상 효능을 확립하기 위한 추가 등록 연구가 필요하지 않습니다.

Sangamo Therapeutics(NASDAQ:SGMO) 주식소개 상가모 테라퓨틱스

Sangamo Therapeutics(NASDAQ:SGMO) 주식소개 상가모 테라퓨틱스

임상 단계 게놈 의학 회사인 Sangamo Therapeutics, Inc.는 과학을 미국에서 심각한 질병으로 고통받는 환자와 가족의 삶을 변화시키는 의약품으로 전환하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 임상 단계 제품 후보는 파브리병 치료를 위한 1/2상 임상 연구에 있는 유전자 치료 제품 후보인 ST-920입니다.

HLA-A2 불일치 신장 이식에서 면역 매개 거부반응을 예방하기 위한 1/2상 임상 연구가 진행 중인 키메라 항원 수용체 조작 조절 T 세포(CAR-Treg) 치료제 후보인 TX200; 중등도~중증 A형 혈우병 치료를 위한 3상 임상시험이 진행 중인 유전자치료제 후보물질 SB-525; BIVV003은 겸상적혈구질환 치료를 위한 1/2상 PRECIZN-1 임상시험이 진행 중인 징크핑거뉴클레아제 유전자 편집 세포치료제 후보물질이다. 전임상 개발 제품은 자가면역 질환을 위한 CAR-Treg 세포 치료법과 신경계 질환을 위한 게놈 공학에 중점을 두고 있습니다. Sangamo Therapeutics, Inc.는 Biogen MA, Inc.와 협력적이고 전략적인 파트너십을 맺고 있습니다.

카이트파마(Kite Pharma, Inc.); 화이자 주식회사; 사노피 SA; Novartis Institute for BioMedical Research, Inc.; Shire International GmbH; 다우 농업과학 LLC; 시그마-알드리치 코퍼레이션; Genentech, Inc.; 개방형 단일클론 기술, Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd 및 Hoffmann-La Roche Inc.; 캘리포니아 재생 의학 연구소. 이 회사는 이전에 Sangamo BioSciences, Inc.로 알려졌으며 2017년 1월에 Sangamo Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Sangamo Therapeutics, Inc.는 1995년에 법인화되었으며 캘리포니아주 브리즈번에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

7명의 월스트리트 분석가들은 Sangamo Therapeutics의 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. SGMO 주가 목표 범위는 $1.00에서 $10.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 4.68달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 449.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Sangamo Therapeutics, Inc.(NASDAQ:SGMO)는 2월 22일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 이 바이오제약회사는 이번 분기 주당 순이익이 0.32달러로 컨센서스 추정치(0.36달러)를 0.04달러 상회했습니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 동안 2,723만 달러를 벌어들였는데, 이는 분석가들의 예상인 2,686만 달러에 비해 수치가 높았습니다. Sangamo Therapeutics는 146.30%의 마이너스 순마진과 82.17%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다. Sangamo Therapeutics의 분기별 매출은 작년 같은 분기에 비해 2.7% 감소했습니다. 전년도 같은 분기 동안 해당 기업은 EPS(0.26달러)를 기록했습니다.