TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ: TCON),, 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
샌디에이고, Nov. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — TRACON Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: TCON)는 비용 효율적인 CRO 독립적 제품 개발 플랫폼을 활용하여 새로운 표적 암 파이프라인을 발전시키는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 치료법을 연구하고 다른 생명과학 기업과 협력하기 위해 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 결과를 발표했습니다. 회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)/오후 1시 30분(태평양 표준시)에 전화 회의와 웹캐스트를 주최할 예정입니다.
“우리는 올해 진행 중인 중추적 ENVASARC 임상시험에서 단일 제제 엔바폴리맙으로 치료받은 80명의 환자 등록을 완료할 예정입니다. 데이터 모니터링 위원회는 46명의 환자에 대한 검토를 바탕으로 9월에 계획대로 연구를 계속할 것을 권고했으며 이후 20명 이상의 환자가 추가로 등록했습니다. 우리는 올해 말 이전에 업데이트된 응답률 데이터를 보고할 것으로 예상하며 최종 데이터는 2024년 중반에 예상됩니다.”라고 TRACON의 CEO인 Charles Theuer 박사가 말했습니다. “우리는 또한 올해 하나 이상의 회사에 제품 개발 플랫폼 라이선스를 부여하여 임상 운영을 혁신할 수 있을 것으로 기대합니다.”
최근 기업 하이라이트
지난 9월, 우리는 두 번째이자 최종 중간 분석에서 무용성 임계값을 초과한 ENVASARC 2단계 중추적 시험을 발표했으며 계획대로 진행될 예정입니다. 단일제제 엔바폴리맙으로 치료받은 초기 46명의 환자의 객관적 반응률(ORR)은 연구자 검토에서 13%, 맹검독립중앙검토(BICR)에서 8.7%로 모두 확인된 반응이었다. Envafolimab 단독요법은 일반적으로 내약성이 양호했으며 BICR의 반응 지속 기간 중앙값은 6개월 이상이었습니다. 연구의 1차 평가변수는 BICR을 통해 엔바폴리맙으로 치료받은 환자 80명 중 9명(11.25%)의 ORR 달성이며, 6개월 이상의 평균 반응 기간이 주요 2차 평가변수이다. 발표 이후 20명 이상의 환자가 추가로 등록했습니다.
TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ: TCON), ENVASARC 2상 핵심 임상시험이 최종 중간 분석에서 무용성 기준점을 초과했으며 계획대로 진행될 것이라고 발표
샌디에고, Sept. 18, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ: TCON)는 비용 효율적인 CRO 독립적 제품 개발 플랫폼을 활용하여 새로운 표적 암 치료제 파이프라인을 발전시키고 다른 생명과학 기업과 협력 관계를 맺고 있는 는 오늘 ENVASARC 2상 중추적 시험이 두 번째이자 최종 의무화된 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 유효성 검토 결과를 바탕으로 46개 응답 중 3개 응답의 무용성 임계값을 초과 충족했다고 발표했습니다. 재판은 예정대로 진행될 예정이다.
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IDMC는 2번의 치료 중 스캔(최소 12주간의 효능 평가)을 완료한 단일 제제 엔바폴리맙 치료 코호트 C에 등록된 46명의 환자로부터 임시 안전성 및 유효성 데이터를 검토했습니다.
단일 제제 엔바폴리맙으로 치료받은 초기 46명의 환자의 객관적 반응률(ORR)은 연구자 검토에서 13%, 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 8.7%였습니다. BICR에 의해 평가된 ORR은 모두 확인된 반응이었고 사전 지정된 무익성 규칙을 충족했으며 엔바폴리맙 단독 요법은 일반적으로 내약성이 좋았습니다. BICR의 평균 반응 기간은 6개월 이상이었습니다. 연구의 1차 평가변수는 BICR을 통해 엔바폴리맙으로 치료받은 환자 80명 중 9명(11.25%)의 ORR 달성이며, 6개월 이상의 평균 반응 기간이 주요 2차 평가변수이다.
TRACON의 최고 의료 책임자인 James Freddo 박사는 “Envafolimab은 지속적인 단일 제제 활성을 계속 보여 주며 일반적으로 내약성이 우수합니다.”라고 말했습니다. “우리의 목표는 단일 제제 엔바폴리맙 치료의 80명의 환자 코호트에서 BICR의 9가지 객관적인 반응을 입증하는 것입니다.”
Charles Theuer 박사는 “우리는 이러한 데이터를 통해 엔바폴리맙이 현재까지의 ORR 및 내약성 데이터를 기반으로 UPS 및 MFS의 난치성 육종 아형 환자에게 잠재적으로 강력한 치료 옵션이 될 수 있다고 믿고 있습니다.”라고 말했습니다.
TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ:TCON) 주식 소개
바이오의약품 회사인 TRACON Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 암 치료제 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 임상 단계 제품에는 연조직 육종 치료를 위한 PD-L1 단일 도메인 항체인 envafolimab(KN035); 및 다양한 암 적응증의 치료를 위한 시험용 인간화 CTLA-4 IgG1 단일클론 항체인 YH001. 회사의 임상 단계 제품에는 중피종 치료를 위한 2상 임상 시험과 고형 종양 및 림프종, 폐암 및 교모세포종 치료를 위한 1상 임상 시험 중인 소분자 TRC102도 포함됩니다.
고형 종양 치료를 위한 I상 임상 개발 중인 CD73 항체인 TJ004309. envafolimab 개발을 위해 3D Medicines Co., Ltd. 및 Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd.와 협력 및 라이센스 계약을 맺었습니다. CD73 항체 TJ004309 개발을 위한 I-Mab Biopharma; TRC102 개발을 위한 Case Western Reserve University; 국립암연구소와 협력연구개발 협약을 맺었습니다.
이 회사는 이전에 Lexington Pharmaceuticals, Inc.로 알려져 있었으며 2005년 3월에 TRACON Pharmaceuticals, Inc.로 이름을 변경했습니다. TRACON Pharmaceuticals, Inc.는 2004년에 법인화되었으며 캘리포니아주 샌디에고에 본사를 두고 있습니다.
TRACON Pharmaceuticals의 주가 전망
3개 중개회사가 TRACON Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. TCON 주가 예측 범위는 3.00~12.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 6달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 3,025.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ: TCON)의 공매도
TRACON Pharmaceuticals는 9월에 공매도가 감소했습니다. 9월 30일 현재 공매도는 총 355,200주로 9월 15일 총 489,600주보다 27.5% 감소했다. 일평균 거래량 548,400주 기준 현재 공매도율은 0.6일이다.
TRACON Pharmaceuticals의 지난분기 실적
TRACON Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:TCON)는 8월 14일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 이 바이오제약회사는 이번 분기 주당순이익(EPS)을 0.06달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.36달러)를 0.30달러 앞선 것입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기에 900만 달러의 매출을 기록했습니다.
TRACON Pharmaceuticals(NASDAQ: TCON)의 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 13일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.