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NASDAQ:THAR(Tharimune), EMA로부터 원발성 담관염 만성 가려움증에 대한 TH104 임상 프로그램에 대한 긍정적 규제 피드백 받음
뉴저지 브리지워터/액세스와이어/2024년 10월 30일/ Tharimmune, Inc.(NASDAQ:THAR)(이하 “Tharimmune” 또는 “회사”)는 염증 및 면역학 분야에서 치료제 후보군 포트폴리오를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업으로, 유럽 의약품 기관(EMA)과의 과학적 자문 회의에서 긍정적인 피드백을 받았는데, 여기에는 원발성 담관염(PBC)에서 중등도에서 중증 가려움증에 대한 회사의 주요 임상 단계 후보군인 TH104를 개발하기 위한 계획된 2상 시험에 대한 지침이 포함되었습니다.
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존스 교수는 자가면역성 간 질환에 대한 연구로 국제적인 명성을 얻었습니다. 그는 영국-PBC 연구 컨소시엄(MRC Stratified Medicine)을 이끌고 있으며, 이 컨소시엄은 세계에서 가장 큰 완전한 표현형의 원발성 담관염/간경변(PBC) 환자 집단을 보유하고 있습니다. 그의 전문 분야에는 계층화된 치료법과 증상 관리가 포함되며, 그의 연구는 희귀 간 질환에서 처음으로 계층화된 EMA 상호작용은 특히 TH104의 2상 및 3상 임상 프로그램에 초점을 맞추었습니다. 전반적으로 기관은 제10(3)조, 하이브리드 적용을 사용하는 것이 허용되며 승인된 제품의 비임상 및 일부 안전 데이터를 참조할 수 있다고 언급했습니다. 제공된 비임상 정보와 관련하여 기관은 회사가 제시한 전략을 지지했으며 추가 동물 연구를 수행할 필요가 없으며 진행하기에 인간 노출이 충분하다고 생각했습니다. 기관은 제안된 2상 연구의 설계 및 주요 특징이 전반적으로 허용 가능하다고 판단했으며 몇 가지 의견이 있었습니다. 기관은 또한 향후 3상 연구 설계에 대한 일반적인 지침을 제공했습니다.료법이 실행에 옮겨지는 데 기여했습니다. 그는 또한 자가면역성 간 질환 환자의 삶의 질과 주요 증상을 뒷받침하는 메커니즘에 관심이 있으며, 이는 여러 가지 새로운 치료법의 개발로 이어졌습니다.
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Tharimune(NASDAQ:THAR) 주식 정보 타리뮨
임상 단계 생명공학 회사인 Tharimmune, Inc.는 희귀 질환, 염증성 질환, 종양 질환에 대한 치료 후보 물질 개발에 참여하고 있습니다. 회사의 전임상 면역항암제 파이프라인에는 간 관련 및 기타 가려움증 유발성 염증 질환 치료를 위한 제품 후보인 TH104; 다양한 고형 종양 치료에 사용되는 제품 후보인 TH3215 및 TH0059; 및 프로그래밍된 세포 사멸 단백질 1(PD-1)을 표적으로 하는 TH1940. 이 회사는 독점 표적 생물학적 제제 개발을 위해 Minotaur Therapeutics, Inc.와 연구 협력 및 제품 라이센스 계약을 맺었습니다. 이 회사는 이전에 Hillstream BioPharma, Inc.로 알려졌으며 2023년 9월에 Tharimune, Inc.로 이름을 변경했습니다. Tharimune, Inc.는 2017년에 법인화되었으며 뉴저지주 브리지워터에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
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