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Syros Pharmaceuticals(NASDAQ:SYRS) , 새로 진단된 RARA 유전자 과발현 부적합 AML 치료용 Tamibarotene에 대해 FDA로부터 패스트트랙 지정 획득
매사추세츠주 케임브리지, 2024년 8월 12일 –( BUSINESS WIRE )– 혈액 악성 종양의 최전선 치료를 위한 새로운 치료 표준을 발전시키는 데 전념하는 바이오제약 회사인 Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS)는 오늘 급성 골수성 백혈병(AML)과 RARA 유전자 과발현이 있는 새로 진단받은 부적합한 환자를 대상으로 베네토클락스와 아자시티딘과 함께 타미바로텐의 3제 요법을 베네토클락스와 아자시티딘의 2제 요법과 비교 평가하는 SELECT-AML-1 2상 임상 시험에 대한 등록 을 중단한다고 발표했습니다. 이 결정은 시험의 사전 지정된 중간 분석 결과에 따른 것입니다.
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SELECT-AML-1에 등록된 51명의 환자의 데이터는 2024년 8월 9일에 검토되었습니다. 이 검토에는 40번째 무작위 환자가 약 3개월 동안 연구 약물을 투여받거나 치료를 중단한 후 처음 40명의 무작위 환자에 대해 수행한 사전 지정된 비구속적 무익성 분석이 포함되었습니다. 유사한 완전 반응(CR)/불완전 혈액학적 회복(CRi)이 있는 완전 반응 비율이 3제 요법군(n=20; 65%, CI: 40.8-84.6)과 2제 요법군(n=20; 70%, CI: 45.7-88.1)에서 관찰되었습니다. 결과적으로 SELECT-AML-1 연구가 80명의 무작위 환자에서 최종 분석에서 우월성을 입증할 성공 확률은 낮은 것으로 간주되었고 Syros는 추가 등록을 중단하기로 결정했습니다.
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Syros Pharmaceuticals(NASDAQ:SYRS) 주식정보 시로스 파마슈티컬스
바이오제약 회사인 Syros Pharmaceuticals, Inc.는 혈액암 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보는 선택적 레티노산 수용체 알파 작용제인 타미바로틴(Tamibarotene)입니다. 이는 골수이형성증후군 환자의 게놈적으로 정의된 하위 집합을 대상으로 한 3상 임상 시험과 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 진행 중입니다. 급성 전골수성 백혈병 환자 치료를 위한 새로운 경구용 삼산화비소 제제인 SY-2101; 및 사이클린 의존성 키나제 7 억제제인 SY-5609는 선택된 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 I상 임상 시험이 진행 중입니다. 골수 증식성 신생물에 초점을 맞춘 치료 표적을 식별하기 위해 Incyte Corporation과 표적 발견, 연구 협력 및 옵션 계약을 맺었습니다. (주)TMRC와 타미바로텐 개발 및 상용화 라이센스 계약을 체결하였습니다. 이 회사는 이전에 LS22, Inc.로 알려져 있었으며 2012년 8월에 Syros Pharmaceuticals, Inc.로 이름을 변경했습니다. Syros Pharmaceuticals, Inc.는 2011년에 법인화되었으며 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2명의 분석가가 Syros Pharmaceuticals 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. SYRS 주가 목표 범위는 $13.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 14.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 160.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Syros Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:SYRS)는 11월 5일 금요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 4.10달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(4.40달러)를 0.30달러 앞선 것입니다. 해당 분기 매출은 570만 달러로 컨센서스 추정치 510만 달러를 크게 웃돌았습니다. Syros Pharmaceuticals는 227.91%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 1,656.34%의 마이너스 순마진을 기록했습니다. 전년도 같은 기간 동안 회사는 EPS($4.30)를 기록했습니다.