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Soleno Therapeutics(NASDAQ:SLNO) , 프라더윌리 증후군(PWS)에 대한 DCCR(디아족사이드 콜린) 서방형 정제에 대해 미국 FDA로부터 혁신 치료제 지정 획득
캘리포니아주 레드우드시티, 2024년 4월 29일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Soleno Therapeutics, Inc.(Soleno)(NASDAQ: SLNO)는 오늘 미국 식품의약청(FDA)은 유전적으로 확인된 프라더-윌리 증후군(PWS)이 있고 과다증이 있는 성인 및 4세 이상 어린이의 치료를 위해 디아족사이드 콜린을 혁신치료제로 지정했습니다. 이번 지정은 3상 임상 개발 프로그램의 예비 데이터 평가를 기반으로 디아족사이드 콜린이 기존 치료법에 비해 임상적으로 유의미한 평가변수에서 상당한 개선을 보일 수 있다는 FDA의 결정을 반영합니다.
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Soleno Therapeutics의 CEO인 Anish Bhatnagar 박사는 “PWS 치료를 위해 개발 중인 약물 중 최초로 혁신 치료제 지정을 부여받은 것은 DCCR 임상 개발 프로그램의 또 다른 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “이 중요한 지정은 FDA가 PWS를 심각한 상태로 보고 있음을 확인하는 것이며 DCCR이 PWS에 대한 안전하고 효과적인 치료법이 될 수 있는 잠재력을 나타내는 것입니다. 우리는 PWS의 DCCR에 대한 NDA 제출을 준비하는 데 계속 집중하고 있으며, 이는 2024년 중반에 이루어질 것으로 계속 예상됩니다.”
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Soleno Therapeutics(NASDAQ:SLNO) 주식소개 솔레노 테라퓨틱스
임상 단계의 바이오의약품 회사인 Soleno Therapeutics, Inc.는 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 후보물질은 1일 1회 경구용 정제인 Diazoxy Choline Extended-Release 정제로, Prader-Willi 증후군 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중입니다. 이 회사는 이전에 Capnia, Inc.로 알려졌으나 2017년 5월에 Soleno Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Soleno Therapeutics, Inc.는 1999년에 법인화되었으며 캘리포니아 레드우드 시티에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
5 월스트리트 리서치 분석가들은 Soleno Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. SLNO 주가 목표 범위는 $35.00에서 $93.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 55.60달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 23.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Soleno Therapeutics, Inc.(NASDAQ:SLNO)는 3월 6일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.33달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.31달러)를 0.02달러나 놓친 수치입니다.