Tenaya Therapeutics(NASDAQ:TNYA) MyPeak-1™ 1b상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 투여
캘리포니아주 사우스 샌프란시스코, 2023년 10월 5일 (GLOBE NEWSWIRE) — Tenaya Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TNYA)는 다음과 같은 문제를 해결하는 잠재적인 치료 치료법을 발견, 개발 및 제공한다는 사명을 지닌 임상 단계 생명공학 회사입니다. 심장 질환의 근본 원인 인 클리블랜드 클리닉에서 진행된 MyPeak-1 1b상 임상 시험에서 미오신 결합 단백질 C3 (MYBPC3) 관련 HCM 치료를 위해 첫 번째 환자에게 TN-201 유전자 치료법이 투여되었다고 오늘 발표했습니다. , 오하이오. Tenaya는 2024년에 MyPeak-1 시험의 초기 데이터를 공유할 것으로 예상합니다.
TN-201은 인간 MYBPC3 유전자의 작동 가능한 전체 길이 복사본을 심장 근육 세포에 전달하도록 설계된 테나야의 잠재적 동급 최초 아데노 관련 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료법입니다. 작동하는 MYBPC3 유전자는 심장 근육의 수축과 이완을 조절하는 미오신 결합 단백질의 정상적인 수준을 회복하도록 고안되었습니다. 전임상 연구에서 TN-201은 질병 진행을 중단시켰으며 단일 투여 후 유의미하고 지속적인 질병 역전 및 생존 혜택을 입증했습니다.
” MYBPC3 유전자 돌연변이는 HCM의 가장 흔한 유전적 원인이며 MYBPC3 관련 HCM을 가진 사람들은 그들의 상태와 관련된 쇠퇴가 가속화되고 심각한 합병증의 위험이 증가합니다”라고 클리블랜드 클리닉 비후성 심근병증의 이사인 Milind Desai, MD, MBA는 말했습니다. 클리블랜드 클리닉 심장혈관흉부연구소 센터 겸 부의장, MyPeak-1 1b상 임상시험 조사관. “ MYBPC3 관련 HCM 에 대한 유전자 치료법인 TN-201은 질병의 근본적인 유전적 원인을 교정하고 환자 결과를 개선하기 위한 일회성 치료법의 가능성을 제공합니다. 우리는 유전자 치료 치료법의 새로운 용도를 탐구하기 위한 TN-201의 최초 인간 임상 시험에 참여하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”
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MyPeak-1 1b상 임상 시험은 TN-201의 1회 정맥 주입의 안전성, 내약성 및 임상 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 연구입니다. 이 임상시험은 초기에 MYBPC3 관련 비폐쇄성 HCM 진단을 받고 이식형 심장율동전환 제세동기를 갖춘 증상이 있는 최소 6명의 성인(뉴욕 심장 협회 2등급 또는 3등급)을 등록하고 잠재적으로 최대 15명의 대상자를 치료할 예정입니다.
“인간을 대상으로 연구된 최초의 MYBPC3 관련 HCM 유전자 치료법이자 임상 단계에 도달한 Tenaya의 유전자 치료법 후보 중 첫 번째인 TN-201에 대한 MyPeak-1 임상 시험의 시작은 우리의 노력에 있어서 중요한 이정표입니다. 심장병의 유전적 기반을 표적으로 삼는 새로운 치료법의 개발을 통해 환자의 삶을 개선합니다”라고 Tenaya의 최고 의료 책임자인 Whit Tingley 박사가 말했습니다. “ MYBPC3- 에 대한 새로운 치료법으로서 TN-201의 잠재력을 탐구하려는 우리의 노력에 Tenaya와 적극적으로 참여하고 있는 연구 기관, 의뢰 센터, 환자 옹호 단체, 환자 및 가족의 지원에 감사드립니다.관련 HCM. 우리는 MyPeak-1 연구와 후속 연구에 추가 환자를 등록하면서 이러한 긴밀한 파트너십을 계속할 수 있기를 기대합니다.”
Tenaya Therapeutics(NASDAQ:TNYA) 주식 정보
생명공학 회사인 Tenaya Therapeutics, Inc.는 미국에서 심장병 치료법을 발견, 개발 및 제공합니다. 세포재생, 유전자치료, 정밀의학 플랫폼을 통해 제품을 개발하고 있습니다. 이 회사는 미오신 결합 단백질 C3 관련 비대성 심근병증에 대한 유전자 치료제인 TN-201을 개발하고 있습니다. 박출률이 보존된 심부전용 소분자 TN-301; 및 플라코필린 2 관련 부정맥성 우심실 심근병증에 대한 유전자 치료법인 TN-401이 있다. 또한 확장성 심근병증을 위해 심장에 난쟁이 개방형 판독 프레임 유전자를 전달하도록 설계된 아데노 관련 바이러스 기반 유전자 치료법을 개발합니다. 및 이전 심근경색으로 인해 심부전을 경험한 환자의 손실된 심장 세포를 대체하기 위한 심장 재생을 위한 재프로그램 프로그램.
Tenaya Therapeutics(NASDAQ:TNYA), Inc의 IFO
Tenaya Therapeutics는 2021년 7월 30일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 1억 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 10,000,000주를 발행했습니다.
Tenaya Therapeutics(NASDAQ:TNYA), Inc의 전분기 수익 발표 결과
Tenaya Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TNYA)는 8월 9일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.45달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.51달러)를 0.06달러 더 앞선 것입니다.
Tenaya Therapeutics, Inc의 다음 분기 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 9일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.