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Tonix Pharmaceuticals(NASDAQ:TNXP), TNX-102 SL에 대한 신약 허가 신청을 미국 식품의약국에 제출
2024년 12월 9일 월요일 — Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP)는 섬유근육통에 대한 더 나은 약물을 시장에 출시하는 사명을 가지고 있으며, 섬유근육통의 가치는 2024년 28억 달러에서 2032년 41억 3천만 달러 로 성장할 것으로 추산됩니다. 이 바이오제약 회사는 10월에 섬유근육통 관리를 위한 Tonix의 약물 후보인 TNX-102 SL(cyclobenzaprine HCl 설하정)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.
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Tonix는 12월 중순에 FDA가 NDA 승인에 대한 결정을 내릴 것으로 예상합니다. Tonix는 NDA가 승인되면 FDA가 2025년에 승인에 대한 결정을 내릴 수 있다고 말했는데, 이는 TNX-102 SL이 이르면 내년에 시장에 출시될 수 있음을 의미하며, 섬유근육통 환자에게 절실히 필요한 새로운 비오피오이드 옵션을 제공합니다. 현재 상황에서 Tonix는 섬유근육통 환자의 85%가 1차 치료에 실패하고 79%가 여러 치료를 받고 있다고 생각합니다.
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Tonix Pharmaceuticals(NASDAQ:TNXP) 주식정보 토닉스제약
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.은 뉴저지 주 채텀에 본사를 둔 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. 이 회사는 2007년에 설립되었으며 이후 2013년에 상장되었습니다. Tonix Pharmaceuticals는 회사 공동 창립 이후 CEO를 역임한 Seth Lederman이 이끌고 있습니다. Lederman씨는 민간 부문에 진출하기 전 20년 이상 Columbia University의 부교수로 재직했습니다. Tonix Pharmaceuticals는 그의 두 번째 벤처입니다. 첫 번째 벤처는 효과적인 대장암 치료법을 개발한 후 매각되었습니다. 이 회사는 매사추세츠, 메릴랜드, 몬타나에 위치한 세 곳의 시설을 통해 운영됩니다.
동부 해안에 있는 두 개의 시설은 R&D 센터와 고급 개발 센터이며 제조 시설은 몬타나에 있습니다. 메릴랜드 시설은 BSL-2 등급을 받았으며 일부 지역은 살아있는 바이러스를 처리할 수 있는 BSL-3 등급을 받았습니다. 매사추세츠 시설은 회사의 R&D 및 분석 역량을 강화하고 임상 시험 규모에서 백신 생산을 촉진하기 위한 것입니다. Montana 시설은 승인된 치료법의 대량 생산은 물론 임상 3상 시험도 지원할 것입니다.
주가전망
2개 증권사는 Tonix Pharmaceuticals의 주식에 대해 12개월 목표 가격을 발표했습니다. TNXP 주가 목표 범위는 3.00~8.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 5.50달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 2,865.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(NASDAQ:TNXP)은 4월 1일 월요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.86달러로 보고했습니다. 이 회사는 분기 동안 378만 달러를 벌어들였는데, 이는 합의 추정치 395만 달러와 비교됩니다.