2023 NASDAQ:SXTP 주가(60 Degrees Pharmaceuticals) 60디그리스 파마슈티컬스 FDA와의 Type C 회의 발표

ryohwa
/ 12월 21, 2023

60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ:SXTP), 새로운 진드기 매개 질환인 바베시아증에 대한 타페노퀸 개발 논의를 위해 FDA와의 Type C 회의 발표

유형 C 회의에서는 바베시아증 치료를 위한 타페노퀸 의 제안된 2상 연구에 대해 논의할 예정입니다.

진드기에 의해 전염되는 바베시아증은 생명을 위협하는 기생충 질환으로 미국에서 빈도가 증가하고 있습니다.

2024년 1월 15일 FDA와의 회의 예정

워싱턴, Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 전염병에 대한 신약 개발에 주력하는 제약회사 인 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP ; SXTPW)(“60P” 또는 “회사”)가 발표했습니다. 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 입원한 바베시아증 환자 치료에 대한 잠재적 적응증을 위한 ARAKODA ® 의 타페노퀸 요법 개발의 향후 경로에 대해 논의하기 위해 회사와 Type C 회의를 승인했습니다. 회의는 2024년 1월 15일에 개최됩니다.

Tafenoquine은 미국에서 ARAKODA라는 제품명으로 말라리아 예방제로 승인되었습니다. 말라리아 예방을 위해 승인된 타페노퀸 요법의 안전성은 최대 6개월 동안 5개의 개별 무작위, 이중 맹검, 활성 비교 또는 위약 대조 시험을 통해 평가되었습니다.

타페노퀸은 바베시아증의 치료 또는 예방에 효과적인 것으로 입증되지 않았으며 이러한 적응증에 대해 FDA의 승인을 받지 않았습니다.

말라리아 예방 및 치료를 위한 타페노퀸 과 프리마퀸을 포함하는 약물 계열인 8-아미노퀴놀린의 효능과 안전성은 잘 확립되어 있습니다. 문헌에서 바베시아증에 대한 타페노퀸 사용 에 대한 여러 사례 연구의 출현은 이 약물이 실제로 의학에서 이러한 목적으로 사용되고 있음을 시사합니다. 회사는 이러한 사용을 체계적으로 평가하기 위해 적절하고 잘 통제된 임상 연구를 계획하고 있습니다.

Babesiosis에 대하여

미국에서는 매년 약 47,000건의 바베시아증(사슴 진드기에 물려 전염되는 말라리아와 유사한 적혈구 기생충에 의한 감염)이 발생하고 발생률이 증가하고 있습니다. 1 라임병 환자의 약 10%가 바베시아증에 동시 감염됩니다. 2 심장 합병증이 있는 바베시아증 환자의 사망률은 10%에 육박합니다. 삼

Babesiosis은 누구나 걸릴 수 있지만 노인, 비장을 제거한 사람, 면역 체계가 약화된 사람(예: 암, HIV/AIDS 또는 이식 환자)의 경우 더욱 심각할 수 있습니다. 대부분의 사례는 북동부 및 중서부 해안 지역, 특히 뉴잉글랜드, 뉴욕주, 뉴저지, 위스콘신, 미네소타 및 일부 유럽 국가의 일부 지역에서 발생합니다. 북동부에서는 바베시아증이 매사추세츠 외곽의 Nantucket 및 Martha’s Vineyard와 뉴욕 주의 Long Island 및 Hudson Valley와 같은 연안 섬을 포함한 내륙 및 해안 지역 모두에서 발생합니다.

Babesiosis으로 인한 입원은 일반적으로 계절에 따라 6월부터 8월까지 발생합니다. 임상 합병증으로는 심한 빈혈, 신부전, 심폐 기능 부전, 사망 등이 있습니다.

Babesiosis은 감염된 검은다리 진드기( Ixodes scapularis) 에 물려 전염됩니다 . 오염된 혈액을 수혈함으로써 전염될 수도 있습니다.

Babesiosis은 2011년 미국에서 국가적으로 신고해야 하는 질병으로 지정되었습니다. 즉, 이 질병이 보고되어야 하는 주에서는 사례를 질병 통제 예방 센터에 자발적으로 통보해야 한다는 의미입니다.

ARAKODA (타페노퀸) 소개

타페노퀸은 월터 리드 육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research)에 의해 발견되었으며 현재 연구는 미 육군 의료 및 재료 개발 활동(United States Army Medical & Materiel Development Activity)의 자금 지원을 받았습니다. 타페노퀸은 2018년 미국에서는 ARAKODA ® 로 , 호주에서는 KODATEF ® 로 말라리아 예방용으로 승인되었습니다 .

두 제품 모두 2019년에 상업적으로 출시되었으며, 현재 각국의 의약품 도매업체 네트워크를 통해 유통되고 있습니다. 이 제품은 처방 전용 말라리아 예방약으로 소매 약국에서 구입할 수 있습니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 타페노퀸 의 최종 반감기는 약 16일로 길어 말라리아 예방을 위해 덜 빈번하게 투여하는 경우 잠재적인 이점을 제공할 수 있습니다. ARAKODA는 모든 사람에게 적합하지 않으므로 환자와 처방자는 아래의 중요한 안전 정보를 검토해야 합니다.

말라리아에 걸릴 위험이 있는 개인은 말라리아가 풍토병인 세계 지역으로 여행하기 전 3일 동안 하루에 한 번 ARAKODA 2 x 100mg 정제를 처방받고, 최대 6개월 동안 매주 2 x 100mg 정제를 처방받습니다. 여행 중에는 여행 다음 주에 100mg 2회 복용하세요.

60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ:SXTP) 주식소개

60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.는 전염병 예방 및 치료를 위한 치료법의 개발 및 상업화에 종사하는 전문 제약회사로 운영됩니다. 이 회사는 말라리아 예방 치료를 위해 Arakoda를 제공합니다. 또한 코로나19에 대한 임상 2b상 시험 중인 타페노퀸(아라코다 요법) 개발에도 참여하고 있습니다. 진균성 폐 감염, 진드기 매개 질병, 칸디다증 및 기타 감염성 및 비감염성 질병에 대한 타페노퀸; 호흡기 바이러스 및 뎅기열에 대한 Celgosivir. 이 회사는 2010년에 설립되었으며 워싱턴 특별구에 본사를 두고 있습니다.

60디그리스 파마슈티컬스의 주가전망

2명의 주식 연구 분석가가 60 Degrees Pharmaceuticals 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. SXTP 주가 목표 범위는 2.40달러에서 2.40달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 2.40달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 105.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

60디그리스 파마슈티컬스의 지난 분기 수익 결과

60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:SXTP)는 11월 20일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.30달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.26달러)를 0.04달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 분기 매출은 60만 달러로 분석가 추정치인 80만 달러와 비교됩니다.