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Theriva Biologics(NYSEAMERICAN:TOVX), 동종 조혈 세포 이식 수혜자를 대상으로 한 SYN-004(리박사마제)의 1b/2a상 임상 시험에서 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMC) 검토의 긍정적 결과 발표

메릴랜드 주 로크빌, 2024년 10월 3일(GLOBE NEWSWIRE) — 높은 충족되지 않은 요구 분야에서 암 및 관련 질병을 치료하도록 설계된 치료법을 개발하는 다각화된 임상 단계 기업인 Theriva™ Biologics, Inc.(NYSE American: TOVX)(이하 “Theriva” 또는 “회사”)는 오늘 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 예방을 위한 동종 조혈 세포 이식(HCT) 수혜자를 대상으로 한 SYN-004(리박사마제)의 1b/2a상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 두 번째 코호트 결과에 대한 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMC) 검토에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다.

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코호트 2는 연구 약물(SYN-004 또는 위약 무작위 2:1)을 최소 1회 투여받은 19명의 환자를 등록했습니다. 18명(18)의 환자가 정맥 주사(IV) 피페라실린/타조박탐을 최소 1회 투여받았으며, 이 환자 중 12명은 연구 종료 지점에 대해 평가할 수 있을 만큼 충분한 IV 피페라실린/타조박탐 투여를 완료했습니다. 이 연구는 진행 중이며 여전히 맹검 상태입니다. 그러나 코호트 2의 맹검 데이터에서 얻은 주요 결과는 다음과 같습니다.

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임상 단계 회사인 Theriva Biologics, Inc.는 충족되지 않은 수요가 높은 분야의 질병 치료를 위한 치료제를 개발합니다. 회사의 주요 제품 후보에는 미생물군집 손상, 클로스트리듐 디피실리 감염(CDI), 병원성 유기체의 과증식, 항균제 내성 출현을 예방하기 위해 위장관에서 일반적으로 사용되는 다양한 정맥 베타락탐 항생제를 분해하도록 설계된 SYN-004가 포함됩니다. (AMR) 및 동종 조혈 세포 이식 수혜자의 급성 이식편대숙주병(aGVHD); 그리고 SYN-020은 국소 위장관 질환과 전신 질환을 모두 치료하기 위한 장내 알칼리성 포스파타제 효소의 재조합 경구 제제입니다. 또한 췌장암, 두경부 편평세포암종, 난소암종, 대장암, 망막모세포종 환자 치료용 VCN-01도 개발하고 있다. 또한 회사는 aGVHD 및 카바페넴 내성 장구균에 의한 감염을 예방하기 위한 SYN-006과 같은 임상 단계 제품을 개발합니다. 경구용 β-락탐 항생제로 항생제 관련 설사를 예방하는 SYN-007; 백일해 예방 및 치료용 SYN-005; 및 VCN-11. 오스틴에 있는 텍사스 대학교 및 Cedars-Sinai Medical Center와 협력하고 있습니다. SYN-004의 1b/2a상 임상시험을 수행하기 위해 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교 의과대학과 임상시험 계약을 체결했습니다. Theriva Biologics, Inc.는 메릴랜드 주 록빌에 본사를 두고 있습니다.

수익전망

Theriva Biologics, Inc.(NYSEAMERICAN:TOVX)는 3월 25일 월요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.32달러로 보고했습니다.