Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO), 2023년 4분기 및 연간 영업 결과 발표 및 비즈니스 업데이트 제공
매사추세츠주 캠브리지, 2024년 3월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — 다중 자산 임상 단계 바이오제약 회사인 Spero Therapeutics, Inc.(Nasdaq: SPRO)는 희귀 질환 및 다중 약물에 대한 새로운 치료법을 식별하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. 내성(MDR) 세균 감염은 오늘 2023년 12월 31일에 종료된 4분기 및 전체 연도 재무 결과를 발표하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.
Spero의 사장 겸 CEO인 Sath Shukla는 “2023년은 Spero에게 생산적인 해였으며 우리는 프로그램 전반에 걸쳐 실행에 집중해 왔습니다.”라고 말했습니다. “우리는 2024년 하반기에 예상되는 SPR720 2a상에 대한 주요 데이터를 공개할 준비가 잘 되어 있으며, 이 데이터가 비결핵성 항산균성 폐질환(NTM-PD)과 씨름하는 희귀질환 커뮤니티에 가져올 수 있다는 희망으로 인해 흥분이 고조되고 있습니다. . 테비페넴 HBr에 대해 FDA와 협력하고 파트너인 GSK와 협력하여 우리는 3상 PIVOT-PO 임상 시험에 전 세계 환자를 적극적으로 등록하고 있습니다. 미국에서 cUTI에 대한 최초의 경구용 광범위 카바페넴으로 자리매김한 우리는 이 제품이 이러한 환자들의 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 갖고 있으며 혁신에 대한 Spero의 헌신을 강조한다고 믿습니다. 우리는 GSK의 테비페넴 HBr 개발 마일스톤 지불금 및 엄격한 자본 배분과 함께 연말 현금 잔액을 기반으로 2025년 말까지 예상되는 현금 활주로를 다시 한번 강조합니다.”
파이프라인 업데이트
SPR720
- SPR720은 NTM-PD에 대한 연구 중인 새로운 경구용 1차 치료제입니다.
- 치료 경험이 없고 치료 경험이 있는 비불응성 NTM-PD 환자를 대상으로 한 2a상 개념 증명 임상 시험의 주요 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 이 시험에는 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있는 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다. Mycobacterium avium 복합체 로 인한 비내화성 NTM-PD를 사용합니다 . 1차 평가변수는 기준 시점부터 56일 치료 기간이 끝날 때까지 객담 샘플 내 박테리아 부하의 변화를 평가합니다. 주요 2차 평가변수에는 임상 반응, 삶의 질, 약동학, 안전성 및 내약성에 대한 평가가 포함됩니다. 임상시험에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 식별자를 참조하세요.NCT05496374.
- 종이비결핵성 마이코박테리아 폐 감염의 쥐 모델에서 SPR720의 효능(Nicole Cotroneo et al)이 논문은 2024년 2월 Journal of Antibiotic Chemotherapy 에 게재되었습니다 .
- 종이비결핵성 항산균성 폐질환과 SPR720의 잠재적인 역할(Kevin Winthrop et al)2023년 10월 항 감염 치료 전문가 리뷰(Expert Review of Anti-infective Therapy) 에 게재되었습니다 .
테비페넴 HBr
- 테비페넴 HBr은 급성 신우신염(AP)을 포함한 복합 요로 감염(cUTI) 치료를 위해 개발 중인 시험용 경구용 카바페넴 항생제로 환자의 입원을 피하거나 입원 치료 기간을 단축하는 데 도움이 된다.
- Spero는 2023년 12월 AP를 포함하여 cUTI 환자를 대상으로 하는 테비페넴 HBr에 대한 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 3상 임상 시험인 PIVOT-PO에 등록을 시작했습니다. 이 시험에서는 입원한 성인 환자를 대상으로 경구용 테비페넴 HBr과 정맥 내 이미페넴 실라스타틴을 비교합니다. cUTI/AP와 함께. 1차 평가변수는 TOC(Test-of-Cure) 방문 시 전반적인 반응(임상적 완치와 유리한 미생물학적 반응의 조합)을 보인 환자의 수입니다. 해당 임상시험에는 약 2,648명의 환자가 등록될 것으로 예상되며 등록 완료는 2025년 하반기에 완료될 것으로 예상됩니다. PIVOT-PO에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov ID를 참조하세요. NCT06059846.
- 2023년 7월 Spero는 SPA(특별 프로토콜 평가)에 따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PIVOT-PO의 설계 및 크기에 대한 서면 동의를 받았습니다. FDA는 효능에 대한 확증적인 증거를 뒷받침하는 PIVOT-PO의 긍정적이고 설득력 있는 결과가 제한된 사용 적응증에 대한 신우신염을 포함한 cUTI 치료제로 테비페넴 HBr의 승인을 뒷받침하기에 충분할 수 있다고 밝혔습니다.
- GSK와의 라이선스 계약 조건에 따라 2023년 12월 첫 번째 환자에게 투여한 후 Spero는 2년에 걸쳐 4회 균등 분할로 지불할 수 있는 개발 마일스톤으로 9,500만 달러를 벌었습니다. Spero는 또한 SPA 이후 개발 마일스톤으로 3천만 달러를 받았습니다. GSK와의 계약에 대한 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.여기.
SPR206
- SPR206은 전임상 연구에서 카바페넴 내성 Enterobacteriaceae, Acinetobacter baumannii 및 Pseudomonas aeruginosa를 포함한 MDR 그람 음성 병원체에 대해 항생제 활성을 보여준 혁신적인 연구용 IV 투여형 직접 작용형 차세대 폴리믹신입니다.
- MDR 그람 음성 세균 감염을 치료하기 위한 SPR206을 병원 획득 또는 인공 호흡기 관련 세균성 폐렴 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험으로 발전시키기 위한 임상시험용 신약(IND) 신청이 FDA에 의해 승인되었습니다.
- SPR206의 1상 기관지폐포세척(BAL) 연구 결과가 논문으로 게재되었습니다.건강한 성인 피험자에게 정맥 투여 후 혈장, 폐 상피 내막액 및 폐포 대식세포에서 SPR206의 약동학(Keith Rodvold et al)2023년 7월 항균제 및 화학요법 분야에서 .
- 종이다양한 정도의 신장 장애가 있는 피험자에서 SPR206의 안전성 및 약동학(Jon B. Bruss et al)2023년 10월 Antibiotics and Chemotherapy 에 게재되었습니다 .
기업 하이라이트
Satyavrat “Sath” Shukla는 2023년 8월에 회사의 사장 겸 최고 경영자(CEO) 및 이사회 구성원으로 성공적으로 전환했습니다. Shukla 씨는 이전에 회사의 최고 재무 책임자 및 재무 책임자였습니다. Shukla 씨는 Spero의 전 CEO 겸 사장인 Ankit Mahadevia, MD의 뒤를 이어 2023년 8월 이사회 의장이 되었습니다.
Esther Rajavelu는 2023년 11월에 최고 재무 책임자, 최고 비즈니스 책임자, 재무 담당자로 임명되었습니다. Rajavelu 씨는 성장 전략, M&A, 금융에 중점을 둔 생명 공학 및 금융 부문에서 20년 넘게 일한 경험을 보유하고 있습니다.
2023년 4분기 및 연간 재무 결과
Spero는 2023년 12월 31일에 종료된 회계연도에 4분기 순이익 5,120만 달러, 전체 순이익 2,280만 달러, 즉 보통주 주당 희석 순이익은 각각 0.96달러와 0.43달러를 기록했습니다. 4분기 순이익과 2022년 12월 31일에 종료된 회계연도 순손실은 각각 2,680만 달러와 4,640만 달러, 즉 보통주 주당 0.55달러와 1.23달러였습니다.
2023년 4분기 총 수익은 7,350만 달러였으며, 이는 2022년 4분기 총 수익 4,740만 달러와 비교됩니다. 2023년 4분기 수익 증가는 주로 GSK와의 계약과 관련된 협업 수익 7,180만 달러에 기인합니다. 그리고 화이자. 2023년 12월 31일에 종료된 연도의 총 수익은 1억 380만 달러였으며, 이는 2022년 12월 31일에 종료된 연도의 5,350만 달러와 비교됩니다. 2023년 12월 31일에 종료된 연도의 수익 증가는 주로 앞서 언급한 당사와 관련된 협업 수익에 기인합니다. GSK 및 화이자(Pfizer)와 계약을 체결했습니다.
2023년 4분기 연구개발 비용은 1,660만 달러로 2022년 같은 기간 연구개발 비용은 1,510만 달러였다. 2023년 12월 31일에 종료된 회계연도 연구개발 비용은 5,140만 달러로 4,760만 달러와 비교됐다. 2022년 12월 31일에 종료된 연도의 경우. 전년 대비 연구 개발 비용의 증가는 주로 진행 중인 SPR720의 2a상 임상 시험과 관련된 기간 동안의 임상 활동 증가로 인한 것이며 인건비 관련 비용으로 상쇄되었습니다
2023년 4분기 일반 및 관리 비용은 640만 달러로 2022년 같은 기간의 일반 및 관리 비용은 650만 달러였습니다. 이러한 전년 대비 감소는 주로 인건비 관련 비용의 변화로 인해 상쇄되었습니다. 전문 및 컨설팅 비용이 인상되었습니다. 2023년 12월 31일에 종료된 연도의 일반 및 관리 비용은 2,560만 달러로 2022년 12월 31일에 종료된 연도의 3,650만 달러에 비해 2023년 비용은 인적 관련 비용과 전문 비용 모두 감소했기 때문에 2022년에 비해 더 낮았습니다. 그리고 컨설팅 비용.
2023년 12월 31일 현재 Spero는 7,630만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있습니다. 연말 결산 이후 회사는 GSK로부터 개발 마일스톤 9,500만 달러 중 첫 번째로 2,380만 달러를 받았습니다. Spero는 현재 운영 계획에 따라 현금 및 현금 등가물과 기타 비희석 자금 조달 약속이 2025년 말까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하기에 충분할 것으로 기대하고 있습니다.
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Spero Therapeutics(NASDAQ:SPRO) 주식소개 스페로 테라퓨틱스
임상 단계의 바이오제약 회사인 Spero Therapeutics, Inc.는 미국에서 다제내성(MDR) 박테리아 감염 및 희귀 질환에 대한 새로운 치료법을 식별, 개발 및 상용화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 제품 후보에는 성인 신우신염을 포함한 복잡한 요로 감염을 치료하는 경구용 카바페넴 계열 항생제인 테비페넴 피복실 하이드로브로마이드(HBr); 병원에서 MDR 그람 음성균 감염을 치료하기 위해 직접 작용하는 IV 투여 제제인 SPR206; 및 비결핵성 항산균성 폐질환 치료를 위한 새로운 경구 항생제인 SPR720이 있습니다. 메이지세이카제약(주)와 테비페넴 HBr 개발 지원을 위한 라이센스 계약을 체결하였습니다.
중국, 한국 및 동남아시아 국가에서 SPR206을 개발, 제조 및 상업화하기 위해 Everest Medicines와 라이센스 계약을 맺었습니다. 결핵균으로 인한 폐 감염 치료를 위한 SPR720 개발을 위해 Bill & Melinda Gates Medical Research Institute와 협력 계약; SPR720 및 활성 대사산물인 SPR719와 관련된 특허에 대해 Vertex Pharmaceuticals Incorporated와 라이센스 계약을 체결했습니다. Spero Therapeutics, Inc.는 2013년에 설립되었으며 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2명의 월스트리트 연구 분석가들은 Spero Therapeutics의 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. SPRO 주가 목표 범위는 7.00~7.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 7달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 321.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Spero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:SPRO)는 11월 10일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.70달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.66달러)를 0.04달러만큼 놓친 수치입니다. 이 회사는 해당 분기에 306만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 애널리스트들의 예상인 300만 달러에 비해 수치가 높았습니다. Spero Therapeutics는 2.08%의 마이너스 순이익과 4.14%의 12개월 후행 자기자본 수익률을 기록했습니다. 지난해 같은 분기에 이 회사는 주당 순이익(0.86달러)을 기록했습니다.
스페로 테라퓨틱스의 IPO
(SPRO)는 2017년 11월 2일 목요일 기업공개를 통해 7,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 5,000,000주를 발행했습니다. BofA Merrill Lynch, Cowen 및 Stifel이 IPO 인수자로 활동했으며 Oppenheimer & Co.가 공동 관리자로 활동했습니다.
Spero Therapeutics(NASDAQ:SPRO), 4분기 수익 및 수익 최고 추정치
Spero Therapeutics, Inc.(SPRO)는 주당 0.96달러의 분기 수익을 발표하여 Zacks Consensus 추정치인 주당 0.18달러 손실을 넘어섰습니다. 이는 1년 전 주당 순이익 0.55달러와 비교됩니다. 이 수치는 비반복 항목에 대해 조정되었습니다.
이번 분기보고서는 633.33%의 어닝서프라이즈를 나타내고 있다. 분기 전 이 회사는 실제로 0.02달러의 수익을 창출했지만 주당 0.15달러의 손실을 기록하여 113.33%의 서프라이즈를 기록할 것으로 예상되었습니다.
지난 4분기 동안 회사는 컨센서스 EPS 추정치를 4번이나 초과했습니다.
Zacks Medical – 생의학 및 유전학 산업에 속한 Spero Therapeutics, Inc.는 2023년 12월 종료된 분기에 7,352만 달러의 매출을 기록하여 Zacks Consensus Estimate를 278.99% 능가했습니다. 이는 전년도 매출 4,744만 달러와 비교된다. 회사는 지난 4분기 동안 컨센서스 매출 추정치를 4배나 상회했습니다.
최근 발표된 수치와 향후 수익 기대치를 바탕으로 한 주식의 즉각적인 가격 변동의 지속 가능성은 주로 수익 결산에 대한 경영진의 논평에 달려 있습니다.
Spero Therapeutics, Inc. 주가는 연초 이후 S&P 500의 8.5% 상승에 비해 약 12.9% 상승했습니다.
이 핵심 질문에 대한 쉬운 대답은 없지만, 투자자가 이 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 신뢰할 수 있는 척도 중 하나는 회사의 수익 전망입니다. 여기에는 다음 분기에 대한 현재의 컨센서스 수익 기대치뿐만 아니라 이러한 기대치가 최근에 어떻게 변경되었는지도 포함됩니다.
실증적 연구에 따르면 단기 주가 움직임과 수익 추정 수정 추세 사이에 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 투자자는 이러한 수정 사항을 스스로 추적하거나 수익 추정 수정의 힘을 활용한 인상적인 실적을 보유한 Zacks Rank와 같은 검증된 평가 도구에 의존할 수 있습니다.
이번 실적 발표를 앞두고 Spero Therapeutics, Inc. Mixed의 추정 수정 동향입니다. 회사가 방금 발표한 수익 보고서에 따라 추정 수정의 규모와 방향이 바뀔 수 있지만 현재 상태는 해당 주식의 Zacks 순위 3위(보류)로 해석됩니다. 따라서 주가는 가까운 시일 내에 시장과 일치하는 성과를 낼 것으로 예상됩니다. 여기에서 오늘의 Zacks #1 순위(적극 매수) 주식의 전체 목록을 볼 수 있습니다.
향후 분기 및 현재 회계연도에 대한 추정치가 앞으로 어떻게 변할지 지켜보는 것도 흥미로울 것입니다. 현재 컨센서스 EPS 추정치는 다음 분기 매출 300만 달러에 -$0.34이고 현 회계연도 매출 5,200만 달러에 -$0.92입니다.
투자자들은 업계 전망이 주식 성과에도 중대한 영향을 미칠 수 있다는 사실을 염두에 두어야 합니다. Zacks 산업 순위 측면에서 의료 – 생의학 및 유전학은 현재 250개 이상의 Zacks 산업 중 상위 31%에 속합니다. 우리의 연구에 따르면 Zacks 순위 산업 중 상위 50%는 하위 50%보다 2배 이상 높은 성과를 보입니다.
같은 업계의 또 다른 주식인 Barinthus Biotherapeutics PLC Sponsored ADR(BRNS)은 2023년 12월 종료된 분기에 대한 결과를 아직 보고하지 않았습니다.
이 회사는 다가오는 보고서에서 주당 0.55달러의 분기 손실을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 전년도 분기와 아무런 변화가 없음을 의미합니다. 해당 분기에 대한 컨센서스 EPS 추정치는 지난 30일 동안 변경되지 않았습니다.
Barinthus Biotherapeutics PLC Sponsored ADR의 매출은 전년 동기 대비 99.7% 감소한 20만 달러로 예상됩니다.
