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Trevi Therapeutics(NASDAQ:TRVI), 트레비 테라퓨틱스 2b상 CORAL 시험의 현재 샘플 크기에 변경이 없는 샘플 크기 재추정 결과에서 긍정적인 결과 발표
코네티컷주 뉴헤이븐 , 2024년 12월 12일 /PRNewswire/ — 특발성 폐섬유증 (IPF) 및 내성 만성 기침(RCC) 환자의 만성 기침 치료를 위한 조사 치료제 Haduvio™(경구 날부핀 ER)를 개발하는 임상 단계 바이오제약 기업인 Trevi Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TRVI)는 오늘 만성 기침이 있는 IPF 환자를 대상으로 진행 중인 2b 상 CORAL 시험 에 대한 계획된 표본 크기 재추정(SSRE)에서 긍정적인 결과를 발표했습니다 . 이 시험은 현재 시험의 표본 크기(N=160)를 변경할 필요가 없습니다. 이 시험은 목표 등록의 75%에 도달했으며 전체 시험의 최상위 결과는 2025년 상반기에 계속 예상됩니다.
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SSRE 분석은 초기 표적 시험 등록의 50% 또는 80명의 환자가 6주 치료를 완료한 후 시험에서 가장 높은 용량(하루 두 번 108mg)으로 수행되었습니다. SSRE 분석에 따르면 CORAL 시험은 80% 이상의 사전 지정된 조건부 검정력을 유지하기 위해 계획대로 계속되어야 한다는 것이 권장되었습니다. SSRE 분석의 다른 두 가지 잠재적 사전 지정된 결과는 표본 크기의 증가 또는 무익함이었습니다.
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Trevi Therapeutics(NASDAQ:TRVI) 주식소개 트레비 테라퓨틱스
임상 단계의 바이오제약 회사인 Trevi Therapeutics, Inc.는 중추 및 말초 신경계를 표적으로 하는 특발성 폐 섬유증(IPF) 및 내성 만성 기침(RCC) 상태의 만성 기침을 치료하기 위한 Haduvio의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 IPF 환자의 만성 기침 치료를 위한 2b상 Cough Reduction in IPF with nalbuphine ER(CORAL) 임상 시험, RCC 환자의 만성 기침을 줄이기 위한 2a상 Refractory Chronic Cough Improvement Via NAL ER(RIVER) 임상 시험, 가려움증 환자를 위한 2상 임상 시험, 결절성 가려움증 환자를 위한 2b/3상 임상 시험인 nalbuphine hydrochloride의 경구 지속 방출 제형인 Haduvio를 개발하고 있습니다. 이 회사는 Endo Pharmaceuticals Inc.와 라이선스 계약을 맺고 모든 제형에 nalbuphine hydrochloride를 통합한 제품을 개발하고 상용화합니다. 이 회사는 2011년에 설립되었으며 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI)는 8월 8일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 수익($0.12)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.11)보다 $0.01 낮았습니다.