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Trinity Biotech(NASDAQ:TRIB), 2023년 3분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 발표
아일랜드 더블린, 2024년 1월 31일 (GLOBE NEWSWIRE) — Trinity Biotech plc (Nasdaq: TRIB)는 오늘 2023년 9월 30일 마감 분기 실적을 발표했습니다.
비즈니스 업데이트 및 전략적 우선순위
2023년 12월, 회사는 John Gillard를 CFO에서 CEO로 승진시키고 Des Fitzgerald를 임시 CFO 역할로 승진한다고 발표했습니다. 새로운 경영진은 이제 아래와 같이 명확한 전략과 우선순위를 설정했습니다.
바이오센서 기술획득
회사는 오늘 Waveform Technologies Inc.(“Waveform”)의 바이오센서 자산을 현금 1,250만 달러와 미국예탁주(“ADS”) 900만 주에 조건부 대가를 더해 인수한다고 발표했습니다.
이번 거래를 통해 회사는 새로 인수한 바이오센서 플랫폼을 사용하여 신체 내부와 신체 주변에서 일어나는 일을 기반으로 유용하고 실행 가능한 건강 및 웰니스 통찰력을 제공할 수 있는 분석 엔진과 함께 다양한 웨어러블 바이오센서를 구축할 계획입니다.
우리는 현재 주요 CGM 시장 참가자와 비교할 때 더 낮은 치료 비용을 “엔지니어링”한 차세대 연속 혈당 모니터링(“CGM”) 장치를 출시함으로써 그 여정을 시작할 것입니다.
우리는 이것이 진정한 규모와 상당한 수익성을 지닌 사업이 될 수 있다고 믿습니다. 이번 거래와 계획에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다 .
회사는 또한 중국과 인도에 CGM 바이오센서 장치를 출시하기 위한 공동 파트너십을 위해 바이엘과 구속력 없는 의향서를 체결했다고 오늘 발표했습니다.
v신속한 HIV 사업을 통한 수익 성장 및 현금 창출
우리는 케냐에서 TrinScreen HIV 제품의 성공적인 출시를 고려하여 신속한 HIV 테스트 제조 역량을 확장하고 최적화하기 위해 노력하고 있습니다.
이전에 발표한 바와 같이, 우리는 2023년 12월에 250만 개의 테스트에 대한 초기 구매 주문 접수의 일환으로 HIV 검사 테스트인 TrinScreen을 케냐로 배송하기 시작했습니다. 케냐 보건부가 모든 관련 스폰서(글로벌 펀드 및 USAID 포함)로부터 케냐가 요구하는 최소 1,000만 건의 신속 선별 HIV 테스트 조달에 자금을 지원하겠다는 약속을 받았기 때문에 FY2024 동안 케냐에 대한 추가 주문을 받을 것으로 예상됩니다. 2024년.
이러한 주문으로 인해 발생하는 추가 물량은 2023년 대비 2024년 당사의 연간 신속 HIV 테스트 제조량의 최소 3배가 될 것으로 예상됩니다. 이러한 추가 물량은 당사의 신속한 HIV 제품 Uni-1의 제조 공정 중 특정 측면의 위치 변경을 상업적으로 용이하게 할 것입니다. 골드와 TriScreen. 우리는 2024년 말까지 시행할 예정인 이번 제조 위치 변경으로 인해 상당한 마진, EBITDA 및 현금 흐름 창출 증가 혜택을 기대합니다.
v성장 및 수익성 목표를 달성하는 데 도움이 되는 당뇨병 사업 최적화
우리는 기존 당뇨병 HbA1c 테스트 사업의 비용 구조를 대폭 개선하여 수익성, 현금 창출 및 궁극적으로 해당 사업의 가치를 향상시킬 것으로 기대합니다.
이러한 이니셔티브는 당뇨병 HbA1c 테스트 시장에 더 낮은 가격대의 솔루션을 촉진해야 하며, 전 세계적으로 무간섭 당뇨병 HbA1c 테스트의 표준으로 계속 널리 간주되고 있는 Premier 9210 시스템에서 새로운 성장을 가져올 것으로 예상됩니다. 경영진으로서 우리는 당뇨병 HbA1c 사업의 성장 및 수익성 목표를 성공적으로 달성할 수 있도록 다음 계획을 실행하는 데 중점을 두고 있습니다.
내부 제조 공정: 주요 당뇨병 HbA1c 소모품의 개정된 내부 제조 공정은 계획대로 2023년 4분기에 시작되었으며 2024년 1분기 말까지 외부 생산을 종료할 것으로 예상됩니다.
개선된 컬럼 시스템 출시: 개선되고 이전 버전과 호환되는 컬럼 시스템을 개발하기 위한 당사 프로그램은 2024년 2분기에 후속 상용 출시를 시작으로 앞으로 몇 주 안에 완료될 것으로 예상됩니다.
v공급망 최적화: 당사는 당뇨병 HbA1c 테스트 기기를 위한 공급망을 지속적으로 최적화하고 있습니다.
023년 4분기와 2024년 1분기까지 우리는 추가 비용 절감을 확보했으며 제품의 경쟁력 있는 위치를 높여 새로운 성장을 추진하려는 전략을 지원하는 더 낮은 비용의 장비를 제공하겠다는 목표를 계속 유지하고 있습니다.
우리는 예상 생산량을 기준으로 이러한 계획을 통해 연간 약 400만 달러의 반복 비용 절감을 달성할 수 있는 궤도를 유지하고 있으며, 이러한 변화로 인해 점점 더 비용 경쟁력이 있는 당뇨병 HbA1c 솔루션을 제공할 수 있게 되어 더 강력한 위치에 설 수 있게 될 것이라고 믿습니다. 시간이 지남에 따라 시장 점유율을 높이십시오.
우리는 또한 운영 비용을 더욱 절감하기 위해 전체 헤모글로빈 사업의 제조 구조의 다른 측면을 지속적으로 비판적으로 검토하고 있습니다.캘리포니아주 샌디에이고 / ACCESSWIRE / 2024년 1월 31일 / 처방약 안전성을 개선하기 위해 혁신적인 화학을 적용하는 임상 단계 회사인 Ensysce Biosciences, Inc. (“Ensysce” 또는 “회사”)(NASDAQ:ENSC)는 오늘 다음을 발표했습니다. 주요 ‘차세대’ 진통제인 PF614에 관해 식품의약국(FDA)과의 건설적인 2상 종료 회의를 완료했습니다. 이 회의에서는 회사의 비임상 프로그램에 대한 확인이 촉진되었고 Ensysce의 PF614에 대한 3상 임상 시험 설계에 관한 건설적인 아이디어 교환이 가능해졌습니다.
v이전에 발표한 바와 같이 회사는 중증 통증 치료를 위한 PF614의 안전성, 남용 가능성 및 효능을 평가하기 위해 5건의 임상 연구를 수행했습니다. 임상 데이터는 PF614가 옥시코돈 전달에 있어 옥시콘틴과 생물학적으로 동등하다는 것을 입증했습니다. 이는 통증이 있는 환자에게 옥시콘틴을 PF614로 쉽게 대체할 수 있음을 의미합니다. 그러나 PF614는 OxyContin보다 반감기가 더 긴 것으로 나타났습니다. Ensysce는 12시간 반감기가 길어지면 PF614의 통증 완화 특성이 향상되고, 오피오이드 관련 부작용이 감소하며, 진정한 1일 2회 투여가 가능해질 것이라고 믿습니다. 비강(흡입) 및 경구 남용 가능성 연구에 대한 평가는 PF614가 옥시코돈 비교 제품보다 “전반적인 약물 선호” 및 “재복용” 의지에 대해 상당히 낮은 점수를 보인 주요 평가변수를 충족했습니다.
또한, PF614는 건강한 지원자의 통증 완화 시작 시간을 측정한 최근 연구에서 상당한 진통 활성을 보여주었습니다. 이 연구는 PF614 경구 투여 후 옥시코돈 혈중 농도를 측정한 이전의 임상 약동학 연구를 확인했으며 Ensysce의 TAAP 화학적 접근 방식이 강력한 진통 효과를 제공한다는 것을 보여주었습니다. 이 연구는 회사의 3상 임상 프로토콜 설계와 FDA와의 긍정적인 논의의 핵심이었습니다.
v린 커크패트릭(Lynn Kirkpatrick) 박사는 “우리는 시장 진출 계획에서 규제 장애물의 위험을 완화하기 위해 임상 시험 및 지원 연구를 진행하면서 PF614를 적절하게 포지셔닝하는 데 도움이 되도록 FDA가 제공한 지침에 감사드립니다”라고 말했습니다. 엔시스 최고경영자(CEO). “FDA와의 2상 회의 종료의 성공적인 결과는 PF614의 규제 승인 과정에서 중요한 단계를 의미합니다. 또한, 2상 연구의 결과와 분석은 다음과 같이 예상되는 3상 연구의 전략과 설계에 정보를 제공했습니다. 요약하자면, PF614의 3상 임상시험이 진행됨에 따라 우리는 중등도~중등도 환자를 위한 보다 안전한 옵션을 갖춘 오피오이드 진통제 치료의 “차세대”를 만들고 있다는 확신을 더욱 얻었습니다. 극심한 고통.”
Ensysce 최고 의료 책임자인 William Schmidt 박사는 “PF614는 2024년 1월 23일 발표된 바와 같이 FDA의 혁신 치료제 지정을 받은 과다복용 방지 기능을 갖춘 회사의 PF614-MPAR ‘차세대’ 복합 제품의 핵심 오피오이드 성분입니다. . 이 지정은 Ensysce가 이 새로운 오피오이드 계열 개발에 채택한 혁신적인 접근 방식을 보여줍니다.”
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Trinity Biotech(NASDAQ:TRIB) 주식소개
Trinity Biotech plc는 자회사와 함께 미주, 아프리카, 아시아 및 유럽 진단 시장의 임상 실험실 및 현장 진료(POC) 부문을 위한 의료 진단 제품을 개발, 제조 및 판매합니다. 이 회사는 라임병과 같은 전염병을 감지하는 진단 테스트 및 장비를 포함한 임상 실험실 제품을 제공합니다. 매독 및 헤르페스로 구성된 성병; 사스 코로나바이러스 2; 엡스타인바, 홍역, 유행성이하선염, 톡소플라스마증, 거대세포바이러스, 풍진, 수두 및 기타 바이러스성 병원체와 당뇨병의 모니터링 및 진단에 사용되는 헤모글로빈 A1c의 체외진단검사용 제품, 당뇨병 발병 위험. 또한 쇼그렌 증후군, 청력 상실, 복강병, 루푸스, 류마티스 관절염, 전신 경화증에 대한 실험실 테스트 서비스와 자가면역 질환에 대한 기타 실험실 테스트 서비스도 제공합니다.
v이 회사는 면역형광 분석, 효소 결합 면역흡착제, 웨스턴 블롯 및 라인 면역분석 형식의 제품을 개발, 제조 및 판매합니다. 간 및 신장 질환은 물론 용혈성 빈혈 진단을 위한 ACE, 담즙산, 젖산염, 옥살산염, 포도당-6-인산 탈수소효소 등의 시약 제품을 제공합니다. 또한, 생명과학산업 및 연구기관에 원료를 판매하고 있습니다. 이 회사는 직접 판매 인력은 물론 독립 유통업체 및 전략적 파트너 네트워크를 통해 공중 보건 당국, 비정부 기관, 임상 및 참고 실험실에 서비스를 제공합니다. Trinity Biotech plc는 1992년에 설립되었으며 아일랜드 브레이에 본사를 두고 있습니다.
트리니티 바이오테크 수익전망
Trinity Biotech plc(NASDAQ:TRIB)는 5월 24일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.10달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치인 0.07달러를 0.03달러만큼 앞선 것입니다. 회사는 해당 분기 동안 2,559만 달러를 벌었습니다.
