SciSparc(Nasdaq: SPRC)의 2상 임상 시험에 긍정적인 결과를 통해 해당 치료가 알츠하이머병 불안에 현저한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다
2a상 시험 결과는 알츠하이머 환자의 불안을 돕는 새로운 방법의 가능성을 나타냅니다.
텔아비브, 2023년 11월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) — 중추신경계 질환 치료 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 전문 제약회사인 SciSparc Ltd.(NASDAQ: SPRC)(“회사”) ” 또는 “SciSparc”)는 Sophie & Abraham Stuchynski 이스라엘 알츠하이머 의료 센터(IMCA)에서 연구자가 시작한 2상 임상 시험의 긍정적인 톱라인 결과를 공개했습니다. 시험 결과에 따르면 SciSparc의 독점 SCI-110은 참여한 노인 알츠하이머 환자의 초조함을 완화하기 위한 안전하고 효과적인 솔루션을 제공한 것으로 나타났습니다.
초조함은 알츠하이머병(AD)의 파괴적인 증상으로, 질병이 진행됨에 따라 거의 모든 환자를 괴롭히고 엄청난 고통과 간병 부담을 부과합니다. 오프라벨 약물을 포함한 기존 치료법은 효능이 의심스럽고 주목할만한 부작용이 있습니다.
IMCA에서 실시된 SciSparc의 공개 라벨 제 IIa 시험에는 초조함을 겪고 있는 18명의 AD 환자가 포함되었습니다. 하루에 두 번 경구 투여되는 SCI-110의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하는 것이 목표였습니다. 결과는 내약성 및 부작용에 관한 1차 평가변수를 충족했을 뿐만 아니라 부작용 없이 동요를 완화할 수 있는 SCI-110의 잠재력을 입증했습니다.
중요한 것은 SCI-110으로 치료받은 환자는 섬망, 과다 진정, 저혈압 또는 낙상이 없어 노인 환자에게 잠재적인 안전성과 적합성을 입증했다는 것입니다. 더욱이, CMAI(Cohen Mansfield Agitation Inventory)로 측정했을 때, 우리의 치료법은 초조 증상을 23% 크게 감소시켰습니다. 이러한 결과는 치매 척도의 에든버러 급식 평가에 의해 추가로 확증되었으며, 이는 식사 및 수유 어려움이 감소한 것으로 나타났습니다.
“우리는 이러한 결과가 AD 환자의 삶을 향상시키는 데 있어 엄청난 잠재력을 의미한다는 점에서 매우 기쁩니다. 전 세계에 영향을 미치는 혁신적인 치료법을 개척하겠다는 우리의 약속은 그 어느 때보다 분명해졌습니다.”라고 SciSparc의 최고 기술 책임자인 Adi Zuloff- Shani 박사는 말했습니다.
“알츠하이머병 및 초조함이 있는 환자에서 SCI-110의 안전성, 내약성 및 효능 추세를 평가하기 위한 제2a상 공개 라벨 시험”이라는 제목의 이 시험은 IMCA에서 Alexander Kaplan 박사의 지도 하에 진행되었습니다. 공인 노인의사이자 수석 조사관. 이 단일군, 공개 라벨 시험에서는 각 피험자가 경구 투여를 통해 하루에 두 번씩 SCI-110을 투여받았으며 최대 39일 동안 추적 관찰되었습니다.
SCI-110은 FDA 승인 Dronabinol과 회사의 독점적인 CannAmide™ 제제의 독특한 조합으로 AD 환자를 위한 강력한 솔루션을 만듭니다. SciSparc의 칸나비노이드 중심 접근 방식은 칸나비노이드 복용량을 낮추어 독립형 칸나비노이드에 비해 부작용을 감소시키는 효능을 향상시킵니다.
AD는 전 세계적으로 시급한 건강 문제로, 기존 치료법은 환자의 요구를 충족시키지 못합니다. SciSparc은 이러한 현실을 바꾸고 전 세계 수백만 명에게 희망을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
SciSparc(NASDAQ:SPRC) 주식 정보
SciSparc(NASDAQ:SPRC) Ltd.는 숙련된 고위 경영진과 과학자 팀이 이끄는 전문 임상 단계 제약 회사입니다. SciSparc의 초점은 칸나비노이드 의약품을 기반으로 하는 기술 및 자산 포트폴리오를 만들고 향상시키는 것입니다. 이에 초점을 맞춰 회사는 현재 THC 및/또는 비향정신성 칸나비디올(CBD)에 기반한 다음과 같은 약물 개발 프로그램에 참여하고 있습니다. 통증 치료용 SCI-160; 자폐 스펙트럼 장애 및 간질 상태의 치료를 위한 SCI-210. 회사는 또한 Amazon.com 마켓플레이스에서 대마 기반 제품 판매에 중점을 둔 과반수 소유 자회사를 보유하고 있습니다.
SciSparc(NASDAQ:SPRC) 의 역분할 소식
이스라엘 텔아비브, 2023년 9월 27일 (GLOBE NEWSWIRE) — SciSparc Ltd.(Nasdaq: SPRC)(“회사” 또는 “SciSparc”)는 장애 치료 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 전문 제약회사입니다. 및 중추신경계 희귀질환은 이전에 발표한 발행 보통주의 역분할(액면가 없음, 26대 1 비율)이 오늘 장 마감 후 시행될 것으로 예상된다고 오늘 발표했습니다. 회사의 보통주는 회사의 기존 거래 기호 “SPRC”로 분할 후 나스닥 자본 시장에서 2023년 9월 28일 시장 개장 시 거래를 시작합니다.
주식 역분할은 2023년 8월 18일에 열린 회사의 연례 주주총회에서 회사 주주들의 승인을 받아 승인된 한도 내에서 이사회의 재량에 따라 이루어졌습니다.
역분할 시행 이후, 회사의 승인된 주식 자본은 현재 유효한 회사 정관(이하 “정관”)에 따라 조정되지 않습니다. 정관은 현재 유효한 보통주 75,000,000주로 구성되어 있으며 액면가는 없습니다. . 역분할을 통해 회사의 발행 보통주 수는 약 1,350만 보통주에서 약 521,090주로 조정되며, 단주 처리에 따라 추가 조정이 이루어집니다.
역분할로 인해 부분보통주는 발행되지 않습니다. 회사 정관에 따라, 모든 단주는 가장 가까운 전체 보통주로 반올림되어야 하며, 전체 주 1/2 이상의 단주 연결 주식을 보유한 주주만이 연결 주 1주를 받을 자격이 있습니다. 또한, 보유자가 보통주를 구매할 수 있는 자격을 부여하는 모든 미결제 옵션이나 워런트의 행사 시 발행 가능한 주식 수와 주당 행사 가격이 비례적으로 조정됩니다.
SciSparc(Nasdaq: SPRC), 통증 관리 기술에서 오피오이드 사용 감소에 대해 호주 특허청으로부터 특허 획득
이스라엘 텔아비브, 2023년 10월 31일 (GLOBE NEWSWIRE) — SciSparc Ltd.(Nasdaq: SPRC)(“회사” 또는 “SciSparc”)는 장애 치료 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 전문 제약회사입니다. 및 중추신경계 희귀질환이 통증 치료를 위한 오피오이드와 N-아실에탄올아민의 조합(“특허”)에 대한 특허 출원 승인 통지를 받았다고 오늘 발표했습니다.
특허는 지적 재산권 및 특허법을 관리하는 호주 정부 기관인 IP Australia에 의해 부여되었습니다.
Grand View Research의 보고서에 따르면 ” 오피오이드 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서(제품별(IR/단기 작용 오피오이드, ER/장기 작용 오피오이드)), 용도별(진통제, 마취), 투여 경로별, 유통 채널, 지역 및 세그먼트별 예측(2023~2030년) ”에 따르면 전 세계 오피오이드 시장 규모는 2022년 228억 달러로 평가 되었으며 2023년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 1.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 규제 승인 증가율과 만성 통증 환자 치료를 위한 새로운 오피오이드 의약품 출시가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다. 동시에 오피오이드 남용과 중독은 10년 넘게 전 세계적으로 확산되고 있는 전염병이었습니다.
“SciSparc에 부여된 특허 수가 계속 증가하고 있다는 사실은 회사 파이프라인의 기술을 특징짓는 혁신을 인정하는 증거입니다. 이 경우, 우리의 고유한 기술을 통해 우리는 훨씬 낮은 농도를 사용하면서도 오피오이드를 통해 통증을 치료할 수 있는 능력을 활용할 수 있습니다. SciSparc의 CEO인 Oz Adler는 “오늘날 시장에서 사용되는 약물을 사용하여 효과적이고 안전한 치료법을 제공하겠다는 약속을 계속해서 이행할 수 있게 되었습니다”라고 말했습니다.
SciSparc(NASDAQ:SPRC) 23. 4. 4. 지난뉴스
중추 신경계 장애, 오늘 이스라엘 텔아비브에 있는 텔아비브 소라스키 메디컬 센터로부터 뚜렛 증후군(“TS”) 치료를 위한 SCI-110에 대한 회사의 IIb 임상 시험 시작에 필요한 최종 승인을 받았다고 발표했습니다.
임상시험의 제목은 “투렛 증후군이 있는 성인을 치료하는 데 있어 매일 경구용 SCI-110의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구”입니다.
트렛증후군(Tourette Syndrome) 이란?
강박장애(OCD)와 관련이 깊은 신경학적 질병. 정확한 원인은 밝혀지지 않았으나 상염색체우성적인 패턴이 보이며 주로 21살 이전에 증상이 나타나게 된다.
참고로 틱(tics)이 있다고 해서 전부 투렛 증후군이 나타나진 않으며, 투렛 증후군의 일반적인 증상인 강박적 외설증(coprolalia)이 환자 전부에게 나타나는 것도 아니다.
운동틱(motor tics)과 음성틱(phonic tics)의 증상이 전부 보여야 투렛 증후군으로 진단하게 된다. 특히 운동성 틱의 경우는 얼굴을 찌푸리거나(grimace), 눈을 깜빡거리든가, 소리를 지르고 머리를 흔드는 등 여러가지 증상이 보일 수 있으며, 음성틱은 강박적 외설증(coprolalia), 그렁거림(grunting)이나 코를 훌쩍거리는 등의 증상이 나타나게 된다.
이스라엘에서 IIb 임상 시험을 시작하고 뚜렛 증후군으로 고통받는 환자 등록을 시작하게 되어 기쁩니다. SciSparc의 CEO인 Oz Adler는 “이 시험은 SciSparc이 현재 사용 가능한 모든 치료법보다 환자에게 잠재적으로 더 안전하고 효과적인 저용량 THC 기반 치료법을 추구하는 데 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다.
“TS는 전 세계 인구의 0.5-1%에 영향을 미치는 것으로 추정되지만 사용 가능한 치료법은 거의 없으며 효능이 제한적이고 안전성이 의심스럽습니다. 예일 대학교에서 수행된 2a상 시험의 이전 결과를 기반으로 우리는 독점적인 SCI-110 치료법을 믿습니다. 전 세계의 TS 환자를 도울 수 있는 잠재력이 있습니다.”라고 Adler는 덧붙였습니다.
이 임상 시험의 목적은 매일 경구 치료를 사용하여 성인 환자(18세에서 65세 사이)를 대상으로 SciSparc의 독점 약물 후보 SCI-110의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 SCI-110 또는 SCI-110 일치 위약을 받게 됩니다. 이 연구의 1차 효능 목표는 임상 시험에서 가장 일반적으로 사용되는 척도인 Yale Global Tic Severity Scale을 기준선과 비교하여 이중 맹검 단계의 12주차 및 26주차에서 연속 종점으로 사용하여 틱 중증도 변화를 평가하는 것입니다. . 연구의 주요 안전성 목표는 전체 인구에 대해 SCI-110 및 위약 그룹에 대해 개별적으로 심각한 부작용의 절대 및 상대 빈도를 평가하는 것입니다.
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