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Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)는 최전방 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS) 및 TP53 돌연변이(TP53m) 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아자시티딘과 함께 진행 중인 SL-172154의 진행 중인 1상 A/B 용량 확장 임상 시험에서 긍정적인 초기 톱라인 데이터를 발표했습니다.
텍사스주 오스틴 및 노스캐롤라이나주 더햄, 2023년 12월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — Shattuck Labs, Inc.(Shattuck)(NASDAQ: STTK)는 이중 기능성 융합 단백질 개발을 선도하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 암 및 자가면역 질환 환자 치료를 위한 새로운 종류의 생물학적 의약품이 오늘 일선 HR-MDS 및 TP53m AML 환자를 대상으로 AZA와 병용하여 진행 중인 SL-172154의 1A/B상 임상 시험의 초기 톱라인 용량 확장 데이터를 발표했습니다. . 용량 확장 코호트의 초기 데이터는 2023년 12월 11일 제65 차 ASH 연례 회의에서 포스터 프레젠테이션에 소개된 전체 용량 증량 데이터를 기반으로 구축되었습니다.
“최전선 HR-MDS와 TP53m AML 확장 코호트 모두 올해 중반 용량 증량 연구가 완료된 후 빠르게 등록했으며, SL-172154의 활성을 입증하기 시작하는 초기 효능 데이터를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. AZA만으로도 기대됩니다. 용량 증량에서 우리는 환자가 줄기세포 이식을 받을 수 있도록 사전 치료를 많이 받은 재발성/불응성(R/R) TP53m AML 환자에서 SL-172154에 대한 단독요법 반응을 확인했습니다. 그 환자는 아직 질병이 없습니다.” Shattuck의 최고 의료 책임자이자 MBChB, MBA인 Lini Pandite 박사는 말했습니다. “일선에서 HR-MDS와 TP53m AML 코호트 모두의 완전 반응률은 이미 고무적이며, 아직 완전 반응을 달성하지 못한 대부분의 환자에서 말초 혈구 수치 회복이 관찰된 것과 결합하면 이들 환자 중 다수는 치료 과정의 초기 단계에 있으며 아자시티딘에 대해 완전 반응이 예상되는 중앙 시간에 아직 도달하지 않았으며, 이는 완전 반응률이 향후 몇 달 동안 계속해서 개선될 수 있음을 시사합니다. 결과적으로 우리는 표본 크기를 늘리기 위해 두 연구를 모두 수정했으며 2024년 중반까지 또 다른 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.”
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK), 최전선 TP53m AML 및 HR-MDS에서 SL-172154의 1B상 시험
주요 시사점: 이전에 치료받지 않은 HR-MDS 및 TP53m AML에서 AZA와 병용하여 SL-172154의 초기 효능이 관찰되었습니다.
HR-MDS : 이전에 치료받지 않은 HR-MDS가 있는 평가 가능한 환자 14명(그 중 13명은 TP53m 또는 결실이 있음)에서 5명의 환자가 CR을 달성했습니다. 4명의 환자는 mCR을 달성했고(3명은 최소 하나의 계통에서 혈액학적 개선을 보임), 2명의 환자는 안정 질환을 달성했습니다(둘 모두 최소 하나의 계통에서 혈액학적 개선을 보임).
TP53m AML : 이전에 치료받지 않은 TP53m AML이 있는 평가 가능한 환자 11명 중에서 2명의 환자가 CR을 달성했습니다. 또 다른 환자는 CRi를 달성하고 동종 조혈 세포 이식(allo-HCT)을 받았습니다. 안정적인 질병을 앓고 있는 7명의 추가 대상자는 폭발 감소를 보였으며, 그 중 5명은 혈소판 또는 호중구가 회복되었으며 연구를 계속하고 있으며 반응이 개선될 수 있습니다. 첫 번째 주기 동안 한 명의 피험자가 사망했습니다.
안전성 : 예비 데이터에 따르면 SL-172154는 아자시티딘과 결합하여 허용 가능한 안전성 및 내약성 프로필을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
데이터 개요: 데이터 마감일인 2023년 12월 1일을 기준으로 TP53m AML 코호트에 등록된 일선 환자 14명과 HR-MDS 코호트에 등록된 일선 환자 22명이 있습니다. 초기 등록은 2023년 4분기에 완료되었으며 Shattuck은 2024년 중반에 예상되는 추가 데이터로 코호트를 확장하기로 결정했습니다.
항종양 활동의 예비 징후: 치료 중 골수 생검을 받은 AZA와 SL-172154를 병용하여 치료받은 일선 TP53m AML 환자의 100%에서 빠른 모세포 감소 형태의 활동 초기 신호가 관찰되었습니다. . HR-MDS 코호트의 대부분의 환자는 치료 과정 초기에 혈액학적 개선과 함께 폭발 횟수 감소를 보였습니다.
SL-172154는 허용 가능한 안전성 및 내약성 프로파일을 가졌습니다. 주입 관련 반응(IRR)은 가장 흔한 SL-172154 관련 치료 관련 부작용(TEAE)이었습니다.
TP53m AML 및 HR-MDS 코호트에서 IRR은 각각 7명의 환자(50%)와 7명의 환자(32%)에서 보고되었습니다.
SL-172154와 관련된 3등급 또는 4등급 AE는 TP53m AML에서 2명의 환자(14%), HR-MDS에서 4명의 환자(18%)에서 보고되었으며, 여기에는 IRR(2), AST 증가(1), ALT 증가(1)가 포함됩니다. ), 피로(1), 저산소증(1), 폐렴(1), 연골 석회화증(1), 열성 호중구감소증(1). 파괴성 빈혈에 대한 보고는 없었습니다.
TP35m AML 확장 코호트에서는 관상동맥 질환 병력, 최근 부정맥 및 아미오다론 사용 환경에서 저칼륨혈증이 있는 환자 1명에게서 보고된 5등급 심정지 1건이 있었습니다. HR-MDS 코호트에서는 보고된 SL-172154와 관련된 5등급 AE가 없었습니다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK), R/R AML 및 HR-MDS와 Frontline TP53m HR-MDS에서 SL-172154의 1A상 시험
“단독요법 및 다음과 병용하여 SL-172154의 안전성, 약력학 및 항종양 활성”이라는 제목의 ASH 프레젠테이션 사본 재발성/불응성(R/R) 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수이형성 증후군/신생물(HR-MDS) 환자의 아자시티딘(AZA)(pts)”은 아래에서 액세스할 수 있습니다.포스터Shattuck 웹사이트의 “Our Science” 섹션에 있습니다.
주요 시사점: 항종양 반응은 단독 요법 및 AZA와 병용 요법으로 관찰되었습니다. SL-172154 단독 및 AZA와의 조합은 개별 작용제의 안전성 프로파일과 일치하는 허용 가능한 안전성 프로파일을 가졌습니다(위의 SL-172154 안전성 참조). 파괴적인 빈혈은 관찰되지 않았습니다.
데이터 개요 : 데이터 마감일인 2023년 9월 15일 현재, R/R AML 및 HR-MDS 성인 환자 32명이 SL-172154를 단독 요법으로 투여받았거나 병행 시차 투여량 증량 부분에서 AZA와 병용 투여받았습니다. 1A/B상 임상시험. 환자들은 이전에 두 차례의 치료를 받은 적이 있었습니다. 최전방 TP53m HR-MDS를 사용하는 추가 5명의 피험자는 AZA와 함께 SL-172154를 받았습니다.
항종양 활성의 예비 징후 : R/R AML 환자의 단일요법 반응 및 AZA와 병용하여 SL-172154를 투여받은 R/R AML 환자의 항백혈병 활성의 초기 신호(모세포 수 감소 형태) 용량 의존적으로 관찰되었다.
SL-172154 단독요법 활성(형태학적 백혈병이 없는 상태)은 사전 치료를 많이 받은 R/R AML 환자에서 관찰되었으며 이후 allo-HCT로 진행되었습니다.
환자는 SL-172154의 1주기 후에 MLFS(19%에서 <5%로 폭발 감소)를 달성했습니다.
이전에 치료받지 않은 TP53m HR-MDS 환자에서도 AZA와 병용하여 항종양 활성이 관찰되었습니다. 이전에 치료받지 않은 평가 가능한 4명의 TP53m HR-MDS 환자 중 CR은 1명, mCR은 1명이었습니다. mCR 환자 1명과 SD 환자 1명이 allo-HCT를 진행했습니다. CR 상태의 환자는 장기간 CR 상태를 유지합니다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK) 주식 정보
Shattuck Labs, Inc.는 암 및 자가면역 질환 치료제 분야에 혁명을 일으키고 있는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 2016년에 설립된 Shattuck Labs는 충족되지 않은 중요한 의학적 수요를 해결하는 새로운 치료법을 개발한다는 사명을 가지고 시작되었습니다. 이 회사의 혁신적인 접근 방식은 독점 ARC(Agonist Redirected Checkpoint) 플랫폼 기술에서 파생된 이중 기능 융합 단백질을 중심으로 이루어졌습니다.
Shattuck Labs가 개발한 ARC 플랫폼은 획기적인 과학적 발전입니다. 이는 단일 치료 화합물 내에서 체크포인트 분자의 동시 억제와 보조자극 분자의 활성화를 가능하게 합니다. 이 독특한 작용 메커니즘은 암과 자가면역 질환 치료의 효능을 향상시키는 데 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. Shattuck Labs의 주요 프로그램인 SL-172154(SIRPα-Fc-CD40L)는 ARC 플랫폼의 강력한 성능을 보여줍니다. SL-172154는 종양 괴사 인자 슈퍼패밀리 구성원인 CD40 수용체를 활성화하는 동시에 CD47 면역 체크포인트를 표적으로 삼습니다. 이 화합물은 현재 유망한 초기 결과로 여러 단계의 1상 임상 시험에서 평가되고 있습니다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)의 주가 전망
2개 증권사가 Shattuck Labs 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. STTK 주가 목표 범위는 $9.00에서 $28.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 16.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 674.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)의 지난 분기 수익 결과
Shattuck Labs, Inc.(NASDAQ:STTK)는 11월 9일 목요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.65달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.52달러)를 0.13달러 놓친 수치입니다. 해당 분기 동안 회사는 69만 달러의 수익을 올렸으며 이는 분석가 추정치인 37만 달러와 비교됩니다. Shattuck Labs는 7,128.43%의 마이너스 순마진과 64.97%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)의 다음 분기변 수익 발표 예정일
회사는 2024년 2월 22일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)의 IPO
Shattuck Labs는 2020년 10월 9일 금요일에 기업공개를 통해 1억 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 10,000,000주를 발행했습니다. Citigroup, Cowen 및 Evercore ISI가 IPO 인수자로 활동했으며 Needham & Co.가 공동 관리자로 활동했습니다.
